椎体球囊基本参数
  • 品牌
  • 常美医疗
  • 型号
  • KB
  • 加工定制
  • 是否进口
  • 一次性使用
  • 生产许可证
  • 苏食药监械生产许 20140044 号
  • 产品注册证
  • 国械注准 20203040897
  • 厂家
  • 江苏常美医疗器械有限公司
  • 灭菌方式
  • 环氧已烷
  • 有效期
  • 36个月
  • 产地
  • 常州
椎体球囊企业商机

分次球囊扩张技术与传统球囊扩张技术相比,两者在临床疗效方面相似,均能达到良好的镇痛效果和脊柱功能改善,但在骨水泥渗漏的控制方面,分次球囊扩张技术明显降低了骨水泥渗漏的发生率,且可重复性高,易于操作,提高了经皮穿刺椎体后凸骨水泥成形术的安全性。其要点包括:(1)理想的穿刺位置。穿刺后的工作套管椎体内出口在侧位X线下为椎体的后3/4处,且由后向前下斜行,球囊定位点在X线下上位于椎体后3/4和前1/4之间,且距离塌陷终板有一定距离,否则球囊扩张导致终板裂隙增大,增加骨水泥向椎间隙渗漏的风险。(2)骨水泥第1次灌注时间和量。骨水泥的第1次灌注应在骨水泥进入拉丝期即可开始灌注,椎体两侧分别缓慢灌注1mL,灌注深度宜在椎体前后中点附近。(3)球囊第2次扩张。球囊深度以骨水泥位于两球囊定位点中心为准,分别进行两侧球囊缓慢扩张,球囊扩张在X线下监控下完成,助手应熟练、快速完成球囊排气。(4)第2次骨水泥灌注。我们在完成前述操作时,剩余骨水泥一般处于拉丝后期,将剩余骨水泥分别缓慢灌注入椎体内。前后2次球囊扩张和骨水泥灌注均应有条不紊,切不可因赶时间而匆忙操作。椎体球囊单次扩张并保持可以降低塌陷小梁回弹效应,对椎体纵向压缩变形起到有效的对抗作用。辽宁体球囊膨胀尺寸

应用PKP诊治老年人新鲜骨质疏松性椎体压缩性骨折病人后,总结以下结论:①PKP能够比较安全有效的诊治老年人新鲜骨质疏松性椎体压缩性骨折。②病人先行过伸复位后,然后再行PKP诊治,能比较明显的恢复椎体的高度。过去骨质疏松性椎体压缩骨折以保守诊治为主要诊治方法,可以使病人症状缓解。但是骨质疏松的椎体压缩后“真空”现象的出现,可以使骨折压缩的椎体不愈合和椎体的稳定性差。还会引起腰背的慢性顽固性疼痛,严重的影响了患者的生活质量。一些文献报告老年人新鲜骨质疏松性椎体压缩性骨折行PKP诊治后,会增加相邻的椎体发生骨折危险性。陕西体球囊扩张的压力椎体球囊的适应症为由中老年人骨质疏松引起,椎体后缘完整且没有神经损伤的椎体压缩性骨折。

Jack椎体扩张器与球囊椎体后凸成形相比,Jack椎体扩张器后凸成形在改善Cobb角、改善椎体前缘高度以及降低骨水泥渗漏率方面显得更有优势。随着微创技术的发展及手术器械的更新迭代,BKP因具有快速止痛、能较大程度恢复椎体丢失高度及较少的并发症发生率等特点,进而逐渐取代这些方面相对劣势的PVP。然而,随着BKP使用及研究的深入,BKP存在的问题也逐渐凸显出来:①由于球囊通过气体压力进行扩张,气体的流动性使得球囊容易向阻力较小的空间扩张,方向很难控制,无法对塌陷位置椎体进行定量支撑,易导致空腔的产生;②球囊的不规则扩张容易使原有椎体裂隙进一步增大,增加术后骨水泥渗漏风险;③球囊扩张操作系统价格昂贵。这迫使研究者寻求更加高效、安全的诊治手段。

椎体后凸成形术诊治骨质疏松性椎体一般压缩骨折及椎体严重压缩骨折均可获得满意疗效,椎体一般压缩骨折患者在椎体高度恢复及Cobb较矫正上优于椎体严重压缩骨折患者。采用单球囊双侧交替扩张技术可有效降低骨水泥渗漏的发生率。以往认为,骨质疏松性椎体严重压缩骨折患者禁用PKP技术,因为穿刺针很难到达理想位置,且球囊容易将骨质涨破,从而引起注射时骨水泥的渗漏,导致严重并发症。采用单球囊双侧交替扩张技术,可缓慢动态观测椎体复位过程,避免了单侧一步到位的复位,及椎体扩张复位时受力的不均,从而降低扩张时椎体破裂风险,结果可有效避免因骨水泥渗漏引起的严重并发症。椎体球囊在出厂前经过耐压密封性测试,严格的质量控制,将球囊破裂和泄漏风险将至很低。

    【产品名称】

椎体成形工具包

【产品性能、结构及组成】

椎体成形工具包由穿刺针组件、穿刺扩张器组件、扩张器组件、骨水泥填充器组件、骨钻、导引丝组成。穿刺针组件由穿刺针套管和穿刺针探针组成,穿刺扩张器组件由扩张器套管和穿刺扩张器组成,扩张器组件由扩张器套管和扩张器组成,骨水泥填充器组件由骨水泥填充器套管和推杆组成。其中穿刺针探针和穿刺扩张器的金属部分采用32Cr13Mo材料制成,其余金属部分均采用06Cr19Ni10材料制成,手柄部分采用丙烯腈-丁二烯-苯乙烯(ABS)材料制成。

【禁忌证】

1.对金属材料过敏者;

2.凝血机制障碍患者。

【注意事项】

1.本产品使用时,应严格按照无菌操作规范执行。

2.请在包装盒上标明的失效日期前使用。

3.请勿使用包装破损的产品,使用本产品前请确认。

4.本产品应是受过专门培训或有资质的医生使用。

5.使用本产品时必须拥有可以提供清晰图像的放射检测设备,以做透礻见图像检查。

6.本产品不得进入血液循环或中枢系统。

7.在将本产品插入椎骨前,应通过透礻见设备了解插入部位的情况。

8.请勿再消毒或多次使用本产品。 椎体球囊在头一次扩张时压力适当,保证椎体侧壁完整,球囊尽可能置于骨折椎体侧前方。云南体球囊成行手术

椎体球囊不适用在有严重的压缩骨折:胸椎压缩≥50%、腰椎≥75%、椎体后缘不完整的患者身上。辽宁体球囊膨胀尺寸

PKP是经皮穿刺通过椎弓根将椎体球囊装置放置到椎体中,通过膨胀气囊来恢复脊椎高度,矫正脊柱后凸崎形。放气后,将骨水泥注射到由球囊装置制成的椎体空腔中。其能恢复椎体的高度,纠正脊柱崎形,减少临床并发症,效果较PVP满意,但其经济成本明显高于PVP。PKP手术能有效改善甚至纠正脊柱后凸崎形,改善患者"驼背"情况。短期内硬化骨水泥能够维持椎体形状,保证脊柱后凸崎形不进展。PKP手术能有效改善椎体形状,恢复椎体高度,对椎体的重新塑形具有相当重要的意义。辽宁体球囊膨胀尺寸

江苏常美医疗器械有限公司是一家集生产科研、加工、销售为一体的高新技术企业,公司成立于2013-07-17,位于武进区洛阳镇新科西路27号。公司诚实守信,真诚为客户提供服务。公司业务不断丰富,主要经营的业务包括:{主营产品或行业}等多系列产品和服务。可以根据客户需求开发出多种不同功能的产品,深受客户的好评。公司会针对不同客户的要求,不断研发和开发适合市场需求、客户需求的产品。公司产品应用领域广,实用性强,得到椎体扩张球囊导管,椎体成形工具包,球囊扩张压力泵,球囊扩张导管客户支持和信赖。江苏常美医疗器械有限公司依托多年来完善的服务经验、良好的服务队伍、完善的服务网络和强大的合作伙伴,目前已经得到医药健康行业内客户认可和支持,并赢得长期合作伙伴的信赖。

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