我们都知道在食品、药品以及生物体的冷冻干燥和储藏过程中，很多因素都会影响其中活性组分的稳定性，甚至会导致失活。大多数的药品和生物制品，都需要添加合适的冷冻干燥保护剂和添加剂，配制成混合液后，才能进行有效的冷冻干燥和储藏。而蔗糖正是常用的冻干保护剂之一。
糖的保护作用与蛋白质的种类有关，因此适合药物的保护剂需要通过实验数据对比来确定，就目前而言二糖中的蔗糖和海藻糖是研究较多、也是公认的有效的生物制品保护剂。其中蔗糖是由葡萄糖和果糖通过异构体羟基缩合而形成的非还原性二糖，具有较高的玻璃化转变温度，对阻止蛋白质二级结构的改变、冻干处理过程中及贮藏期内蛋白质多肽链的伸展及聚集起着明显作用，已在蛋白、jisu类药物的冻干制剂以及病毒疫苗等产品中作为保护剂得以应用。 蔗糖在mRNA疫苗中起到什么作用？西藏供注射用蔗糖大批量采购
根据国jia相关标准分类，蔗糖一般分为：白砂糖、黄砂糖、赤砂糖、绵白糖、单晶体冰糖、多晶体冰糖、红糖、黑糖、冰片糖、方糖、糖霜、液体糖浆等，其中纯度*高的应该是单晶体冰糖，而使用**广fan的应该是白砂糖。针对不同的糖，如绵白糖、黄砂糖、赤砂糖、白砂糖、红糖等都有相应的GB标准。而药用级蔗糖也都有各国药典标准。
就药用级蔗糖而言，与产品质量相关性较大的指标可能有以下几个：色值、干燥失重、不溶性物质、电导率、灰分、还原糖、内***等。蔗糖如果纯度不高，颜色会比较深，存放过程中，也会发生颜色加深的现象。蔗糖水溶液不具备导电性能，因此可以通过电导率指标来反应其含有的无机离子情况。蔗糖来源于天然植物，而植物中还含有跟蔗糖性质比较接近的葡萄糖、果糖、麦芽糖、乙糖等其他性质的糖，这一类糖大多是还原糖。而如需应用于注射，还需要控制内***，尤其是蔗糖可用于大容量注射剂，对内***的要求就更高。 中国澳门纯度99.9%蔗糖现货mRNA疫苗中蔗糖起到的稳定作用。
蔗糖（药用）的小知识
蔗糖一般分为：白砂糖、黄砂糖、赤砂糖、绵白糖、单晶体冰糖、多晶体冰糖、红糖、黑糖、冰片糖、方糖、糖霜、液体糖浆等，其中纯度*高的应该是单晶体冰糖，而使用**广的应该是白砂糖。蔗糖是碳水化合物的一种，光合作用的主要产物，广布于甘蔗、甜菜、水果等体内，蔗糖是植物储藏、积累和运输糖分的主要形式，故含量极高。蔗糖由一分子葡萄糖和一分子果糖脱水缩合形成，易溶于水较难溶于乙醇，甜味*次于果糖。蔗糖可以增加机体ATP的合成，有利于氨基酸的活力与蛋白质的合成。由蔗糖分解成的葡萄糖作为能源物质对脑组织和肺组织都是十分重要的。糖是构成肌体的重要物质，如糖蛋白是体内的***、酶、抗体等的组成部分，糖脂是细胞膜和神经组织的成分，核糖和脱氧核糖是核酸的重要组分。
有实验人员进行蔗糖对蛋白酶保护实验，通过实验发现随时间的进行,蛋白酶的活性不断降低.加入3%蔗糖进行保护的蛋白酶,酶活性降低较慢,蔗糖作为保护剂的蛋白酶活性保持较好,5h时还保持初始酶活的70%.说明蔗糖对蛋白酶活性具有保护作用。随后增加蔗糖含量至6%和9%,对蛋白酶保护效果反而下降,说明实现对蛋白酶分子的“包覆"所需要的糖分子个数是有限的。AVT提供的蔗糖产品为高纯度低内***注射级药用蔗糖，在药学领域中常作为冻干保护剂应用于纳米制剂以及蛋白生物制品等。其既在冻干过程中起低温保护剂作用，又在干燥脱水中起脱水保护剂的作用，同时还可调节渗透压，是公认的应用多、效果好的冻干保护剂之一。对高纯度药用蔗糖感兴趣的小伙伴欢迎来电垂询！蔗糖（供注射用）是一款怎样的药用辅料？
***，认为由于蛋白质分子中存在大量氢键，结合水通过氢键与蛋白质分子联结。当蛋白质在冷冻干燥过程中失去水分后，蛋白的主相变温度会升高。但某些糖的轻基能替代蛋白表而的水的轻基，使得蛋白的主相变温度变化不大，低于操作温度，从而避免了生物活性物质由于发生相变所造成的机械损伤。即在冻干过程中，由于糖类属于亲水性物质，形成氢键能力较强，在氢键形成中即可以作为孤对电子的受体，又可以作为供体,因此，在蛋白质冻干过程中糖的轻基可与蛋白质中的极性基团形成氢键，从而代替蛋白质极性基团周围的水分子，使蛋白质表而形成一层假定的水化膜，这样可保护氢键的联结位置不直接暴露在周围环境中，稳定蛋白质的高ji结构，防比蛋白质因冻干而变性，使其即使在低温冷冻和干燥失水的情况下，仍保持蛋白质结构与功能的完整性。这是“水替代假说”。药用蔗糖选购须知有哪些？北京高纯度蔗糖医院采购
注射级蔗糖作为冻干保护剂的应用优势。西藏供注射用蔗糖大批量采购
蔗糖在mRNA疫苗中的应用蔗糖是由葡萄糖和果糖通过异构体羟基缩合而形成的非还原性二糖。虽然它是一种简单又普通常见的基础辅料，但其在生物疫苗制品尤其是需**温保存的mRNA**疫苗中的作用十分关键。蔗糖的添加可以降低水相的结晶温度和结冰量，且糖分子吸附在油水界面形成的界面膜还能增大空间位阻和液滴之间的静电排斥。因此，通过添加蔗糖可提高低温（冻融）稳定性以及mRNA的稳定。海藻糖也可实现这些功能，某些情况下效果可能会更好。
因mRNA疫苗的特殊性其质量和生产过程要求尤其高，而生产使用的原辅料质量会直接影响疫苗的生产和质量。为保证疫苗注射剂的无菌和内***等负荷，企业应考虑对所用原辅料从源头进行相应的控制；对某些不宜在工艺过程中进行除热原处理的品种，应对辅料细菌内***含量进行严格控制，或先对辅料分别进行除热原处理。对于mRNA疫苗等特殊产品，应尽量选用低内***的供注射用蔗糖、海藻糖以保证产品质量并降低风险。不论是注射液还是冻干剂，AVT的高纯、低内***、高性价比的蔗糖不仅符合各国药典，在细菌内***、微生物限度等关键指标上甚至高于USP、EP要求，可保证生产效率以及疫苗的质量和稳定。 西藏供注射用蔗糖大批量采购
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