干热灭菌柜工作原理：1、干热灭菌柜采用先进的碳纤维远红外加热管作为热源，使灭菌腔能迅速达到预设温度。并采用先进的空气涡流机及特殊风道的设计，从而更好的实现了强制对流。2、干热灭菌柜介质通常为被灭菌品所处湿度下的热空气干热灭菌是使微生物氧化而不是蛋白质变性，从而达到灭菌的目的。3、干热灭菌柜、隧道灭菌系统是制药行业用于对玻璃容器进行灭菌干燥工艺的配套设备，适用于药厂清洗后的安瓿瓶或其他的玻璃容器，主要用盘装的方式进行灭菌干燥。选择灭菌柜设备时，应注意其控制方式。双扉灭菌柜哪个品牌好
旋转式灭菌柜采用无级变频调速，可根据药品特性，合理匹配旋转速度。其传动机构置于柜身顶部，于柜内随动部件齿轮相锁，牢固可靠。由于合理的机械传动设计，比国内常规产品至少减少一半以上的能量，且旋转更平稳，力矩更均匀。旋转式灭菌柜用途很普遍，但较常用的有以下几种：1.维持混悬剂或乳剂的稳定性和均匀性，否则混悬剂或乳剂会产生分层;2.快速地进行安瓿针剂或口服液的灭菌的真空检漏，因为不管缺陷在什么地方，在旋转过程较全的运动中，总能理想地达到这一效果;3.旋转式灭菌柜在很短的时间内给热敏性产品灭菌。为有效地达到这一结果，产品的冷热转换速度必须很快并且均衡。不停地旋转，可以使产品运动起来，真正地使热量更容易地穿透到产品中去；4.在升温灭菌过程中容易折晶的药品，灭菌过程中的旋转可以解决这一问题。广东脉动真空灭菌柜长的硅胶管装载时需注意避免有折叠，以便于冷空气的去除。
灭菌步骤：装车、腔室进纯化水、升温(进蒸汽、开始热水循环)、保温(灭菌)、排气及冷却等几个阶段。采用过热水喷淋式灭菌程序时，蒸汽通过热交换器将纯化水加热，然后以过热水形式喷淋到产品上灭菌。升温阶段约需20多分钟，此后程序进入灭菌阶段(即保温)，直至设定的时间或F0值达到要求后，开始排气冷却。冷却分为两个阶段：产品的在100℃以上时，只开小冷阀，冷却水经过热交换器加热后，喷淋到产品上；当产品的温度降低到100℃时，两个阀门同时打开，冷却水量加大，使产品快速的降温。由于冷却通过热交换器进行，产品冷却水为与产品同时灭菌，故无二次污染问题。
作用时间压力蒸汽灭菌的作用时间，应从灭菌柜室内大到要求灭菌温度时算起，直至灭菌完成为止。总时间包括：热力穿透时间，即从灭菌柜内达到灭菌温度至灭菌物品中心部位也达到灭菌温度所需时间，时间的是非取决于灭菌物品的性质、包装的大小、放置位置、灭菌柜内空气排空程度等；灭菌维持时间，即杀灭微生物所需要延长的加热时间，一般为维持时间的一半，其长度视消毒物品而定；而灭菌处理所需时间：预热时间、排放冷空气时间、柜室升温时间、灭菌处理结束后所需的降温时间。预热时间指对灭菌柜室内进行加热达到规定灭菌温度的时间，预热可增加柜室内干热的均匀度和防止蒸汽过多冷凝；排除冷空气时间为将柜室内原有冷空气排出柜外，以加强热的穿透，这对蒸汽尤为重要，应给予充分的时间；柜室升温时间指放进物品后将整个柜室加温至灭菌要求温度的时间；降温时间指在完成消毒或灭菌停止加热后，柜室温度下降至可安全开门的时间。干热灭菌柜的结构：运行连锁控制系统。
由上可见，灭菌工序对于注射剂生产的重要作用以及药政部门对灭菌柜验证的重视。而对于灭菌柜的验证，美国FDA和欧盟药品卫生组织对于不同的灭菌柜有具体的指引和要求（可以查阅有关的官方网页），我国在这方面目前已经是注射剂的审查重点了：(1)预确认，对灭菌柜的基本功能是否达到公司的要求进行确认；(2)安装确认，包括文件确认、图纸检查、主要机械部件检查、安全系统检查、公用管道连接检查、仪器仪表检查和校正、控制系统硬件部分检查、控制系统软件功能实现检查、备件备品的检查等；(3)运行确认，包括功能测试和基本性能参数的确认，以及对上述安装确认内容的运行时动态确认，同时根据实际情况修订操作规程和对操作人员进行实操培训；(4)性能确认，包括验证仪器的校验、空载热分布(腔室平均温度与冷点温差小于1.5℃)、满载热分布(腔室平均温度与冷点温差小于1.5℃)、满载热穿透的试验以及生物指示剂的挑战性试验。其中，较主要的衡量标准是灭菌阶段冷点和平均温度之差小于0.5℃和较终F0值大于8。脉冲真空与蒸汽灭菌切换时无缝对接，避免设备灭菌室泄漏风险。贵州灭菌柜厂家
灭菌柜日常维护与保养：往灭菌器里面添加适量的水，不要超过规定水位。双扉灭菌柜哪个品牌好
水浴灭菌柜工作过程为：（1）注水阶段：将要灭菌的药品按一定的摆放方式放置于灭菌柜内，关好密封门，然后往柜内注入RO水。（2）快速升温阶段：当RO水到达一定的高度时，关闭RO水的阀门，启动循环水泵，同时开启大、小蒸汽阀门，通过热交换器加热柜内循环的RO水。（3）灭菌阶段：当循环水的温度到达工艺设定温度(如100℃)后，通过间隔开启小蒸汽阀门来控制柜体内维持在灭菌温度。停留在此阶段的时间即为通常工艺要求所说的灭菌时间。（4）在完成灭菌阶段后，关闭所有蒸汽阀门，开启相应阀门给柜体内泄压。（5）开启相应阀门对柜内半成品进行两次清洗。（6）直至柜内相对压为零，循环水排放完毕，药品温度低于30℃后方可开启柜门。双扉灭菌柜哪个品牌好
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