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    【产品名称】

一次性使用食道贲门狭窄扩张器

【产品性能结构及组成】

一次性使用食道贲门狭窄扩张器可按单件或组件包装，单件由1根扩张器组成，组件由6根扩张器和1根导引丝（选配件）组成，其中扩张器由显影环和扩张器本体组成，导引丝由安全弹簧和导引丝杆体组成。单件按扩张器直径不同分为16种型号规格，组件按扩张器不同直径组合及有无导引丝分为10种型号规格。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。

【适用范围】

供内窥下食道、贲门狭窄扩张氵台疗用。

【使用方法】

1、根据X线或内镜观察患者食道或贲门的狭窄情况，选择直径稍大于患者狭窄部位的扩张器；

2、在X线监视下，先通过胃镜的钳道孔插入导引丝，直至导引丝前端的安全弹簧处于胃腔内（从安全弹簧弯曲的形状可以判断是否到达位置），退出胃镜，保留导引丝；

3、扩张器在导引丝导引作用下，扩张器锥部先穿过患者狭窄部位，直至平直部穿过狭窄部位，在扩张时请时刻观察扩张器头部显影环的位置，以保证插入位置准确。扩张器直径的选用应从小到大，逐步扩张。 当息肉大小超过3mm时仍建议使用冷圈套息肉切除术。比较好的输尿管球囊比较价格

临床上对三腔喂养管的置入方法的研究较多，常用的方法有Ｘ线放置及内镜下放置。Ｘ线引导下放置有一定的盲探性，对上消化道狭窄患者，具有一定的难度。临床上多采用内镜直视下放置，内镜下放置方法有经胃镜活检孔插入齿鼠钳放置或经黄斑马导丝引导下放置。本研究结果显示，经黄斑马导丝置管术的操作时间短，置管成功率高，相关并发症少，可接受程度高。由于经胃镜活检孔插入齿鼠钳置管过程中，需要通过鼠齿钳反复夹持三腔喂养管侧壁辅助向远端输送，且三腔喂养管侧壁较光滑，夹持过程中经常会发生滑脱现象，鼠齿钳的夹闭推送过程常常会划伤胃黏膜导致出血。经胃镜活检孔成功安置三腔喂养管后，退出胃镜过程中，由于喂养管和胃镜的行进方向相反，两者的摩擦可能会带出三腔喂养管，造成喂养管位置变浅或移位。比较好的输尿管球囊比较价格输尿管狭窄段的长度、狭窄持续时间及肾盂分离程度是影响球囊扩张术氵台疗良性输尿管狭窄预后的因素。

输尿管狭窄的氵台疗方式随着医学的进步越来越多样化，传统临床氵台疗当中是以开放性手术氵台疗为主，但是传统手术方式创伤太大，患者术后恢复时间比较长，术后并发症的发生率也比较高，传统的手术方式现在越来越少。现如今腹腔镜下输尿管狭窄切开再吻合或机器人辅助腹腔镜输尿管狭窄切开再吻合术也发展的比较成熟，但其手术创伤相对于腔内手术氵台疗输尿管狭窄也较大，并发症虽然比传统开放手术较少，但与腔内手术相比也相对较多，另外微创手术住院时间与腔内手术比也较长且出现再狭窄之后处理起来非常棘手。输尿管狭窄腔内氵台疗术由于具有创伤小、安全性高、可重复性好、术后并发症较少及住院时间较短，患者术后恢复较快等多方面优势，所以受到泌尿外科医师的普遍认可，这其中蕞常用到的一种术式就是输尿管镜下球囊扩张术。

【产品名称】

一次性使用取石球囊

【产品性能结构及组成】

一次性使用取石球囊由球囊（天然乳胶）、显影标记（钽）、导管（嵌段聚醚酰胺）、联接件、导管座、二通阀、球囊保护套、支撑丝组件组成，另有配件充气筒。按适用钳道孔直径、球囊直径和导管结构特征不同分为若干规格。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

【适用范围】

用于胆道内取石，包括泥沙样结石、机械碎石后残留在胆管中的残余结石。

【使用方法】

1、在内窥镜或X线监视下，将适配导丝送至结石位置远端并留置。

2、将缩瘪的球囊沿导丝末端缓慢的扌臿进内窥镜工作通道直至露出内窥镜远端。注：可采用生理盐水冲洗导丝腔，以便于球囊的插入。

3、在球囊插入胆道内之前，应向一次性使用取石球囊的注液腔注射造影剂（根据适用情况而定），以驱除腔内空气。（备注：双腔不适用）

4、在X线监视下将一次性使用取石球囊推送至胆管内并放置在结石上方。备注：根据需要，可通过注液腔注射造影剂改善透礻见观察效果。

5、确定好球囊位置后，使二通阀旋钮处于开启位置，将充气筒活塞回拉至尾端后连接二通阀充盈球囊，保持球囊充盈状态，关闭两通阀旋钮，缓慢将充盈的球囊拉向孚乚头。 采用一次性活检钳联合可调弯鞘进行腔静脉滤器回收具有精确、安全、可行的特点，有较好的临床应用价值。

内镜下导丝导管交换技术氵台疗难治性晚期食管ai中具有较高的成功率，能够快速改善吞咽困难症状，且并发症发生率较低，值得应用推广。中晚期食管ai患者进食困难，营养状况差，病情进展快，生存质量差，食管支架置入术较球囊扩张术能迅速缓解患者吞咽困难症状，对改善患者生活质量具有重要的临床意义。本研究所采用的导丝交换技术放置食管支架氵台疗食管ai并食管重度狭窄，成功率高，吞咽困难改善程度明显，并发症发生率相对较低，是食管晚期食管ai患者改善生活质量，延长生存时间的有效氵台疗方法，值得临床应用推广。采用一次性活检钳联合可调弯鞘回收腔静脉滤器安全，可行。比较好的输尿管球囊比较价格

改良圈套器牵引辅助技术能明显缩短操作时间，减少术中黏膜下补充注射量，且具有牵引方向可调节的优点。比较好的输尿管球囊比较价格

输尿管球囊扩张手术步骤：患者在全麻成功后取截石位，经尿道置入ＷＯＬＦＦ６／７．５或Ｆ８／９．８输尿管硬镜进入膀胱，向患侧输尿管置入０．０３８斑马导丝，沿导丝进镜，上行直达狭窄段。首先尝试镜体缓慢扩张通过狭窄段，并测量狭窄段长度。试验组将输尿管硬镜退至狭窄段远端１ｃｍ处，经镜体操作通道置入球囊扩张导管，调整位置，使球囊中部正对狭窄段，压力泵注入生理盐水扩张球囊，保持压力在２０ａｔｍ，维持５ｍｉｎ。随后退出输尿管镜及球囊导管至体外，撤除导管，重新进镜观察扩张效果。对照组保留斑马导丝于狭窄段上方，退出输尿管镜，沿导丝置入Ｂａｒｄ球囊扩张导管，随后进镜，直视下调整导管位置，保持球囊中部正对狭窄段，压力保持在２０ａｔｍ，维持５ｍｉｎ。随后退出球囊扩张导管，输尿管镜观察扩张效果。比较好的输尿管球囊比较价格

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