Tris是生化实验及制剂生产中常见的缓冲体系,在生物医药等领域得到了广泛应用,如目前已上市的**mRNA疫苗其中一款(mRNA-1273®,Moderna,2020)就选用Tris作为缓冲体系。近日,Moderna公司在第五届科学和技术日(Science and Technology Day)活动报告中指出,使用Tris缓冲液可以减少加合物的生成,从而允许mRNA产品在2-8℃环境下的长期储存。本次AVT产品团队为您分享另一款制剂***中用到Tris的已上市产品,由辉瑞开发的ADC药物奥加伊妥珠单抗(贝博萨®;Besponsa)药用级TRIS-HCl中美双报。天津cas号77-86-1TRIS药用采购
【检查】 pH10.0~11.510.0~11.510.0~11.5溶液的澄清度与颜色溶液应澄清,几乎无色;如显浑浊,与1号浊度标准液比较,不得更浓。供试品溶液应澄清,且无色。--氯化物≦0.01%≦10ppm--有关物质照薄层色谱法试验,供试品溶液(1)如显杂质斑点,其颜色与对照溶液所显的主斑点比较,不得更深。照薄层色谱法试验,供试品溶液(a)如显杂质斑点,其颜色与对照溶液(b)所显的主斑点比较,不得更深。(≤1.0%)--干燥失重≦0.6%≦0.5%≦1.0%硫酸灰分--≦0.1%--炽灼残渣≦0.1%--≦0.1%铁盐≦0.001%≦10ppm--镍盐≦0.0015%----重金属≦10ppm----细菌内***供注射用:<0.03EU/mg<0.03EU/mg,若拟用于生产肠外制剂,而无需进一步的适当工艺去除细菌内***。--【含量测定】按干燥品计算,含C4H11NO3不得少于99.0%。按干燥品计算,含C4H11NO399.0%~100.5%。按干燥品计算,含C4H11NO399.0%~101.0%。【类别】药用辅料,酸碱平衡调节剂----【贮藏】遮光,密封保存。--密封保存。【杂质】--三(羟甲基)硝基甲烷--湖南登记号TRIS如何购买如果要了解更多tris相关资讯,敬请关注AVT。
羟乙基哌嗪乙磺酸(供注射用)(HEPES)4-羟乙基哌嗪乙磺酸(简称HEPES),分子式为C8H18N2O4S。分子结构中既含有酸性的磺酸基(-SO3H),又含有两个碱性叔胺氮,所以呈现两性,可用来配制两性离子缓冲液。该缓冲溶液一般由一定量的HEPES溶于蒸馏水中,再用氢氧化钠调节pH至适当值。其pH缓冲范围一般为6.8~8.2。缓冲溶液的浓度以及外界温度对其pH值影响不大,因此能够较长时间维持稳定的pH值。因HEPES分子中的-SO3H呈现较强的酸性,易给出H+;两个叔胺氮各含有一个孤对电子,呈现碱性,可以接受H+生成季铵盐。所以磺酸基和叔胺在水溶液中互为缓冲对。而且,单个HEPES分子中的叔胺和磺酸基也可传递H+生成内盐,即两性离子。在水溶液中,HEPES分子、内盐以及磺酸基和叔胺各自产生的离子之间因H+或OH-的转移而能够相互转化建立平衡关系,凭借该平衡关系的移动来抵御外来酸碱的影响来调节溶液pH值稳定,所以具有缓冲作用,其平衡转化关系见下图。
实际应用中各缓冲对组成的缓冲溶液都有比较好的缓冲范围。在实际生产过程中,如果选择的缓冲溶液缓冲范围与预期偏差较大,使用大量强酸/强碱或许可以强行将溶液pH调至预期值,但此时溶液体系的缓冲容量已消耗殆尽,无法起到应有的缓冲保护效果,对制剂产品后续的加工及长期储存稳定性造成影响。因此,要用好缓冲溶液,需对不同的缓冲溶液有具体的了解。以下介绍几种常见的缓冲溶液及用途,为大家深入理解缓冲溶液提供参考。艾伟拓氨丁三醇AVT多级别TRIS工厂直销!
海藻糖作为新型糖类保护剂,对生物体和生物膜、蛋白质等具有突出的保护作用。凭借优良的抗干燥、抗高温、抗冷冻等特性,海藻糖已经成为新型疫苗、抗体药物、核酸药物、细胞和基因***制剂、***细胞冻存等制剂中的重要保护剂。以抗体偶联药物为例,其***中选择海藻糖作为保护剂的比例远高于传统单抗药物。艾伟拓长期稳定供应注射级海藻糖、蔗糖、TRIS/TRIS-HCl、HEPES等生物保护剂与缓冲盐,GMP条件生产,中美双报,供注射用,**内***,DNase&RNasefree,符合国际主流药典标准,助力重组蛋白疫苗、mRNA疫苗、腺病毒载体疫苗、脂质体、单双抗、抗体偶联药物等生物制剂的研发生产与中外申报!艾伟拓海藻糖(供注射用)已应用于上市**疫苗及多款临床阶段疫苗产品,品质经过众多疫苗企业验证,助力**防护!AVT多级别TRIS-HCl现货直销。安徽TRIS生产厂家
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***我们来介绍Tris缓冲液的配制方法Tris缓冲液的配制方法1.某一特定pH值的0.05mol/LTris缓冲液的配制:将50ml0.1mol/LTris碱溶液与下表所示相应体积(单位:ml)的0.1ml/LHCl混合,加水将体积调至100ml。中文名称:氨丁三醇英文名称:TrisBase化学名称:三(羟甲基)氨基甲烷商品名:Tris分子式:C4H11NO3CAS:77-86-1级别:化学试剂级生产商:艾伟拓(上海)医药科技有限公司代理商:艾伟拓(上海)医药科技有限公司性状:本品为白色晶体。纯度:>99%(各项指标详见COA)。溶解性:水550g/L(25℃)分子量:121.14熔点:167-172℃沸点:219-220℃10mmHg比旋光度:NA2.Tris-HCl缓冲液的两种配置方法第一种方法是分别配制0.05mol/LTris和0.05mol/LHCl溶液,然后按常用表中所列体积混合即可。但是由于标准浓度的稀盐酸不易配制,所以常用另一种方法:以配置1L0.1mol/L的Tris-HCl缓冲液为例:先称12.11gTris碱溶于950mL~970mL去离子水中,边搅拌边滴加4NHCl,用pH计测定溶液pH值至所需的pH值,然后再加水补足到1L。天津cas号77-86-1TRIS药用采购
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