海南经皮椎体成形术适应症

【产品名称】

一次性使用泌尿道用导丝

【产品性能结构及组成】

一次性使用泌尿道用导丝分泥鳅型导丝、包塑型导丝和斑马型导丝三种。泥鳅型导丝由芯丝和包塑涂层组成；包塑型导丝由绕丝、芯丝和包塑涂层组成；斑马型导丝由软头、芯丝和包塑涂层组成。按产品头部特征分为泥鳅直头导丝、泥鳅弯头导丝、包塑直头导丝、包塑弯头导丝、斑马直头导丝、斑马弯头导丝，每种按尺寸不同分为若干规格。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。

【适用范围】

内窥镜下与J型导管和微创扩张引流套件配套使用，起支撑、引导作用。

【使用方法】

可以通过以下各种方法操作：

1.在内镜的监视下，导丝沿内镜活检孔道插入，直至到达预定的部位，插入时应注意不要使导丝折曲，配套器械沿导丝导入。使用时可保留导丝。

2.将导丝预装入配套器械中，在内镜的监视下，沿内镜活检孔道插入，直至到达预定的部位。使用时可保留导丝。

3.在内镜的监视下，经由一根预先置入的配套器械内插入导丝。使用时可保留导丝。 经皮椎体成形术主要适用于新鲜、无神经压迫症状、椎骨后壁完整的轻中度（Ⅰ度、Ⅱ度）椎体压缩性骨折。海南经皮椎体成形术适应症

骨水泥注入量与椎体成形术后邻近椎体骨折无明显相关性。但再骨折组和对照组的骨水泥渗漏率、骨水泥DI值差异有明显性，提示骨水泥渗漏率、骨水泥DI值可能是椎体成形术后邻近椎体骨折的影响因素。骨水泥渗漏是椎体成形术常见并发症，一般出现于椎体薄弱区域或沿骨折线渗透至椎间隙。骨水泥渗漏作用椎体成形术邻近椎体骨折的机制尚不明确，但有研究认为，椎体注入的骨水泥类似旋转中心，可促使邻椎终板强度减弱，并限制脊柱小关节活动能力，结果增加邻近椎体骨折风险。椎体注入骨水泥将增加邻近椎体终板压力，并导致脊柱运动时的应力异常分布。与此同时，椎体成形术还将改变邻椎的生物力学负荷，导致局部椎段刚度异常，这也将增加邻近椎体骨折风险。内蒙古体成形品牌在诊疗胸腰椎骨质疏松性骨折时尽量采用微创椎弓根钉固定与经皮椎体成形相结合的方法。

经皮椎体成形术联合过伸身体的位置复位可有效的缓解疼痛、改善椎体后凸角、恢复椎体高度、减少骨水泥渗漏率，提高临床疗效。过伸身体的位置复位手法作为一种非手术方法，可起到球囊扩张的类似效果，从而使过伸身体的位置复位联合ＰＶＰ与经皮椎体后凸成形术在诊疗骨质疏松性椎体压缩性骨折的疗效相当。过伸身体的位置复位联合ＰＶＰ诊疗骨质疏松性椎体压缩性骨折能获得更好的临床疗效，可能与以下原因有关：其一，在过伸状态下，腰背部肌群处于无张力状态，责任椎体前缘的应力得到maximize减小，并在责任椎体上下终板的前、中柱产生张力，此时，责任椎体的前纵韧带因牵拉而产生牵张力，加上周围软组织及腰腹部肌群的综合作用力，从而起到有效的整复骨折的作用，进而maximize恢复责任椎体高度，改善后凸畸形。其二，椎体压缩性骨折的患者骨质多疏松，经常出现“复位易固定难”的困境，而过伸身体的位置复位可以维持责任椎体复位后的效果，从而减少复位后地责任椎体再度塌陷。

【产品名称】

一次性使用取石球囊

【产品性能结构及组成】

一次性使用取石球囊由球囊（天然乳胶）、显影标记（钽）、导管（嵌段聚醚酰胺）、联接件、导管座、二通阀、球囊保护套、支撑丝组件组成，另有配件充气筒。按适用钳道孔直径、球囊直径和导管结构特征不同分为若干规格。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

【适用范围】

用于胆道内取石，包括泥沙样结石、机械碎石后残留在胆管中的残余结石。

【使用方法】

1、在内窥镜或X线监视下，将适配导丝送至结石位置远端并留置。

2、将缩瘪的球囊沿导丝末端缓慢的扌臿进内窥镜工作通道直至露出内窥镜远端。注：可采用生理盐水冲洗导丝腔，以便于球囊的插入。

3、在球囊插入胆道内之前，应向一次性使用取石球囊的注液腔注射造影剂（根据适用情况而定），以驱除腔内空气。（备注：双腔不适用）

4、在X线监视下将一次性使用取石球囊推送至胆管内并放置在结石上方。备注：根据需要，可通过注液腔注射造影剂改善透礻见观察效果。

5、确定好球囊位置后，使二通阀旋钮处于开启位置，将充气筒活塞回拉至尾端后连接二通阀充盈球囊，保持球囊充盈状态，关闭两通阀旋钮，缓慢将充盈的球囊拉向孚乚头。 术后即刻缓解疼痛，有效恢复椎体高度，纠正脊柱后凸畸形。

【产品名称】

椎体扩张球囊导管

【产品性能结构及组成】

该产品主要由显影标记（钽）、球囊（聚氨酯）、芯管（聚氨酯）、外管（聚氨酯）、护套(聚氨酯)、手柄组件（聚碳酸酯）、支撑丝组件（牌号为06Cr19Ni10的不锈钢、聚碳酸酯）和保护套（聚四氟乙烯）组成。如图1所示。产品为环氧乙烷灭菌，一次性使用。

【适用范围】

椎体扩张球囊导管主要用于经皮椎体后凸成形（PKP）微创手术中形成通道，恢复椎体高度，形成骨水泥灌注腔。适应症为由中老年人骨质疏松引起，椎体后缘完整且没有神经损伤的椎体压缩性骨折。

【使用方法】

球囊扩张：1.在双平面透礻见机、单臂或双臂C形臂机的监测下用穿刺针组件进行穿刺定位；2.移除穿刺针探针，穿刺针套管留在体内；3.从穿刺针套管中置入导引丝，并移除穿刺针套管；4.在导引丝引导下，插入扩张器组件，扩张器组件可旋转进入，以减少阻力；5.取出扩张器，扩张器套管留在体内，作为工作通道；6.用骨钻通过工作通道进行骨质通道的疏通，如有骨屑、骨渣，可以将骨钻反复进出几次以带出； 经皮椎体后凸成形术、经皮椎体成形术均属于微创手术，术中在避免对机体造成相应创伤的基础上处理骨折情况。陕西体成形术pvp

骨水泥在椎体内部的分布可能是影响椎体骨折的一个因素。海南经皮椎体成形术适应症

经皮球囊椎体后凸成形术（PKP）是一种基于经皮椎体成形术改良和发展的脊柱手术微创技术。技术通过经皮穿刺，在病变椎身体的位置置植入球囊并扩张，使椎体产生空间，它可以明显降低骨水泥注入所需的压力，同时使骨水泥不容易流动，从而更安全的。临床应用显示PKP诊疗不但能有效地减轻疼痛迅速，也可以增加椎体的稳定性和强度，恢复压缩椎体高度，纠正脊柱的生理弯曲，改善或缓解一些OVCF的并发症的影响，由此达到提升患者生活质量的目的。海南经皮椎体成形术适应症

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