海南经皮穿刺椎体成形术

【产品名称】

一次性使用电圈套器

【产品性能结构及组成】

一次性使用电圈套器由套圈（06Cr19Ni10、06Cr17Ni12Mo2）、外管（PTFE）、拉索（06Cr19Ni10）、护套管（PU）、手柄（ABS）和电极插头（Cu）组成，按适用钳道孔直径、工作长度、套圈宽度和形状不同分为若干规格。采用环氧乙烷灭菌，产品应无菌。

【适用范围】

产品与高频手术设备配合使用，用于在内镜下进行消化道息肉的切除。

【使用方法】

1、进行息肉切除术之前，应找出打算进行处理的息肉位置并将内窥镜置于息肉附近。为了达到视场清晰的效果以便准确地放置套圈，可能需要进行多次冲洗或抽吸。

2、按高频设备使用说明书将中性电极插头连接到设备上，把中性电极仔细的，以它的蕞大面积贴放在靠近手术区域身体同侧的上臂或大腿上。 椎体成形术主要目的是稳定椎体减轻疼痛，可与其他诊疗联合运用，有效诊疗老年性骨质疏松性椎体压缩性骨折。海南经皮穿刺椎体成形术

【产品名称】

内窥镜用异物钳

【产品性能结构及组成】

内窥镜用异物钳按产品结构型式可分为钳型、爪型、圈型、网型和篮型五种。钳型内窥镜用异物钳由钳头、包塑层、外管、拉索、手柄、保护套组成；爪型和篮型内窥镜用异物钳由钳头、外管、拉索、手柄、保护套组成；圈型和网型内窥镜用异物钳由钳头、外管、拉索、手柄组成。按适用钳道孔直径、工作长度、头部宽度特征不同分为若干规格。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。

【适用范围】

可与气管镜、食管镜、喉镜、输尿管镜及膀胱镜配套，供气管、消化道及泌尿道钳取异物用。

【使用方法】

1、根据使用的内窥镜挑选合适直径和长度的异物钳。

2、在内窥镜的监视下，异物钳通过内窥镜钳道孔缓慢插入。

3、异物钳钳头靠近异物，打开钳头，抓牢异物后缓慢撤出。

注意：

1、只有在内镜视野清晰可见的情况下，才可以将本器械插入内镜。在视野不清的情况下插入器械可能引起穿孔、出血、器械损坏等风险。

2、在插入内窥镜过程中，切勿滑动手柄，否则可能损坏内窥镜和异物钳。

3、请勿在内镜头部弯曲时插入本器械，插入部的先端可能骤然伸出内镜先端，这样可能会引起穿孔、出血、黏膜损伤的风险。

4、请勿骤然推动手柄。 海南经皮穿刺椎体成形术椎体成形术采用普通直型注射器经双侧椎弓根穿刺，与单侧根入路相比，双侧可以很好地改善骨水泥的分布情况。

经皮椎体成形术于局部麻醉下实施，术中患者呈俯卧身体的位置并将腹部腾空，经椎弓根将穿刺针敲入椎体后注入骨水泥[聚甲基丙烯酸甲酯（polymethylmethacrylate，PMMA）]，其目的为增加锥体强度、改善脊柱功能、迅速缓解疼痛[9]。但应注意的是，利用经皮椎体后凸成形术诊疗骨质疏松性椎体压缩性骨折无法对原有椎体高度、骨折后后凸高度等情况予以有效改善。经过临床多年实践，经皮椎体成形术诊疗骨质疏松性胸腰椎压缩骨折的技术不断得到完善，已成为各级医疗机构用于诊疗骨质疏松性胸腰椎压缩骨折的常用方案之一。

骨水泥在椎体内部的分布可能是影响椎体骨折的一个因素。骨水泥在椎体内分布不均匀，导致椎体间力的传导不均，可能会加速椎间盘的退变以及邻近节段的骨折，同时，受力在椎体内部的分布不均匀，可能导致椎体未经强化区域出现骨折。有文献报道PVP骨水泥在椎体内部的弥散效果要优于PKP，原因在于PKP手术球囊扩张过程中，将骨小梁向四周挤压，被挤压的骨小梁密集，阻止了骨水泥的弥散，造成骨水泥在椎体内形成团块状，不利于受力的均匀分散。相反，PVP手术中，骨水泥可以沿着骨小梁间隙弥散，更易与椎体形成一个整体。Liesbchner等发现双侧注射较单侧注射骨水泥在椎体内分布更为均匀。但Knavel等的研究得出了与之相反的结果，其对917例OVCF患者行椎体成形术，发现单侧穿刺法与双侧穿刺法对椎体强度与刚度的重建差异无统计学意义。经皮椎体成形术主要适用于新鲜、无神经压迫症状、椎骨后壁完整的轻中度（Ⅰ度、Ⅱ度）椎体压缩性骨折。

椎体成形术理想的情况是通过向病变椎体注入骨水泥，在缓解患者临床症状的同时，也可以恢复椎体的高度以及矫正患者后凸等畸形。椎体成形术后发生再骨折的因素很多，临床上关于BMD、椎体畸形的矫正、手术方式、骨水泥材料等因素亦有相关报道，但尚无统一定论，甚至结论相反。但普遍认为骨质疏松疾病本身、椎体成形术后局部生物力学的改变以及骨水泥的椎间盘渗漏是高危因素。抗骨质疏松诊疗仍然是预防椎体成形术后再发骨折的基础，骨水泥材料研究的进展与临床医师手术技巧的提高，也会降低椎体成形术后再骨折的风险。经皮椎体成形是经皮通过椎弓根或椎弓根外向椎体内注射骨水泥，来改变椎体稳定性和增加椎体强度。海南经皮穿刺椎体成形术

椎体成形术也能用于赘生物因素导致的疼痛性椎体压缩性骨折。海南经皮穿刺椎体成形术

弯角椎体成形组骨水泥渗漏率低于椎体成形，弯角椎体成形术后功能障碍指数评分较椎体成形有改善。弯角椎体成形作为目前椎体成形改良的新术式，不仅能够保证手术过程的安全高效，还能获得与传统椎体成形相似的临床疗效，可减轻患者疼痛，提高患者生活质量，明显降低骨水泥渗漏率。弯角椎体成形术：在体成形术式的基础上，在患者背部做一约2mm的切口，利用镍钛合金超高弹性的特性和聚醚醚酮较好的机械强度，将输送套管头端由平直状改为弯角形变支点，在X射线监护下经皮肤穿刺进入椎体建立工作通道，将骨水泥或人工骨注入椎体内的改良术式海南经皮穿刺椎体成形术

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