隔离器在医药和食品等行业中用于确保产品的纯度和安全性。其中,传递/转移技术是实现物料和废物安全进出的关键。快速转移通道系统(RTPs)以其高效性和密封性著称,确保物料在进出隔离器时不受污染。密封条的完整性和清洁度对RTPs的性能至关重要,需定期维护和清洁。闸室传递方式通过互锁门和空气净化功能,提供了...
如何订购隔离器?在订购隔离器的时候,需要提前起草隔离器的用户需求urs,确定产品的使用背景,使用需求,及功能要求。如果是二次订购或者换新设备,就比较容易操作了,将前次的urs稍作补充就可以发给供应商出图报价等,或者将旧的设备参数给到供应商,将增加的一些需求也给到供应商,及时的给出需求反馈。如果是新增的设备,没有购买经验的采购,就需要多下一些功夫,需要搜集市场上的一些信息,邀请供应商和设备使用部门及技术工程师一起制定设备需求urs文件,这样可以更大程度的满足生产或者试验需求。在制定好urs文件后,就需要筛选供应商,从功能、配置、价格、售后服务、品牌等方面进行对比后选出比较合适的供应商。具有称量配置的隔离器的物理参数有哪些?江苏负压防护隔离器厂家电话

隔离器在使用时候的预防性维护内容包括:根据隔离器的使用频次,考虑制定维护、校准及再验证计划。重点确认隔离器内部:空气压力、空气湿度、VHP浓度。隔离器应定期进行完整性测试,避免微小的泄漏带来大的损失。报警系统需定期维护并定期测试,在报警事件发生后需进行评估、调查、记录分析。每次使用前及使用后均应检查手套的完整性,确保手套的防护性能。定期检查传递系统、进料门处垫圈、接缝等情况。出现故障前,事先明确配件的更换频率。出口生产用隔离器类型无菌隔离器对操作人员有什么要求,是否必须进行无菌更衣?

苏州凯尔森专注设计、研发、制造各类空气净化设备十余年,经验丰富,技术先进。主营层流系统、无菌隔离系统、生物安全控制系统等,并可满足OEB3及以上等级的局部无菌环境的设计制造。公司拥有技术精湛的研发设计工程师团队,可以为您提供非标定制服务。主要产品包括高效送风口、高效回风口、传递窗、层流罩、层流罩、袋进袋出安全防护过滤箱(BIBO)、风淋室、货淋室、空气过滤机组、负压/无菌隔离器、层流转运车、密闭阀等。产品主要应用于制药、医疗、生物实验室、食品等领域,公司拥有patent 28项,通过了ISO9001质量管理体系认证和ISO13485医疗器械质量管理体系认证,‘’主营产品通过CE国际认证。欢迎垂询!
无菌隔离器是用于医药保健产品及需要更高级别的环境控制防护的屏障系统,该系统根据药品生产质量管理规范(GMP)的要求设计制造,可更大限度的防止产品受到污染,无菌隔离器还可以保护操作者的安全,避免受到毒性物质的伤害。隔离器为无菌试验、无菌生产及高致敏性、毒性的药物生产防护提供很好的环境控制。隔离器的进气口和出气口都安装有高效过滤器,一方面为隔离器内部提供洁净空气,另一方面将隔离器内的污染空气过滤后排出,防止污染空气危害外界环境和工作人员。苏州凯尔森专业设计生产隔离器。

如何实现无菌隔离器手套及过滤器的在线安全更换?无菌生产条件下的过滤器风量比较大,为了减少隔离器的外形体积,所以经常采用的是板式过滤器并且采用袋进袋出式的安全更换方式。在隔离舱的回风及排风管道上设置BIBO的装置,来完成过滤器的安全更换。手套的安全更换关键是手套圈结构。大致的方法是,提前把无菌的隔离器在每个生产批次之前特意放两副在里面备用,万一在生产期间真的出现了特定的泄露需要紧急更换手套的时候,可以从内部拆下手套圈那部分的结构,把新的无菌的手套套到旧的手套上,完成固定之后,通过这个特定的机械结构,在新手套已经满足实现隔离器舱内和舱外的密闭条件的情况下可以拆下旧手套。苏州凯尔森可以提供无菌隔离器和负压防护隔离器。江苏无菌负压隔离器设计
隔离器的安装环境需要遵守哪些规范?江苏负压防护隔离器厂家电话
无菌隔离器在气压全密闭的情况下运行,使用之前需要按照使用规范进行去污和灭菌,通常处理无菌物料时需要遵循以下原则:在隔离器运行时人员身体不可直接进入隔离器内操作。所有进入隔离器的物料必须进行无菌处理,进入时须经无菌系统或者快速转接舱进入。无菌隔离器无菌隔离器的进风口和出风口都安装有高效过滤器,经过高效过滤器过滤后腔体内可以达到A级或者B级无菌环境,且隔离系统是密封无泄漏的,防止与外界气体交叉污染,舱内正压环境利于维持无菌状态。江苏负压防护隔离器厂家电话
苏州凯尔森气滤系统有限公司是一家生产型类企业,积极探索行业发展,努力实现产品创新。是一家有限责任公司企业,随着市场的发展和生产的需求,与多家企业合作研究,在原有产品的基础上经过不断改进,追求新型,在强化内部管理,完善结构调整的同时,良好的质量、合理的价格、完善的服务,在业界受到宽泛好评。公司始终坚持客户需求优先的原则,致力于提供高质量的袋进袋出过滤箱,零泄漏阀 生物密闭阀,OEB3称量罩,A级层流罩。凯尔森气滤系统将以真诚的服务、创新的理念、***的产品,为彼此赢得全新的未来!
隔离器在医药和食品等行业中用于确保产品的纯度和安全性。其中,传递/转移技术是实现物料和废物安全进出的关键。快速转移通道系统(RTPs)以其高效性和密封性著称,确保物料在进出隔离器时不受污染。密封条的完整性和清洁度对RTPs的性能至关重要,需定期维护和清洁。闸室传递方式通过互锁门和空气净化功能,提供了...
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