疫苗新药临床前研究中的药物安全性评价内容：（6）佐剂佐剂被用于提高非复制性灭活疫苗的免疫原性、增强低应答人群如老年人或免疫抑制患者的免疫应答、改善经黏膜途径接种的疫苗的免疫原性和调节不恰当的免疫应答从...

在新药申请获得批准后,FDA还会要求进行一些临床试验以提供有关药物安全性评价的更多信息。有时,作为药物批准条件,FDA也会要求在一定时间进行额外的以确定疗效为目的的补充试验。此外,作为批准的条件,FD...

首先，非临床安全性研究在支持创新药的临床研究时并不是在进入临床研究（I期）前完成所有相关研究，而是分阶段来分别支持I、II、III期临床研究，并为如何进行临床研究提供重要参考，具体体现在临床研究方案中...

从事药物安全性评价实验的各岗位工作人员数量应当与实际工作量相匹配。工作人员的专业教育背景应当与其岗位职能相适应，如药理毒理学、医学、药学、病理学和兽医学等相关专业教育背景。必要时还应当配备实验动物学、...

如何找靠谱的实验外包？1、我建议在询价的时候，可以稍微详细点。如果你需求都没说清楚，对方只聊价格与折扣，对你实验方案不感兴趣，很大可能会是不靠谱的公司。2、不要太在意价格低的公司，生物实验还是很烧钱的...

如何找靠谱的实验外包公司？找有一定口碑、年限的公司，虽然对新的公司不太公平，但是确实是有一定年限公司会更好一些，因为在公司成长的过程中肯定会遇到各种各样的问题，因为有经验了所以处理起来肯定会更得心应手...

做实验外包可能会遇到这些问题：实验者对实验的控制性减弱。实验者不能把控实验，不能根据实验的情况来调整实验设计，对于实验数据的真实性也有一定的影响；数据结果造假嫌疑。实验外包公司根据实验方案做出一部分真...

选择合适的动物模型对实验至关重要，因为不同的动物在生理、代谢和免疫系统等方面与人类存在***差异。正确的模型不仅能更准确地模拟人类疾病的状态，还能提供更具代表性的数据，从而提高研究结果的可靠性和可重复...

1. 如何选择合适的实验动物模型服务提供商？ 答：如果条件允许的话，建议亲自去公司考察一下。拥有自己的动物饲养设施是非常重要的，这样更便于长期维护和管理动物模型。此外，如果该公司还配备了病理...

动物模型实验多学科合作：鼓励跨学科的合作，结合生物学、医学、药学等多个领域的知识和技术，共同推进动物模型的研究和开发。这种合作有助于更***地理解和解决复杂的临床问题。7. 伦理考量：在设计实验时，必...

反映人类疾病的准确性复制的动物模型应该能够真实地反映人类疾病，即特异、可靠地反映某种疾病或某种机能、代谢、结构变化。具体来说，这些模型应具备该种疾病的主要症状和体征，并通过化验、X光照片、心电图、病理...

实验动物模型的选择与经济原则在复制动物模型时，所采用的方法应尽量做到容易执行且符合经济原则。选择合适的实验动物是至关重要的一步。灵长类动物（如猴子）与人类在生理结构和基因组上有较高的相似度，因此它们复...