球囊基本参数
  • 品牌
  • 常美医疗
  • 型号
  • BD
  • 加工定制
  • 是否进口
  • 一次性使用
  • 生产许可证
  • 苏食药监械生产许 20140044 号
  • 产品注册证
  • 苏械注准 20162021156
  • 厂家
  • 江苏常美医疗器械有限公司
  • 灭菌方式
  • 环氧已烷
  • 有效期
  • 36个月
  • 产地
  • 常州
球囊企业商机

球囊扩张操作步骤: 1.选择与手术时使用的球囊扩张导管型号规格相适应的导丝,在内镜或其他辅助设备的监视下,将导丝送至狭窄的远端并留置。 2.选择合适的球囊扩张导管,沿导丝末端插入,以每次移动距离2-3cm的方式,将球囊送至狭窄部位,确认两显影标记分别位于狭窄部位的两端。鉴于内窥镜内部结构的差异性,可能会在开始进入内窥镜和距离工作通道末端出口2-3cm处遇到一些阻力。 3.使用带压力表的压力泵向球囊内缓慢注入液体,当达到工作压力时,停止加压,保持1~3分钟,注意加压压力不得大于规定的耐压值。视具体的扩张效果考虑是否需反复扩张,重复扩张次数一般不超过3次。球囊材料采用进口医用级耐高压材料,具有良好的生物相容性和较高的安全性能。河南球囊型号

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球囊使用注意事项: 1.使用者应是经过培训的医生。 2.使用本产品之前,请务必充分了解并掌握其技术原理、使用方法、临床适应症以及内窥镜球囊扩张手术相关的风险。 3.请使用带压力表的压力泵对球囊充盈,以便能准确监测压力,如果使用压力高于规定的球囊耐压,球囊存在破裂的风险。 4.切勿将该产品使用在适应症以外的用途。 5.初包装破损,严禁使用。 6.如果产品超过有效期,严禁使用。 7.一次性使用产品,用后销毁,严禁重复使用。警告:只供一次性使用。不得反复使用、处理、灭菌。反复使用、处理、灭菌可能影响器械的连接结构或引起器械故障,进而可能导致患者受伤、染病或死亡。反复使用、处理可能会引起器械受到污染,进而导致病人受到被传染或交叉被传染,包括但不限于使传染性疾病从一位病人传染到另一位病人身上。器械受污染可能导致病人受伤、患病或死亡。 8.请在术前多准备一套球囊扩张导管。 9.请在术前确认与球囊扩张导管联合使用的器械安全有效。 10.本产品使用时,应严格执行无菌操作规范。湖南球囊生产企业球囊不能用于伴主动脉瘤或心肺功能衰竭者。

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球囊-输尿管球囊的使用步骤: 1.根据输尿管狭窄情况选择合适规格的输尿管扩张球囊导管。 2.使用前对器械仔细检查,确认无菌包装及产品完好。如果包装破损、导管扭结、球囊破损,请勿使用。 3.球囊一端有球囊保护套和支撑杆,应先拔除。 4.在 监控下,通过膀胱镜或输尿管镜将导丝(较大直径达0.038”)推送至预定距离,进入输尿管,越过预计扩张部位。 5.在 引导下将输尿管扩张球囊导管沿导丝末端送入,借助球囊内显影标记,确保定位正确。 6.用带压力表的压力泵抽取无菌液体,排空压力泵内空气。 7.将压力泵与输尿管扩张球囊导管的注液腔连接,向球囊内缓慢注入液体,当工作压力达到12atm时,停止加压并保持工作压力至少30秒以进行充分扩张。

球囊-取石球囊的禁忌症及注意事项: 禁忌症包括但不限于以下禁忌症: 1、不能耐受胃镜检查者; 2、普通ERCP、PTCD及机械性碎石禁忌者: 3、凝血功能性障碍及出血性疾病者; 4、有上消化道急性炎症,溃疡者: 5、对天然乳胶、造影剂或其他手术中用到的药物过敏者禁忌使用。 注意事项: 1、必须由经过培训的医师操作。 2、初包装破损,严禁使用。. 3、如果产品超过有效期,严禁使用。 4、-.次性使用产品,用后销毁,严禁重复使用。 5、ERCP手术中注射造影剂必须在X线监视下进行。 6、切勿将器械用于其他任何不同于适用范围的地方。 7、请在术前多准备一套一次性使用取石球囊。 8、请在术前确认与一次性使用取石球囊联合使用的器械安全有效。 9、如果在手术过程中遇到阻力,在没有确定阻力原因和采取纠正措施之前,不要推进导管。 10、本产品使用时,应严格执行无菌操作规范。球囊扩张导管主要供消化道、呼吸道狭窄扩张或辅助扩张诊疗用。

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球囊-椎体球囊禁忌症: 1、椎体后缘骨折破坏者; 2、有凝血机制障碍的患者; 3、有椎体成形术(PVP)或有球囊扩张椎体后凸成形术(PKP)诊疗史; 4、严重心肺疾病的患者; 5、严重的压缩骨折:胸椎压缩≥50%、腰椎≥75%、椎体后缘不完整; 6、椎弓根骨折、脊髓神经压迫; 7、晚期tumor恶液质不能耐受手术者; 8、有出血倾向者; 9、发热大于38℃、骨髓炎、局部(如椎间盘)或全身有活动性被传染者; 10、无痛的VCFS(vertebralcompressionfractures椎体压缩性骨折)、VCFS不是疼痛的主要原因、或者骨质疏松症预防患者; 11、对造影剂、骨水泥或球囊材料过敏; 12、有下肢或全身血管栓塞病史者; 13、妊娠、近期准备妊娠、哺乳期妇女; 14、非溶骨性椎体压缩骨折的患者; 15、临床医生认为不适宜使用椎体扩张球囊导管产品的病患者。球囊囊体内安装显影标记,X线下清晰可见,定位准确。河南球囊型号

球囊-椎体球囊不能用于非溶骨性椎体压缩骨折的患者。河南球囊型号

球囊撤回操作及注意事项: 扩张操作完成后将球囊内的液体抽干净,将球囊收缩处理,然后缓缓撤出球囊。 注意: (1)球囊未完全收缩之前,请勿撤回导管。 (2)球囊撤回之前,球囊必须处于完全收缩状态并且需排空所有液体(大约需要10-30秒,具体时间视球囊大小和充盈介质而定) (3)为了更好的撤回球囊,请尽可能将内窥镜末端伸直。如果工作通道过度弯曲,会增加撤回球囊扩张导管的阻力。 (4)如果遇到阻力过大时,请将内窥镜和球囊作为一个整体取出,以防损伤人体组织、球囊扩张导管、内窥镜。待球囊撤出体外后将球囊从内窥镜前端剪断。河南球囊型号

江苏常美医疗器械有限公司是以提供椎体扩张球囊导管,椎体成形工具包,球囊扩张压力泵,球囊扩张导管为主的有限责任公司(自然),公司始建于2013-07-17,在全国各个地区建立了良好的商贸渠道和技术协作关系。公司承担并建设完成医药健康多项重点项目,取得了明显的社会和经济效益。产品已销往多个国家和地区,被国内外众多企业和客户所认可。

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