椎体球囊基本参数
  • 品牌
  • 常美医疗
  • 型号
  • KB
  • 加工定制
  • 是否进口
  • 一次性使用
  • 生产许可证
  • 苏食药监械生产许 20140044 号
  • 产品注册证
  • 国械注准 20203040897
  • 厂家
  • 江苏常美医疗器械有限公司
  • 灭菌方式
  • 环氧已烷
  • 有效期
  • 36个月
  • 产地
  • 常州
椎体球囊企业商机

【产品名称】

椎体扩张球囊导管

【产品性能结构及组成】

该产品主要由显影标记(钽)、球囊(聚氨酯)、芯管(聚氨酯)、外管(聚氨酯)、护套(聚氨酯)、手柄组件(聚碳酸酯)、支撑丝组件(牌号为06Cr19Ni10的不锈钢、聚碳酸酯)和保护套(聚四氟乙烯)组成。如图1所示。产品为环氧乙烷灭菌,一次性使用。

【适用范围】

椎体扩张球囊导管主要用于经皮椎体后凸成形(PKP)微创手术中形成通道,恢复椎体高度,形成骨水泥灌注腔。适应症为由中老年人骨质疏松引起,椎体后缘完整且没有神经损伤的椎体压缩性骨折。

【使用方法】

球囊扩张:1.在双平面透礻见机、单臂或双臂C形臂机的监测下用穿刺针组件进行穿刺定位;2.移除穿刺针探针,穿刺针套管留在体内;3.从穿刺针套管中置入导引丝,并移除穿刺针套管;4.在导引丝引导下,插入扩张器组件,扩张器组件可旋转进入,以减少阻力;5.取出扩张器,扩张器套管留在体内,作为工作通道;6.用骨钻通过工作通道进行骨质通道的疏通,如有骨屑、骨渣,可以将骨钻反复进出几次以带出; 椎体球囊用于做脊柱后凸成形术手术时,扩张椎体形成空腔,以便注入骨水泥俩恢复、稳定椎体。上海体球囊扩张导管能报销吗

通过加压扩张球囊,使压缩椎体终板抬升,恢复椎体高度,同时在压缩椎体内形成一个四周相对密闭的骨性空腔,将团状期的骨水泥注入空腔内,骨水泥凝固后和压缩椎体成为一体,即形成以密闭空腔为模具的骨水泥铸件,使压缩椎体能够有效承受脊柱的轴向负荷。一般来讲,椎体后凸成形术中球囊双侧同时扩张的操作方式可使压缩椎体的上下终板受力均匀而得到较好的复位效果,但本研究结果表明,三种不同技术的球囊椎体后凸成形术,均能完全或部分恢复椎体高度及刚度,增加椎体的抗负荷能力。单球囊双侧交替扩张及单球囊跨中线扩张并没有引起椎体上下终板抬升高度不均。湖北体球囊成型术手术pkp椎体球囊创新的平头制造技术,是扩张更加充分。

早期采用PKP诊治胸腰椎骨质疏松性压缩性骨折可以有效减轻患者疼痛,促进恢复,对其生活质量的提高意义明显。经皮球囊扩张术是近年来兴起 的一种可使椎体骨折恢复的微创手术,其分为单侧穿刺和双侧穿刺,已普遍用于诊治骨质疏松引起的椎体压缩性骨折。其工作原理是经皮建立工作通道,使用球囊恢复骨折椎体形态,然后注入骨水泥以达到固定椎体、缓解疼痛的目的,逐渐取代了非手术诊治。该术式具有创伤小、恢复快、手术安全性高等特点,较为常见的并发症是骨水泥渗漏及伤椎再骨折。

C-PKP优点:(1)操作与传统PKP相同,技术较成熟。(2)适用于椎体压缩较重、终板破裂患者。(3)不需严格追求进针位置,只要不离终板过近即可。(4)工作通道在椎体内的位置不需做严格调整,略偏上或偏下都可以通过可控方向的工作通道进行矫正,节省手术时间,减小创伤及X线暴露次数。(5)定向操控,靶向扩张,控制渗漏。通过控制球囊扩张的方向保护终板及终板下骨量,减少C型骨水泥渗漏的发生。 注意事项:(1)术前仔细分析影像学资料,通过冠状及矢状影像判断终板完整程度,据此设计进针点及球囊扩张方向。(2)术中动态观察球囊的扩张程度,随着骨折的复位,压力会有波动,球囊压力表只作为参考。(3)C-PKP工作套管进入椎体内长度比PKP长,注意术中X线下及手感,以免穿透椎体。(4)球囊长度要与通道有效长度匹配。(5)球囊要完全在通道有效区域内,球囊远端不能超出工作通道远端,近端不能在管状工作通道内。(6)需要旋转工作通道时,要拔出球囊,避免造成切割破裂。椎体球囊不用在有晚期赘生物恶液质不能耐受手术者身上。

单侧控制性球囊扩张椎体后凸成形术诊治老年胸腰椎骨质疏松性椎体压缩骨折可即刻缓解患者腰背痛,降低骨水泥渗漏率。PKP手术过程需要穿刺针经皮穿刺到病变椎体,建立工作通道,球囊扩张后再向椎体内注入骨水泥,注入过程中因作业通道所处解剖位置、椎体骨壁完整性、骨水泥黏度、注入量和注入速度等因素使PKP存在一定的骨水泥渗漏风险。相对于PVP,PKP通过扩张气囊使椎体复位,再给椎体内部撑开的“空间”内注入骨水泥,或可减少骨水泥渗漏率。而根据骨质疏松性椎体骨折Genant半定量分级和造影剂椎体内显影指导下控制性球囊扩张,通过降低骨水泥填充时的压力来降低骨水泥渗漏不失为一种可取的办法。椎体球囊不能用于有椎弓根骨折、脊髓神经压迫的患者。贵州体球囊生产厂家

椎体球囊可以根据客户不同需求提供相应的定制服务。上海体球囊扩张导管能报销吗

骨密度下降可以导致骨骼变脆弱‚由此引起的骨折可能发生在人体的所有部位上‚其中脊柱就是容易发生的部位‚骨质疏松性椎体压缩性骨折累及上腰椎和下胸椎的案例较多的‚并可导致连续多个椎体高度丢失‚引起前柱进行性短缩‚从而造成胸腰椎后凸畸形‚更严重的是引起持续性、顽固性疼痛‚而这类疼痛往往是长时间的且诊治效果不确切‚长期影响病人睡眠‚功能障碍‚生活质量下降‚在老年人群中常会出现多种并发症。椎体成形术无法恢复椎体高度‚椎体球囊扩张后凸成形术可以恢复椎体高度并矫正畸形‚可以有效缓解疼痛‚但是合理选择适应症、精细的操作技术尤为重要。经皮椎体球囊扩张成套器械较昂贵‚尤其是球囊无国产产品‚导致诊治费用过高‚不能作为常规手术开展‚我们期待更为便宜的产品出现。上海体球囊扩张导管能报销吗

江苏常美医疗器械有限公司主要经营范围是医药健康,拥有一支专业技术团队和良好的市场口碑。公司业务分为椎体扩张球囊导管,椎体成形工具包,球囊扩张压力泵,球囊扩张导管等,目前不断进行创新和服务改进,为客户提供良好的产品和服务。公司将不断增强企业重点竞争力,努力学习行业知识,遵守行业规范,植根于医药健康行业的发展。常美医疗秉承“客户为尊、服务为荣、创意为先、技术为实”的经营理念,全力打造公司的重点竞争力。

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