湿热灭菌柜:1.温度验证的功能测试步骤由此技术设计要求出发,演化成为目前国内普遍采用的湿热温度验证的大容量注射剂实验方法和实验器具,也是温度验证程序设计的基本要求。使用其作功能测试步骤及参考设备如下:前提:湿热灭菌设备的安装测试合格,现场和公用工程外接条件完备。即通常讲(DQ,IQ)已经结束后,位置在OQ运行确认。热分布测试目的:找出较冷点位置,检验重现性。步骤:(1)设备仪器校正;(2)热电偶分布图;(3)空载热分布实验,3次以上;(4)热电偶插入图;装载(模拟生产装载较大,较小量)热分布实验,各3次以上。2.热穿透测试目的:肯定灭菌过程中被测试各点获得无菌保证值,特别是较冷点位置的F0值,监测检验重现性。步骤:(1)设备校正;(2)模拟生产灭菌装载;(3)热电偶装载图;(4)同品同规产品较大与较小装载热穿透实验,每状态3次以上。灭菌柜结合国外制造经验优势,精心设计开发,为国内制药企业采用,符合GMP改造要求。云南材料测试灭菌柜
灭菌柜的原理特点:灭菌柜的使用范围普遍,而且大部分的用户都看到了它的价值。虽然应用普遍,但是有些用户对它的使用效果并不清楚,也不了解灭菌柜的原理特点。该灭菌柜采用的是国外制造技术,占据了很大的优势,设计精心,开发精致,完全符合了GMP的改造要求,并且赢得了用户的认可和高度评价。灭菌柜使用的是PLC控制,所以具备了手动和自动的功能,交互式使用,方便简单,触摸屏人机界面手感超好。再加上该产品具有双重加热保护功能,在使用过程中,如果温度过高,也不要担心会有什么危险,加热保护功能会解决这个问题。安徽灭菌柜售后服务灭菌柜的种类有很多,功能和使用效果也有所不同,价格自然也是不同的。
水浴式灭菌柜的工作原理:通过蒸汽加热内部的纯化水,循环喷淋加热灭菌物品,并在一定的灭菌温度下维持一定的灭菌压力和灭菌时间,从而达到对灭菌物品进行灭菌的目的;冷却时由饮用水冷却内部的纯化水,循环喷淋冷却灭菌物品达到冷却的目的。烘箱属于干热灭菌法的一种,由于干热空气的穿透力弱,且不均匀,空气的比例值小,干热灭菌一般要求温度高、时间长、不适用于大部分药品。水浴式灭菌属于湿热灭菌法的一种,蒸汽比热大、穿透力强、容易使微生物中的蛋白质成分变性和凝固,灭菌效果可靠,且操作简便,所以是目前制剂生产中应用较普遍的一种灭菌方法。
高压蒸汽灭菌柜的使用注意事项和意见:合理计算灭菌时间灭菌时间包括。①穿透时间从锅内达到灭菌温度开始计算时间到锅内较难达到的部位也达到此温度的时间。②维持时间即杀灭微生物所需时间,一般以杀灭嗜热脂肪杆菌芽胞所需时间来表示,它在厂时分钟死亡。③安全时间为使灭菌得到确切保证所需增加的时间。一般为热死亡时间的一半,其长短视消毒物品而定。对易导热的金属柜材的灭菌,不需要安全时间。在灭菌时间内,要注意压力表,及时间调节进气量,以保持在的压力,维持到灭菌时间为止。在灭菌过程中,如有压力、温度下降,应重新升温升压,重新计时。工作完毕后,按照干热灭菌柜清洁要求,对操作间和灭菌柜进行保洁,清洗灭菌器。
干热灭菌柜的结构:高效过滤器。在干热灭菌柜中,进风应通过高效过滤器,除去内部空气循环系统中产生的尘埃物质需要高效过滤器,防止排风倒流的污染也可装高效过滤器。运行连锁控制系统。干热灭菌柜中连锁控制系统设有:门连锁控制系统;压力传感柜;温度传感、控制、停止传送带运行的连锁控制装置等,以保证在任何情况下出现温度低于设计要求时防止灭菌物品在低于灭菌温度的情况下通过灭菌柜。传送带(光适用于连续法)。传送带的速度,在连续传送干热灭菌系统中是十分重要的灭菌效果影响因素。灭菌柜放入试品时应注意排列不能太密。云南材料测试灭菌柜
灭菌柜使用的是PLC控制,所以具备了手动和自动的功能,交互式使用。云南材料测试灭菌柜
干热灭菌柜的工作原理:1、热灭菌箱采用干热灭菌法,是指用高温干热空气灭菌的方法。该法适用于耐高温的玻璃和金属制品以及不允许湿热气体穿透的油脂(如油性软膏机制、注射用油等)和耐高温的粉末化学药品的灭菌,适用于耐高温的玻璃器皿、瓷器、玻质注射器等,不适合橡胶、塑料及大部分药品的灭菌。2、干热状态下,由于热穿透力较差,微生物的耐热性较强,必须长时间受高温的作用才能达到灭菌的目的。因此,干热空气灭菌法采用的温度一般比湿热灭菌法高。为了保证灭菌效果,一般规定:135-140摄氏度灭菌3-5h;160-170摄氏度灭菌2-4h;180-200摄氏度灭菌0.5-1h,可杀灭包括芽胞在内的所有微生物云南材料测试灭菌柜
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