椎体球囊基本参数
  • 品牌
  • 常美医疗
  • 型号
  • KB
  • 加工定制
  • 是否进口
  • 一次性使用
  • 生产许可证
  • 苏食药监械生产许 20140044 号
  • 产品注册证
  • 国械注准 20203040897
  • 厂家
  • 江苏常美医疗器械有限公司
  • 灭菌方式
  • 环氧已烷
  • 有效期
  • 36个月
  • 产地
  • 常州
椎体球囊企业商机

通过加压扩张球囊,使压缩椎体终板抬升,恢复椎体高度,同时在压缩椎体内形成一个四周相对密闭的骨性空腔,将团状期的骨水泥注入空腔内,骨水泥凝固后和压缩椎体成为一体,即形成以密闭空腔为模具的骨水泥铸件,使压缩椎体能够有效承受脊柱的轴向负荷。一般来讲,椎体后凸成形术中球囊双侧同时扩张的操作方式可使压缩椎体的上下终板受力均匀而得到较好的复位效果,但本研究结果表明,三种不同技术的球囊椎体后凸成形术,均能完全或部分恢复椎体高度及刚度,增加椎体的抗负荷能力。单球囊双侧交替扩张及单球囊跨中线扩张并没有引起椎体上下终板抬升高度不均。椎体球囊可有效减少骨水泥渗漏风险,降低手术诊治的并发症。河南体球囊导管

C-PKP优点:(1)操作与传统PKP相同,技术较成熟。(2)适用于椎体压缩较重、终板破裂患者。(3)不需严格追求进针位置,只要不离终板过近即可。(4)工作通道在椎体内的位置不需做严格调整,略偏上或偏下都可以通过可控方向的工作通道进行矫正,节省手术时间,减小创伤及X线暴露次数。(5)定向操控,靶向扩张,控制渗漏。通过控制球囊扩张的方向保护终板及终板下骨量,减少C型骨水泥渗漏的发生。 注意事项:(1)术前仔细分析影像学资料,通过冠状及矢状影像判断终板完整程度,据此设计进针点及球囊扩张方向。(2)术中动态观察球囊的扩张程度,随着骨折的复位,压力会有波动,球囊压力表只作为参考。(3)C-PKP工作套管进入椎体内长度比PKP长,注意术中X线下及手感,以免穿透椎体。(4)球囊长度要与通道有效长度匹配。(5)球囊要完全在通道有效区域内,球囊远端不能超出工作通道远端,近端不能在管状工作通道内。(6)需要旋转工作通道时,要拔出球囊,避免造成切割破裂。云南体球囊囊椎体球囊回缩性号,使用后可以从工作通道轻松撤回。

球囊二次撑开使压缩椎体充分复位,增大了椎体内空腔,增加了骨水泥注入量,有助于伤椎强度及刚性的恢复,且注入时压力较低,降低了骨水泥渗漏风险。此外,球囊二次扩张后可很大程度纠正椎体矢状面变形,椎体复位效果理想,提高脊柱应力状态,恢复脊柱生理功能,降低远期脊柱结构退变风险。临床在手术时应掌握好球囊二次扩张的部位及压力,以防终板破裂,在注入骨水泥时应先行试探性注入少许,在两个扩张腔内分次注入,以确保骨水泥在椎体内均匀弥散。

经皮椎体后凸成形术应用C-PKP诊治胸腰椎OVCF是一种有效方法,可降低骨水泥渗漏的发生率。在PKP中,球囊在压力作用下向四周不均匀膨胀,其膨胀扩张方向常沿阻力较小的方向进行,存在扩张定向差的缺点。C-PKP的设计理念为:设定椎体内一个参考点,假设其周围的结构、密度均匀,那么其受到的压力、张力和椎体内任一点都相同,如果球囊在此参考点上进行球囊扩张,球囊就会均匀的向周围膨胀。而实际上OVCF患者因为骨折移位程度、部位的不同,势必造成其所承受压力、张力、阻力的不均匀,如果给它一个人为的阻力,造成球囊两侧阻力差,球囊就会向阻力小的方向扩张。C-PKP就是利用上述原理设计,在球囊扩张时给它一个持续定向的初始阻力,使球囊两侧阻力不平衡(球囊扩张初始一侧阻力为骨性,而另一侧阻力为骨性及金属支撑点之和),球囊就会沿阻力小的一侧扩张,达到了定向扩张的目的,解决了PKP扩张时定向差的缺点。椎体球囊扩张成形术的适应症是骨质疏松症并椎体压缩性骨折后引发的腰背部疼痛。

椎体后凸成形术诊治骨质疏松性椎体一般压缩骨折及椎体严重压缩骨折均可获得满意疗效,椎体一般压缩骨折患者在椎体高度恢复及Cobb较矫正上优于椎体严重压缩骨折患者。采用单球囊双侧交替扩张技术可有效降低骨水泥渗漏的发生率。以往认为,骨质疏松性椎体严重压缩骨折患者禁用PKP技术,因为穿刺针很难到达理想位置,且球囊容易将骨质涨破,从而引起注射时骨水泥的渗漏,导致严重并发症。采用单球囊双侧交替扩张技术,可缓慢动态观测椎体复位过程,避免了单侧一步到位的复位,及椎体扩张复位时受力的不均,从而降低扩张时椎体破裂风险,结果可有效避免因骨水泥渗漏引起的严重并发症。椎体球囊不适用于有严重心肺疾病的患者。云南体球囊囊

椎体球囊不能用于无痛的VCFS、VCFS不是疼痛的主要原因、或者骨质疏松症预防患者。河南体球囊导管

经皮穿刺椎体成形术有效应用后,同传统手术方法比较,可提高患者椎体前缘高度,缓解疼痛程度,减小Cobb角,减少术中出血量,缩短手术时间。并且不会导致临近椎体骨折发生率、骨水泥渗漏发生率以及脑脊液漏发生率增加,可促进骨质疏松性胸腰段压缩骨折患者总体预后水平提升。在实施传统手术切开复位内固定术会对患者造成较大程度创伤,诸多老年患者无法耐受,从而无法获得有效诊治效果,并且出现较多并发症,术后恢复速度较慢,对早期康复训练造成影响。河南体球囊导管

江苏常美医疗器械有限公司是我国椎体扩张球囊导管,椎体成形工具包,球囊扩张压力泵,球囊扩张导管专业化较早的有限责任公司(自然)之一,公司始建于2013-07-17,在全国各个地区建立了良好的商贸渠道和技术协作关系。公司主要提供医疗器械制造(II类产品按《医疗器械生产企业许可证》核定的范围生产) ;机电设备及配件、计算机软硬件的研发,制浩后, 销售;自营或代理各类商品及技术的进出口业务,但国家限定企业经营或禁止进出口的商品及技术除外。一类医疗器械生产;二类医疗器械生产,日用口罩(非医用)生产;日用口罩(非医用)销售;劳动保护用品生产;劳动保护用品销售,产业用纺织制成品销售(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)等领域内的业务,产品满意,服务可高,能够满足多方位人群或公司的需要。常美医疗将以精良的技术、优异的产品性能和完善的售后服务,满足国内外广大客户的需求。

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