广东扩张球囊导管

【产品名称】

一次性使用泌尿道用导丝

【产品性能结构及组成】

一次性使用泌尿道用导丝分泥鳅型导丝、包塑型导丝和斑马型导丝三种。泥鳅型导丝由芯丝和包塑涂层组成；包塑型导丝由绕丝、芯丝和包塑涂层组成；斑马型导丝由软头、芯丝和包塑涂层组成。按产品头部特征分为泥鳅直头导丝、泥鳅弯头导丝、包塑直头导丝、包塑弯头导丝、斑马直头导丝、斑马弯头导丝，每种按尺寸不同分为若干规格。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。

【适用范围】

内窥镜下与J型导管和微创扩张引流套件配套使用，起支撑、引导作用。

【使用方法】

可以通过以下各种方法操作：

1.在内镜的监视下，导丝沿内镜活检孔道插入，直至到达预定的部位，插入时应注意不要使导丝折曲，配套器械沿导丝导入。使用时可保留导丝。

2.将导丝预装入配套器械中，在内镜的监视下，沿内镜活检孔道插入，直至到达预定的部位。使用时可保留导丝。

3.在内镜的监视下，经由一根预先置入的配套器械内插入导丝。使用时可保留导丝。 球囊-椎体球囊不能用于非溶骨性椎体压缩骨折的患者。广东扩张球囊导管

球囊扩张时的注意事项： （1）球囊必须使用液体进行充盈。可以使用无菌水、无菌生理盐水进行充盈，具体充盈液体视具体情况而定。严禁使用空气或其它气体物质作为球囊充盈介质。 （2）加压压力不得大于规定的耐压值。 （3）如果出现球囊破裂或者压力骤降现象，应立即停止手术，收缩球囊并将球囊和内窥镜作为一个整体小心撤回，不得试图将破裂的球囊通过内窥镜通道撤回。待球囊撤出体外后将球囊从内窥镜前端剪断，重新更换新的球囊再实施手术。 （4）球囊扩张时如果遇到尖锐物时会产生破裂的风险。 （5）球囊在不正确的位置进行充盈膨胀有可能会对患者造成伤害。北京球囊推荐厂家球囊-取石球囊采用进口天然乳胶材料，抗爆破力高，三级变径设计，适应术中不同解剖结构。

球囊扩张术结合常规吞咽康复方法对于改善脑卒中后吞咽障碍具有明显的疗效，安全性较高；同时需要注意影响疗效的相关因素，进一步开展高质量的临床随机对照研究，为球囊扩张术诊疗脑卒中后吞咽障碍提供更可靠的证据。球囊扩张术是采用适当号数的球囊导管经鼻腔或口腔插入食管直至达环咽肌下缘，从环咽肌下缘开始逐渐自下而上扩张，并在食管入口处改变注水量或注气量以改变球囊直径，而达到恢复吞咽功能的目的。球囊扩张术诊疗神经源性吞咽障碍可能机制为被动扩张主要可能是单纯机械扩张食管上括约肌的生物力学机制；而主动扩张除生物力学机制的参与，还涉及神经可塑性和网络调控机制。

【产品名称】

三级球囊扩张导管

【产品性能结构及组成】

三级球囊扩张导管由前端软头（PA）、球囊（PA）、显影标记（Ta）、导管（PA）、手柄组件（PC）、支撑杆（06Cr19Ni10）和球囊保护套（PTFE）组成。产品根据球囊直径不同分为6种规格，根据球囊长度不同分为2种规格，根据适用钳道孔直径不同分为3种规格，根据工作长度不同分为14种规格。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

【适用范围/适应症】

适用于成人和青少年在内窥镜检查下进行消化道狭窄部位扩张手术。

【使用方法】

1、在内窥镜或X射线直视下，将导丝送至狭窄位置远端并留置。

2、将三级球囊扩张导管沿导丝末端插入，在内窥镜或X射线直视下，以每次移动距离为2-3cm的方式，将球囊送至狭窄部位，若亻又在内窥镜直视下，应确保球囊伸出内窥镜，并处于合适的位置上。鉴于内窥镜内部结构的差异性，可能会在开始进入内窥镜和距离工作通道远端出口2-3cm处遇到一些阻力。

3、三级球囊扩张导管有三种犭虫立且尺寸渐次增大的直径，具体的球囊尺寸印刷于标签上。

4、将球囊扩张至与蕞小球囊直径相应的工作压力，并保持此压力值，直至达到预定的扩张效果。如需获得更大的球囊直径。 球囊头端具有圆润的顶端设计可预防导管在进入人体腔道时对腔道的损伤。

球囊-输尿管狭窄的病因不同，输尿管狭窄可分为原发性和继发性两种。对于原发性狭窄而言，目前开放性或腹腔镜下狭窄段切除和吻合是诊疗的金标准，目前研究中，还没有哪一项研究中采用 腔内技术可以超过腹腔镜或开放手术的成功率。但是对于继发性输尿管狭窄，特别是外科手术后包括肾移植术后所致的输尿管狭窄：由于初次手术后，输尿管手术区域的组织粘连，且输尿管的血供在前次手术中已经遭受过一次破坏，开放或腹腔镜手术术中操作难度较大，而且术后并发症的发生率较高，容易出现漏尿、再狭窄甚至输尿管断裂等，输尿管的粘连会导致肠道及血管损伤的危险性提高；同时输尿管狭窄患者再次接受开放手术会产生巨大的心理压力，如果出现失败，那么造成医患纠纷的可能性会较好增加。因此近些年，包括腔内狭窄段切开术、支架置入术、球囊扩张术等腔内泌尿外科的发展为诊疗这一类疾病提供了新的方向。这些技术尽管在诊疗的有效率上并不会超过开放或腹腔镜手术，但无论麻醉方式还是手术过程，对患者的影响和创伤较小，患者的依从性较高。同时并发症的发生率明显低，患者的住院时间和花费也明显降低。球囊必须使用液体进行充盈，可以使用无菌水、无菌生理盐水进行充盈，严禁用空气或其它气体物质作充盈介质。云南购买球囊

不能用在门静脉高压所致食道、胃底重度静脉曲张出血期的患者身上。广东扩张球囊导管

球囊-三级球囊扩张诊疗食管狭窄比较手术诊疗是一种便捷、有效、损伤小的诊疗方法，此法适用于食管切除术后吻合口狭窄、食管tumor放置支架前、食管静脉曲张硬化剂诊疗后狭窄、食管外伤或异物引起的损伤后狭窄、先天性狭窄等的诊疗。根据腔道狭窄情况选择合适规格的球囊扩张器。先将导丝送入腔道‚导丝应送过狭窄段，然后通过导丝导入球囊扩张器，在X线或内窥镜的监视下，使球囊到达诊疗部位，通过观察显影点或内镜直视，调整球囊位置，使狭窄段处于前后显影点中间，准确定位后，通过三通管向球囊充气或注入造影剂，使球囊充盈‚起到扩张作用。扩张时应缓慢均匀扩张，球囊撤出时应确认球囊已完全抽空。广东扩张球囊导管

江苏常美医疗器械有限公司拥有医疗器械制造(II类产品按《医疗器械生产企业许可证》核定的范围生产) ;机电设备及配件、计算机软硬件的研发，制浩后， 销售;自营或代理各类商品及技术的进出口业务，但国家限定企业经营或禁止进出口的商品及技术除外。一类医疗器械生产;二类医疗器械生产，日用口罩(非医用)生产;日用口罩(非医用)销售;劳动保护用品生产;劳动保护用品销售，产业用纺织制成品销售(依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动)等多项业务，主营业务涵盖椎体扩张球囊导管，椎体成形工具包，球囊扩张压力泵，球囊扩张导管。公司目前拥有较多的高技术人才，以不断增强企业重点竞争力，加快企业技术创新，实现稳健生产经营。公司业务范围主要包括：椎体扩张球囊导管，椎体成形工具包，球囊扩张压力泵，球囊扩张导管等。公司奉行顾客至上、质量为本的经营宗旨，深受客户好评。公司凭着雄厚的技术力量、饱满的工作态度、扎实的工作作风、良好的职业道德，树立了良好的椎体扩张球囊导管，椎体成形工具包，球囊扩张压力泵，球囊扩张导管形象，赢得了社会各界的信任和认可。