中博瑞康专注于细胞与基因疗法领域,致力于开发国产全封闭自动模块化细胞制备工具整体解决方案,突破进口垄断,提供比肩国外巨头的高标准产品。公司拥有标准化集成方案+大数据平台能力,打造生物治疗一站式解决方案服务平台。自主**技术研发产品有全自动细胞分离处理、各种体系下的全自动细胞培养与扩增,全自动各体系细胞液浓缩,置换,全自动细胞产品与基因药产品的制剂分装,全自动细胞复苏装置,产品涵盖设备,配套耗材,试剂液体产品。中博瑞康全自动细胞培养扩增系统所有数据可存储、查询、回溯、导出,符合GMP附录《计算机化系统》规定。天津免疫细胞扩增仪器价格
一次性细胞培养套件在GMP环境下生产,无菌包装,污染度小;膜材质稳定,兼容性高;培养袋起始体积小,可从20ml初期培养;培养袋主体和多液体管路分体,灵活匹配,使用便捷;可与周边耗材转移袋配合直接用于液体无菌配置,转移;管路/接头双保险机制下,操作灵活性高,不同规格袋体间实现“袋对袋”式无菌转移,且与中博家族产品之间无缝衔接;集成非接触pH和DO传感器,降低污染风险;不同规格的细胞截留膜尺寸,方便不同细胞在保证截留率的同时缓解堵膜风险;支持客户定制,细胞袋多规格定制服务。重庆全自动细胞扩增仪器生产厂家国产自动细胞培养扩增系统哪个品牌好?
一次性无菌细胞培养套件(CW99H)是配合中博瑞康全自动细胞培养扩增系统使用的无菌耗材,实现细胞培养期间“袋对袋”式无缝衔接。该套件生产包装过程遵从严格的GMP要求,出厂前经过无菌、毒性、密封性等质量性检测,确保使用过程的无菌、标准以及放大要求。一次性细胞培养套件提供细胞培养体系的封闭场所,从根本上排除了人工操作的安全隐患。适用性广,基本适合所有的细胞培养条件,主要有:免疫细胞、肿瘤细胞、昆虫细胞、干细胞等,以及细胞培养附属产物病毒等的生产收集工艺。
近年来细胞与基因疗法在疾病诊疗上取得了一系列突破性成就,随着美国FDA在2017年批准了两款CAR-T药物,细胞疗法已成当下热门领域。目前,国产细胞药物开发资金聚集,企业众多,CDE已经受理70个细胞治疗的IND创新药申报,在中检院、CDE排队约谈的细胞药物企业有400多家,截止2021年8月,中国药监局批注上市药物两款,细胞与基因疗法领域的快速发展也带动了上游细胞制备工具市场迎来爆发,但常年进口控制,成本居高不下,供应链严重稀缺,服务质量不高,严重影响国产细胞基因药研发上市速度和新药挽救国人患者的临床愿望。中博瑞康全自动细胞培养扩增系统耗材采用医用级别材质,整个生产过程符合无菌医疗器械GMP要求。
细胞药物制备个体化要求高,中国临床操作习惯和法规与国外不同,国外进口产品难以根据国内实际情况进行技术拼接,整机进口的工具难以满足客户的个性化需求。国内企业对国产细胞制备工具和服务的需求日益强烈。中博瑞康自创建以来致力于做“细胞制备的标准化模块化解决方案“,一直收到业内关注。于2018年开始发力研发,2021年在上海临港南桥科技城建设生产基地,承接生产组装,质量管理,及CE,NMPA医疗器械注册等主要产品化工作。中博瑞康全自动细胞培养扩增系统有多重保护机制,保障生产稳定性及安全性。北京免疫细胞培养仪器国产品牌
中博瑞康全自动细胞培养扩增系统设备及耗材均自主研发生产,产品性价比高、货期短、供货稳定、可定制。天津免疫细胞扩增仪器价格
中博瑞康上海生产厂的质量控制中心设有阳性对照室、微生物限度检测室、无菌检测室、理化实验室、细菌内毒素检测室等功能间。配套有智能微粒检测仪、多参数测试仪、PH计、电导率仪、生化培养箱、澄明度检测仪、净化工作台、洁净工作台等20多种各类检测设备。实验室体系严格按照医疗器械生产质量管理规范以及ISO13485:2016标准建设,符合GMP标准的万级局部百级洁净检测环境,单独新风空调系统,所有量具均经过计量校准,定期复核,确保检测结果的真实性,可靠性。天津免疫细胞扩增仪器价格
中博瑞康(上海)生物技术有限公司成立于2021-07-22,是一家专注于大体系细胞浓缩系统,全自动细胞处理系统,全自动细胞培养扩增系统,细胞制备耗材的****,公司位于上海市奉贤区金海公路6055号13幢201室。公司经常与行业内技术**交流学习,研发出更好的产品给用户使用。公司现在主要提供大体系细胞浓缩系统,全自动细胞处理系统,全自动细胞培养扩增系统,细胞制备耗材等业务,从业人员均有大体系细胞浓缩系统,全自动细胞处理系统,全自动细胞培养扩增系统,细胞制备耗材行内多年经验。公司员工技术娴熟、责任心强。公司秉承客户是上帝的原则,急客户所急,想客户所想,热情服务。公司与行业上下游之间建立了长久亲密的合作关系,确保大体系细胞浓缩系统,全自动细胞处理系统,全自动细胞培养扩增系统,细胞制备耗材在技术上与行业内保持同步。产品质量按照行业标准进行研发生产,绝不因价格而放弃质量和声誉。在市场竞争日趋激烈的现在,我们承诺保证大体系细胞浓缩系统,全自动细胞处理系统,全自动细胞培养扩增系统,细胞制备耗材质量和服务,再创佳绩是我们一直的追求,我们真诚的为客户提供真诚的服务,欢迎各位新老客户来我公司参观指导。