2021年4月19日,长春圣博玛生物材料有限公司的“聚乳酸面部填充剂”(商品名:艾维岚)获国家药监总局颁发的《医疗器械注册证》。至此,国内***款国家三类医疗器械的聚左旋乳酸PLLA“童颜针”产品正式获得准入。产品信息:1、中文名称:左旋聚乳酸2、英文名称:PolyLlacticacid3、化学名称:聚乳酸4、分子式:(C6H8O4)n5、结构:5、CAS:33135-50-16、纯度:99.9%7、溶解性:不溶于水、**、乙酸乙酯;微溶于氯仿8、级别:药用级9、包装规格:50g/袋、10g/袋、5g/袋药用级PLLA左旋聚乳酸。内蒙古纯度99.9%PLLA左旋聚乳酸
接下来了问题是:怎么进行快速的、密集的细胞修复呢?任何微美效果:一项微美术的效果其中医生、机构、器材等硬件因素占比30%,受术者自身皮下各组织细胞组织健康及修复能力占比70%。任何微美术前:建立健康的皮肤各组织细胞如果没有健康的细胞,那么皮肤下重组的组织、被激发的胶原蛋白和能量等等还有什么用呢?我们的身体源源不断的需要新细胞,这样各个皮肤结构,才能健康活动。当健康的细胞分裂,会创造出和自己一模一样的细胞时,新的细胞就产生了,每当一个细胞分裂时,他会以100%的精确复制自己的细胞及细胞内所有物质,所以,在微美术前ACMETEA对细胞内营养物质的补充建立健康的细胞结构至关重要,你越了解细胞老化和损伤,就越能理解,如何通过滋养你的细胞,支持他们的天然保护机制,由内而外的让皮肤得到健康和康复。北京33135-50-1PLLA左旋聚乳酸大批量采购如何采购有DMF登记号的高纯度PLLA?
临床结果分析对于新产品,我们一般都会存在疑问,这款产品安全吗?会有哪些不良反应发生呢?发生概率是多少呢?我们这里查阅到了相关的临床数据,具体结果如下:这是包括298名患者、582次注射的临床实验结果(OlivierMasveyraudF.Rajeunissementfacialparl'acideL-polylactique:àproposde298casconsécutifs[FacialrejuvenationusingL-polylacticacid:about298successivecases].AnnChirPlastEsthet.2011Apr;56(2):120-127.)。结果
从产品形式来看,“艾维岚”为西林瓶装的冻干粉末,而“濡白天使”是预灌封的凝胶。相比较冻干粉需要复配,显然预灌封凝胶更胜一筹,无需等待,即开即用。同时,濡白天使的凝胶为非牛顿流体,有着剪切变稀的特性,所以在注射时所需的推挤力也更小。从成分上来看,“艾维岚”单瓶规格为340mg,包括:150mgPLLA微球(主成分)、145mg甘露醇(冻干保护剂)和45mg羧甲基纤维素钠(CMC)。“濡白天使”为0.75mL的凝胶,包括18%PLLA-PEG微球、17mg/mL交联HA、3mg/mL盐酸利多卡因和适量磷酸盐缓冲体系。两种产品的主要有效成分都是左旋聚乳酸,微球大小都分布在20-50μm,可以刺激人体成纤维细胞分泌胶原蛋白,达到自源性填充的目的。凝胶体系的成分分别为CMC和HA,都是起到即时填充的作用。濡白天使还额外添加了利多卡因,注射时痛感会更小。有DMF登记号的PLLA优势在这!
相较于普通的注射填充材料,PLLA具有活性再生特质。其优势在于:不含生长因子,无生长过度,在实现自身胶原再生的前提下,达成静态及动态效果的自然、灵动、渐进,既要真实的触感,也要良好的弹性,从而做到真正意义上的肤质改善。我们观察到,在注册审批时,艾维岚品名为“聚乳酸面部填充剂”,濡白天使则为“含左旋乳酸-乙二醇共聚物微球的交联透明质酸钠凝胶”。顾名思义,艾维岚是较为纯粹的PLLA针剂,而濡白天使是玻尿酸与聚左旋乳酸微球的结合,属于复配型产品。药用级PLLA采购价格底价!福建高纯PLLA左旋聚乳酸现货
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