自贸区人工贴标进口化妆品操作流程标准

    《化妆品生产质量管理规范》分为“总则、机构与人员、质量管理、质量控制、厂房设施与设备、物料与产品、生产管理、产品销售管理、附则”九个部分和两个附件。包括以下内容：一章，总则。规定《规范》制定目的和依据、适用范围、基本原则、企业主体责任等。第二章，机构与人员。规定企业机构设置原则、企业质量安全负责人等关键人员职责、人员培训要求、人员卫生要求等。第三章，质量管理。主要规定总体原则、文件管理、追溯管理、风险管理、自查等第四章，质量控制。规定总体原则、实验室管理、样品管理、成品留样、检验记录与报告要求、检验结果超标的处理等。第五章，厂房设施与设备。主要规定总体原则、生产区要求、仓储区要求、水处理系统、空气净化系统、设备选型及安装、设备使用、清洁和管理等。第六章，物料与产品。主要规定总体原则、供应商管理、物料采购与验收、物料和产品储存、物料放行、生产用水要求等。第七章，生产管理。主要规定总体原则、生产准备要求、生产过程要求、生产后要求、不合格品管理、产品放行等。第八章，产品销售管理。主要规定产品销售记录要求、储存运输、退货管理、产品质量投诉管理、化妆品不良反应监测、产品召回等。第九章，附则。 进口化妆品申报时需在报关单“产品资质”代码栏选择证件代码“526-进口(非)特殊用途化妆品行政许可批件”。自贸区人工贴标进口化妆品操作流程标准

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   进口化妆品企业应当建立并执行与生产相适应的生产管理制度，按照化妆品注册或者备案资料载明的技术要求生产化妆品；企业应当制定进口化妆品生产工艺规程，明确生产工艺参数及关键控制点。主要生产工艺应当经过验证，确保能够稳定生产出合格的产品；企业应当根据生产计划下发生产指令，至少包括：品名、批号、配方、生产总量、生产时间。生产人员应当根据生产指令进行生产；生产部门根据生产指令领取物料，领料时应填写领料单并保存相关记录。领料人应当对所领用物料的包装、标签上的信息等进行核对，确保只合格物料用于生产。内包材使用前应当按照清洗消毒操作规程进行清洗消毒，或者对其卫生符合性进行确认；生产开始前应当对生产场所、设备和物料的符合性与清洁状态进行确认。 进口化妆品企业应当对灌包装工序中首件产品进行确认；生产期间使用的物料应当标识清楚，标明名称或代码、批号和数量；生产过程应当按照生产工艺规程和岗位操作规程实施和控制，及时填写生产记录。批生产检验记录至少包括生产指令，领料、称量、配制、灌装、包装、过程及产品检验、放行记录等。 进口化妆品报关申报时需在报关单“产品资质”代码栏选择证件代码526-进口(非)特殊用途化妆品行政许可批件.

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