细胞和基因疗法行业已成全球朝阳产业。沙利文的研报显示,全球细胞和基因疗法领域从2016年开始飞速增长,2016年至2020年,全球细胞和基因疗法市场从0.5亿美元增长到20.8亿美元,复合年增长率为153%。预计2025年全球细胞和基因疗法整体市场规模为305.4亿美元,2020到2025年复合年增长率为71%。截至2021年4月,全球共有2073种细胞疗法方案用于临床(研究),较2020年增长38%。中国开展的CAR-T临床试验数量已经超过500项。此外,ASGCT(美国基因与细胞疗法学会)的数据显示,截至2020年底,全球累计在研基因疗法临床试验超过1300项。
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细胞有自身免疫学特性,工艺设计需遵循免疫学特性,比如细胞在空气中暴露15分钟就出现融化,减少暴露时间是保证细胞药物疗效的关键。依托基本模块单元和家族化产品,中博瑞康实现了全封闭袋对袋体系,避免、减少了细胞制备过程的暴露,减少了细胞损失,同时降低了对GMP厂房级别及能耗的要求。除国产化细胞制备工具外,差异化服务也是企业的主要竞争力。中博瑞康搭建的CGT服务团队非常熟悉细胞制备工具从手动向自动化转移过程中的门槛痛点,以及细胞药物稳定性工艺要求原则,可高效帮助客户实现模块间对接,封闭链接,符合细胞药物生产需求。四川免疫细胞培养仪器怎么买中博瑞康全自动细胞培养扩增系统需要安装吗?
CART细胞的制备工艺流程需要耗费很大的人力和物力才能实现,这也预示着即使CART细胞成为临床疗法方式,它的花费也会很大。在经济化可操作化的趋势下,自动化封闭化设备耗材的替代是一种必然趋势。全自动细胞扩增培养系统,主要为干细胞、免疫细胞、以及其他细胞疗法和美容所需细胞的扩增和收集环节提供封闭和自动化环境。从根源上解决了人工操作的隐患,并提升了细胞培养的细胞活性和生产效率。温度、角度、速度、DO、PH、重量以及蠕动泵7大培养参数的自动化监控可对不同类型的细胞提供培养条件。该系统可根据工艺需求实现自动补液、pH/DO检测+自动补液、pH/DO检测+系统灌流三种工艺的细胞培养。
小体积细胞培养扩增系统搭配小规格(1L-2L)一次无菌性细胞培养袋,在实现对CART等细胞的有效扩增的同时,对培养体系中的各项参数实时监测反馈。一次性无菌细胞培养袋主要搭配小体积细胞培养扩增系统系统使用,用于CART等细胞制备中小规模细胞扩增培养。该系列一次性细胞培养袋具有500ml、2L和4L三种规格可供选择,工艺袋也可提供基础款、PHDO款和灌注款三种不同的配置。无热原无析出的兼容性一次性细胞培养袋,可用于cGMP生产和细胞疗法,袋体中预留多种接口,分别用于气体,液体交换和取样检测。有效防止污染,提高设备利用率,提高产能。
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中博瑞康上海生产厂GMP生产中心有试剂和耗材两个生产车间,净化级别均为C级,采用单独净化空调机组,有效避免交叉污染和互相干扰。两个车间人流物料分开不交叉,人员进出2次更衣更鞋,有效保证GMP环境。试剂生产车间拥有自动化灌装生产线一条,年有效产能30万瓶细胞培养基和冻存液。耗材生产车间配备有自动裁切、热压焊接、高频焊接、超声清洗、真空干燥等自动化设备,年有效产能20万套,主要产品有一次性细胞浓缩套件、一次性细胞培养袋、一次性细胞冻存袋等。生产中心严格按照医疗器械生产质量管理规范以及ISO13485标准建设,符合GMP标准的C级洁净生产环境,标准化、流程化的生产管理模式,是每一件产品的质量保证。中博瑞康全自动细胞培养扩增系统设备及耗材均自主研发生产,产品性价比高、货期短、供货稳定、可定制。山东细胞封闭培养仪器销售厂家
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近年来细胞与基因疗法在疾病诊疗上取得了一系列突破性成就,随着美国FDA在2017年批准了两款CAR-T药物,细胞疗法已成当下热门领域。目前,国产细胞药物开发资金聚集,企业众多,CDE已经受理70个细胞治疗的IND创新药申报,在中检院、CDE排队约谈的细胞药物企业有400多家,截止2021年8月,中国药监局批注上市药物两款,细胞与基因疗法领域的快速发展也带动了上游细胞制备工具市场迎来爆发,但常年进口控制,成本居高不下,供应链严重稀缺,服务质量不高,严重影响国产细胞基因药研发上市速度和新药挽救国人患者的临床愿望。上海细胞灌流培养仪器哪家公司好
中博瑞康(上海)生物技术有限公司是以提供大体系细胞浓缩系统,全自动细胞处理系统,全自动细胞培养扩增系统,细胞制备耗材为主的有限责任公司,中博瑞康是我国医药健康技术的研究和标准制定的重要参与者和贡献者。公司主要提供一般项目:技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;货物进出口;技术进出口;进出口代理;信息技术咨询服务;电子产品销售;电子元器件批发;机械设备研发;机械设备销售;机械零件、零部件销售;电子元器件与机电组件设备制造;电子元器件与机电组件设备销售;化工产品销售(不含许可类化工产品);日用品销售;日用玻璃制品销售;五金产品批发;五金产品零售;针纺织品销售;建筑材料销售;金属材料销售;软件开发;软件销售;租赁服务(不含许可类租赁服务)。(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)等领域内的业务,产品满意,服务可高,能够满足多方位人群或公司的需要。中博瑞康将以精良的技术、优异的产品性能和完善的售后服务,满足国内外广大客户的需求。