我们都知道在食品、药品以及生物体的冷冻干燥和储藏过程中,很多因素都会影响其中活性组分的稳定性,甚至会导致失活。大多数的药品和生物制品,都需要添加合适的冷冻干燥保护剂和添加剂,配制成混合液后,才能进行有效的冷冻干燥和储藏。而蔗糖正是常用的冻干保护剂之一。
糖的保护作用与蛋白质的种类有关,因此适合药物的保护剂需要通过实验数据对比来确定,就目前而言二糖中的蔗糖和海藻糖是研究较多、也是公认的有效的生物制品保护剂。其中蔗糖是由葡萄糖和果糖通过异构体羟基缩合而形成的非还原性二糖,具有较高的玻璃化转变温度,对阻止蛋白质二级结构的改变、冻干处理过程中及贮藏期内蛋白质多肽链的伸展及聚集起着明显作用,已在蛋白、jisu类药物的冻干制剂以及病毒疫苗等产品中作为保护剂得以应用。 更多蔗糖资讯,欢迎小伙伴们来咨询艾伟拓。吉林蔗糖实验室采购
GMP是英文 GOOD MANUFACTURING PRACTICE 的缩写,中文含义是“良好生产规范”。世界卫生组织将GMP定义为指导食物、药品、医疗产品生产和质量管理的法规。GMP是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准,要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按国jia有关法规达到卫生质量要求,形成一套可操作的作业规范帮助企业改善企业卫生环境,及时发现生产过程中存在的问题,加以改善。简要的说,GMP要求制药、食品等生产企业应具备良好的生产设备,合理的生产过程,完善的质量管理和严格的检测系统,确保*终产品质量(包括食品安全卫生)符合法规要求。
AVT为您带来GMP级别高纯度蔗糖辅料蔗糖属于非还原性双糖,由一分子葡萄糖的半缩醛羟基与一分子果糖的半缩醛羟基缩合脱水而成。AVT提供的蔗糖产品为GMP级别高纯度低内***的药用蔗糖,可供注射使用,在药学领域中常作为冻干保护剂应用于纳米制剂以及蛋白生物制品等。其既在冻干过程中起低温保护剂作用,又在干燥脱水中起脱水保护剂的作用,同时还可调节渗透压,是公认的应用多、效果好的冻干保护剂之一。 吉林蔗糖实验室采购你知道食用级蔗糖和药用级蔗糖的区别有哪些吗?
无论是蔗糖还是葡萄糖,日常生活中少不了它们的身影,说到糖,总会想到蔗糖或者葡萄糖,不过关于蔗糖尤其是药用蔗糖,有一些小知识你可能还不知道,跟着AVT小编一起了解下!1、蔗糖存在的重要性蔗糖可以增加机体ATP的合成,有利于氨基酸的活力与蛋白质的合成。由蔗糖分解成的葡萄糖作为能源物质对脑组织和肺组织都是十分重要的。糖是构成肌体的重要物质,如糖蛋白是体内的***、酶、抗体等的组成部分,糖脂是细胞膜和神经组织的成分,核糖和脱氧核糖是核酸的重要组分。由于蔗糖可以直接溶解食用,并且能很快地被人体消化吸收和利用,因此,饮用蔗糖能够迅速消除疲劳,增强体力和脑力活动的能力,增加人体的抗寒能力。特别是高空作业、深海潜水、登山、宇航、极地探险、体育比赛、脑力劳动等,都需要食用含糖高的食品。食物中毒者,在没有得到医生救治时,可立即服用大量的白糖水,起到***保肝的作用。蔗糖对肝病患者有提高肝的***能力、促进肝细胞恢复、保hu肝脏的作用。人们若不慎轻度烫伤、擦伤、创口出血,在没有医疗的条件下,可将伤口清洗后,用蔗糖敷在伤口上,能抑制细菌的繁殖、止血***,有助于伤口愈合。
蔗糖(供注射用)生产工艺
蔗糖几乎普遍存在于植物界的叶、花、茎、种子及果实中。在甘蔗、甜菜中含量尤为丰富,所以,现代的蔗糖生产基本都是使用这两种植物作为原料,其中甘蔗原料的蔗糖约占70%。蔗糖味甜,具有很高的食用价值,发原于古印度,通过丝绸之路传入中国,经由几千年的历史发展,不断的提高精炼技术,从早期的“石蜜”,到黄糖,到纯度很高的白砂糖,现在已经具备了生产注射级别蔗糖的能力。蔗糖的生产过程大概分成原料→提汁→澄清→蒸发→煮糖与结晶→分蜜→干燥→筛分→包装几个步骤。顾名思义,提汁就是将清洗粉碎过的甘蔗或者甜菜进行压榨,获得含有蔗糖和大量杂质的原汁。澄清是制糖过程中比较重要的步骤,过程中的一个很重要的澄清剂是石灰乳,可以将汁液中的酸性物质沉淀,另外根据工艺的不同,还可能使用二氧化硫、二氧化碳、磷酸等澄清介质。由于硫对人体健康的危害,一些国jia采用膜过滤和离子交换技术应用于蔗糖业生产工艺,产品不含硫,国际市场竞争力强。将食用级别的蔗糖进一步纯化,即可得到药用级的蔗糖产品。 AVT注射级蔗糖登记状态是A吗?
蔗糖的基本性质。
蔗糖有甜味,无气味,易溶于水和甘油,微溶于醇。相对密度1.587(25℃)。有旋光性,但无变旋光作用。蔗糖极易溶于水,其溶解度随温度的升高而增大,溶于水后不导电。蔗糖还易溶于苯胺、氮苯、乙酸乙酯、乙酸戊酯、熔化的酚、液态氨、酒精与水的混合物及bin酮与水的混合物,但不能溶于汽油、石油、无水酒精、三氯甲烷、四氯化碳、二硫化碳和松节油等有机溶剂。蔗糖属结晶性物质。纯蔗糖晶体的比重为1.5879,蔗糖溶液的比重依浓度和温度的不同而异。蔗糖的比旋度为+66.3°至+67.0°。 食用级蔗糖和药用级蔗糖的区别。陕西99.9%蔗糖医院采购
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蔗糖与海藻糖在冻干领域谁更强?
蔗糖(供注射用)蔗糖是由葡萄糖和果糖通过异构体羟基缩合而形成的非还原性二糖,具有较高的玻璃化转变温度,对阻止蛋白质二级结构的改变、冻干处理过程中及贮藏期内蛋白质多肽链的伸展及聚集起着作用,已在蛋白、ji素类药物的冻干制剂以及病毒疫苗等产品中作为保护剂得以应用。并且对于注射用冻干制剂,蔗糖还能起到调节渗透压的作用,选择蔗糖作为生物制品的冻干保护剂可谓一举三得。同时在脂质体的冻干工艺中,蔗糖也是常用的一种保护剂。与甘露醇、葡萄糖等相比它具有较高的玻璃化转变温度和粘度保护效果更好,与海藻糖相比性价比更高,且脂质体外水相很多都用到蔗糖,因此为了不给制剂本身带来其它方面的影响,常常使用蔗糖,一般用量在5%~10%,具体的用量还需根据具体的chu方进行调整。蔗糖同时能够起到减少膜融合、保护脂质体粒子不在冻干过程中破裂、泄露药物的作用,此外还能起到赋形剂的作用—对冻干后饼的形状、疏松度、塌陷度等都有影响。大量文献表明,使用蔗糖作为冻干保护剂的脂质体制剂复溶后药液稳定性和复溶效果(主要是药物包封率和粒径变化)都很好。 吉林蔗糖实验室采购
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