2相同原药认定2.1程序及标准2.1.1产品化学资料认定2.1.1.1与对照产品(M1,下同)相比,申请认定产品(M2,下同)符合以下全部要求时,可认定M2与M1为相同原药。2.1.1.1.1M2有效成分含量不低于M1;2.1.1.1.2M2相关杂质限量不高于M1;2.1.1.1.3M2其他主要项目控制指标不低于M1;2.1.1.1.4与M1相比,M2无新的相关杂质;2.1.1.1.5与M1相比,M2非相关杂质限量的相对值增加不超过50%或***值增加不超过0.3%,以较大值进行判定;2.1.1.1.6与M1相比,M2无新的非相关杂质;2.1.1.1.7M2鼠伤寒沙门氏菌/回复突变试验结果,等于或优于M1。2.1.1.2当不符合2.1.1.1.1、2.1.1.1.3、2.1.1.1.7任一项要求时,认定M2为非相同原药。2.1.1.3当同时符合2.1.1.1.1、2.1.1.1.3、2.1.1.1.7要求,但不符合2.1.1.1.2、2.1.1.1.4、2.1.1.1.5、2.1.1.1.6任一项要求时,需进行第二阶段认定。 四川有机肥登记、有机肥料登记代理、有机肥料证代办-成都丰登广源农业科技有限公司。广元企业标准登记新政策
根据新标准《肥料标识内容和要求》GB18382-2021,肥料产品包装标识印刷:1、外包装袋上的标识内容可作为合格证所需标识内容的一部分,合格证的内容可以用喷码或易于识别的电子标签等形式直接标注于外包装上等(即外包装上的合格标记)包括但不限于以下内容:生产日期或批号、质检员代码、检验结果。2、一块上下左右均居中的矩形区间,矩形区间的长和宽应分别为包装容器长和宽的65%~80%,该选用面应为容器的主要面之一,,区间的各边应与容器的各边相平行。区间所有标识,除生产日期或批号、合格标记外均应水平方向按汉字顺序印刷,不得垂直或斜向印刷标识内容,不妨碍对标识文字的快速辨识。3、包装袋的侧边可横向(以包装袋平放为准)标明产品类型、等级、配合式或养分含量。4、标识标注内容应用印刷文字,标识项目的尺寸应符合表1要求。同一项目应使用相同的字号,净含量不应与养分在同一行标注。5、进口肥料的第4、5项执行相应的法规或规定。进口肥料应标明原产国或地区。泸州有机肥料登记资料的制作成都丰登广源农业科技有限公司获得****的公示!
化学农药制剂产品化学资料:有效成分和安全剂、稳定剂、增效剂等其他限制性组分的识别;原药(母药)基本信息;产品组成;加工方法描述;工艺流程图;各组分加入的量和顺序;主要设备和操作条件;生产过程中质量控制措施描述;理化性质;产品质量规格;外观;有效成分含量;相关杂质含量;其他限制性组分含量;其他与剂型相关的控制项目及指标;与产品质量控制项目相对应的检测方法和方法确认;产品中有效成分的鉴别试验方法;有效成分、相关杂质和安全剂、稳定剂、增效剂等其他限制性组分的检测方法和方法确认;其他技术指标检测方法;产品质量规格确定说明;常温储存稳定性试验资料;产品质量检测报告与检测方法验证报告;包装(材料、形状、尺寸、净含量)、储运(运输和储存)、安全警示、质量保证期等;毒理学资料:急性经口毒性试验资料;急性经皮毒性试验资料;急性吸入毒性试验资料;眼睛刺激性试验资料;皮肤刺激性试验资料;皮肤致敏性试验资料;健康风险评估需要的高级阶段试验资料;健康风险评估报告。
相同原药资料要求2.2.1M1生产企业名称和登记证号。2.2.2M2生产工艺、全组分分析报告、理化性质、产品质量规格、鼠伤寒沙门氏菌/回复突变试验数据。2.2.3视需要提供M2毒理学和环境影响资料2.2.3.1毒理学资料,包括:急性经口、经皮和吸入毒性试验、眼睛刺激性试验、皮肤刺激性试验、皮肤致敏性试验、亚慢(急)性毒性试验(要求90天大鼠喂养试验。根据产品特点还应当提供28天经皮或28天吸入毒性试验)、致突变性试验、体外哺乳动物细胞基因突变试验、体外哺乳动物细胞染色体畸变试验、体内哺乳动物骨髓细胞微核试验。2.2.3.2环境影响资料,包括:鸟类急性经口毒性试验、鱼类急性毒性试验、大型溞急性活动抑制试验、蜜蜂急性接触毒性试验、家蚕急性毒性试验。2.2.4经M1登记证持有人授权的,还应提供经授权方法定代表人签字并加盖公章的授权书原件。肥料登记审批的流程和审批时限!
肥料田间肥效试验报告要求:申请人应按相关技术要求在中国境内开展规范的田间试验,提交每一种作物1年2个以上(含)不同地区或同一地区2年以上(含)的试验报告。肥料田间试验应客观准确反映供试产品的应用效果,有确定的试验地点、科学的试验设计和规范的田间操作,由具有农艺师(中级)以上职称人员主持并签字认可。田间试验报告需注明试验主持人并附职称证明材料、承担田间试验的农户姓名和联系方式,相关试验记录和影像资料要留存备查。土壤调理剂(含土壤修复微生物菌剂)试验应针对土壤障碍因素选择有代表性的2个地点开展,提交连续3年(含)以上的试验结果;用于有机物料堆沤或堆腐的有机物料腐熟剂产品提交2次(点)堆沤或堆腐试验结果。申请人可按要求自行或委托有关机构开展肥料田间试验。受托开展田间试验的机构可视情况要求委托方提交供试产品检测报告。肥料登记、肥料登记代理、肥料登记证代办-成都丰登广源农业科技有限公司。乐山生物有机肥登记
四川省农药经营许可核发受理条件和资料要求!广元企业标准登记新政策
审核结果如何查询?审核通过之后什么时候发证?企业可自行登录“农业农村部行政审批综合办公系统查询审核结果。审核不通过的,会以邮寄的形式送达办结通知书;审核通过的,自办结之日起10个工作日内邮寄肥料登记证。如何在网上查询有效肥料登记证件?中华人民共和国农业农村部官网一种植业司一→有效肥.料登记发布:电话查询:.如何了解登记肥料网上注册流程?企业可登陆农业农村部官网下载中华人民共和国农业部公告第2291号。肥料登记证已过有效期,是否可以继续办理?肥料登记证有效期满没有提出续展申请的,原登记证自动失效,不能申请续展登记,应重新申请肥料登记。肥料登记证在有效期内能否申请变更技术指标?在肥料登记证有效期内改变适用范围的,可申请变更登记;改变产品成分、剂型的,应重新申请肥料登记。企业生产地址变更如何办理?生产地址变更不的,不属于变更登记,应重新申请肥料登记。在有效期内的申请材料可在办理登记是继续使用,但样品应重新抽取。广元企业标准登记新政策
成都丰登广源农业科技有限公司是一家成都丰登广源农业科技有限公司早期成立于2017年3月,之后相继成立了四川登丰源农业科技有限公司,成都登丰有余农业科技有限公司,是四川省较早开始从事农药(大田农药、卫生农药等)登记、农药生产许可证、肥料(有机肥料、化学肥料、微生物肥料)登记代理服务的公司。公司以“专业、诚信、共赢”为经营理念,以“服务于农、发展于农”为经营目标,由具有近二十年农药、肥料登记经验的老师带头,了解政策法规,熟悉登记流程,能够为广大客户提供更加专业、周到的服务。我们始终坚持为企业提供优良高效的专业服务,得到了业界的一致好评! 自公司成立以来,已经和多家农药、化肥企业取得合作。用专业的技术水平、周到的服务态度与企业寻求合作,以实现双方共赢是我们一直努力和坚守的目标。的公司,是一家集研发、设计、生产和销售为一体的专业化公司。丰登广源拥有一支经验丰富、技术创新的专业研发团队,以高度的专注和执着为客户提供农药登记,农药生产许可证,肥料登记代理服务的公司。丰登广源始终以本分踏实的精神和必胜的信念,影响并带动团队取得成功。丰登广源始终关注自身,在风云变化的时代,对自身的建设毫不懈怠,高度的专注与执着使丰登广源在行业的从容而自信。