宁夏胸椎经皮椎体球囊扩张成形术

【产品名称】

内窥镜用异物钳

【产品性能结构及组成】

内窥镜用异物钳按产品结构型式可分为钳型、爪型、圈型、网型和篮型五种。钳型内窥镜用异物钳由钳头、包塑层、外管、拉索、手柄、保护套组成；爪型和篮型内窥镜用异物钳由钳头、外管、拉索、手柄、保护套组成；圈型和网型内窥镜用异物钳由钳头、外管、拉索、手柄组成。按适用钳道孔直径、工作长度、头部宽度特征不同分为若干规格。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。

【适用范围】

可与气管镜、食管镜、喉镜、输尿管镜及膀胱镜配套，供气管、消化道及泌尿道钳取异物用。

【使用方法】

1、根据使用的内窥镜挑选合适直径和长度的异物钳。

2、在内窥镜的监视下，异物钳通过内窥镜钳道孔缓慢插入。

3、异物钳钳头靠近异物，打开钳头，抓牢异物后缓慢撤出。

注意：

1、只有在内镜视野清晰可见的情况下，才可以将本器械插入内镜。在视野不清的情况下插入器械可能引起穿孔、出血、器械损坏等风险。

2、在插入内窥镜过程中，切勿滑动手柄，否则可能损坏内窥镜和异物钳。

3、请勿在内镜头部弯曲时插入本器械，插入部的先端可能骤然伸出内镜先端，这样可能会引起穿孔、出血、黏膜损伤的风险。

4、请勿骤然推动手柄。 椎体球囊有多种规格可选，医生可根据患者的骨折类型悬着合适的球囊进行扩张。宁夏胸椎经皮椎体球囊扩张成形术

【产品名称】

一次性使用内窥镜取石网篮

【产品性能结构及组成】

一次性使用内窥镜取石网篮由导引头、网篮、外管、拉索、护套管、手柄组件、保护套组成。网篮分类：A钻石型、B螺旋型、C椭圆型、D半圆型、E无头型。按手柄类型、适用钳道孔直径、工作长度、网篮开幅及特征不同分为若干规格。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。

【适用范围】

用于取出胆管内的结石或上、下消化道中的异物。

【使用方法】

1、根据使用的内窥镜挑选合适直径和长度的取石网篮。

2、从包装中取出取石网篮，去除网篮保护套，检查有无折弯、破损等情况。

3、将取石网篮完全撤回外管，然后将本品插入内窥镜活检通道，缓慢推进，直至网篮外管露出内窥镜。

4、通过内窥镜或透礻见下观察要取出的目标，将取石网篮外管推送到超过目标物的位置。

备注：通过注液接头注射造影剂可以改善透礻见观察效果。

5、确认取石网篮外管已经放置在合适位置后，将网篮推出外管，待网篮打开后，缓慢拉动手柄，套取目标。

6、回撤取石网篮，直至结石或异物抵住内窥镜头部，然后将内窥镜从患者体内撤出。

7、按照所在机构规定处理取出的标本。 宁夏胸椎经皮椎体球囊扩张成形术椎体球囊在多次扩张时需要临时固定工作套管与球囊导管的相对位置，避免撑开后球囊向上次扩张空腔滑动。

从理论上说，单侧穿刺可能造成脊柱两侧的骨水泥不等量，由于双侧的承重不均匀，脊柱的稳定性受到影响，发生继发性压缩与侧凸的风险也相应增加。故本研究中我们对所有患者均采用了双侧穿刺的术式。目前有关PKP术中单球囊与双球囊的临床对比研究还较少，对于骨质疏松性椎体骨折的微创手术诊治效果尚无统一的标准。本研究采用术中情况和手术前后VAS、Cobb角与椎体高度的变化对两种方法的临床疗效进行评价，结果显示，所有患者的疼痛均得到了有效缓解，Cobb角及椎体高度也都恢复到了正常范围内，但两组患者的手术情况与诊治效果比较差异并无统计学意义。我们认为单球囊与双球囊椎体后凸成形术诊治骨质疏松性椎体骨折均能够获得较好的疗效，但在患者经济情况允许的情况下，双球囊扩张术仍应是首推术式。

近年来，球囊扩张椎体成形在老年骨质疏松患者椎体压缩性骨折的临床诊治中普遍运用，疗效明显，已成为目前公认的诊治方法。球囊扩张椎体成形术组椎体恢复至术前高度，刚度降低，很大载荷增加，椎间盘位移降低、应力增加，说明球囊扩张椎体成形术节段椎体所承受的应力并没有转移至临近椎体，故临近椎体的骨折可能与球囊扩张椎体成形无关，临床使用球囊扩张椎体成形修复椎体压缩性骨折安全性较好，为椎体骨折患者临床术式的选择提供了理论依据。椎体球囊在撑开移动松质骨形成空腔，随后填满骨水泥稳定骨折部位并保持椎体高度。

【产品名称】

肾造瘘球囊扩张导管

【产品性能结构及组成】

肾造瘘球囊扩张导管由球囊、显影标记、导管、手柄组件、支撑杆、球囊保护套、工作鞘和二通阀组成，按球囊直径、球囊长度和工作鞘长度不同分为若干规格。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。

【适用范围】

用于经皮穿刺肾造瘘术中，扩张经皮肾造瘘通道，放置工作鞘。

【使用方法】

1）将球囊保护套留在球囊部位。

2）将随附的二通阀连接到手柄注液腔。

3）在二通阀上连接一个已压下推杆的带表压力泵。

4）打开二通阀，后拉带表压力泵的推杆至满容积并保持住，关闭二通阀。

5）取下带表压力泵，压下推杆排空压力泵内空气后重新连接二通阀。

6）重复步骤4-5，直至肾造瘘球囊扩张导管中的空气全部排出。

7）二通阀保持关闭状态，取下带表压力泵。插入导管：在透礻见引导下将肾造瘘球囊扩张导管沿″导丝末端送入，将其放置在需要扩张的区域。借助球囊内显影标记，确保定位正确。

球囊扩张：

1.用带表压力泵抽取无菌液体，排空压力泵内空气。

2.将压力泵与肾造瘘球囊扩张导管的注液腔连接，向球囊内缓慢注入液体，监测扩张压力达到工作压力12atm时，将工作鞘推至球囊适当位置上。 椎体球囊双侧穿刺可保持骨水泥二侧基本对称、均匀，保证脊柱载荷的平衡性，同时也避免了骨水泥渗漏的风险。西藏体球囊扩张适应症

椎体球囊不能用于无痛的VCFS、VCFS不是疼痛的主要原因、或者骨质疏松症预防患者。宁夏胸椎经皮椎体球囊扩张成形术

经单侧椎弓根灌注骨水泥后，骨水泥可通过扩散分布于整个椎体，不会出现骨水泥偏向一侧导致椎体偏斜，同样可取得有效强化椎体的作用。在这些文献当中，单双侧椎弓根入路在疼痛缓解、椎体高度的恢复、后凸畸形矫正程度方面结果相近。所以，在应用经单侧还是双侧椎弓根入路手术时，应根据病变椎体的情况，选择适当的穿刺方式。在C型臂X光机的监视下，这种方法是通过穿刺针在椎体中前部扩张球囊，这样球囊可以均匀扩张，以恢复椎体高度，椎体中间腔，以避免注入骨水泥的分布不均。宁夏胸椎经皮椎体球囊扩张成形术

江苏常美医疗器械有限公司是一家医疗器械制造(II类产品按《医疗器械生产企业许可证》核定的范围生产) ;机电设备及配件、计算机软硬件的研发，制浩后， 销售;自营或代理各类商品及技术的进出口业务，但国家限定企业经营或禁止进出口的商品及技术除外。一类医疗器械生产;二类医疗器械生产，日用口罩(非医用)生产;日用口罩(非医用)销售;劳动保护用品生产;劳动保护用品销售，产业用纺织制成品销售(依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动)的公司，致力于发展为创新务实、诚实可信的企业。常美医疗深耕行业多年，始终以客户的需求为向导，为客户提供高质量的椎体扩张球囊导管，椎体成形工具包，球囊扩张压力泵，球囊扩张导管。常美医疗不断开拓创新，追求出色，以技术为先导，以产品为平台，以应用为重点，以服务为保证，不断为客户创造更高价值，提供更优服务。常美医疗始终关注自身，在风云变化的时代，对自身的建设毫不懈怠，高度的专注与执着使常美医疗在行业的从容而自信。