采用环氧乙烷灭菌时需满足下列灭菌条件:温度(54±10)℃;相对湿度(60±10)%;灭菌压力8*10〈5〉Pa;灭菌时间90min灭菌条件应予验证灭菌时,将灭菌腔室先抽成真空,然后通入蒸汽使腔室内达到设定的温湿度平衡的额定值,再通入经过滤和预热的环氧乙烷气体。灭菌过程中,应严密监控腔室的温度、湿度、压力、环氧乙烷浓度及灭菌时间。必要时使用生物指示剂监控灭菌效果。本法灭菌程序的控制具有一定难度,整个灭菌过程应在技术熟练人员的监督下进行。灭菌后,应采取新鲜空气置换,使残留环氧乙烷和其他易挥发性残留物消散。并对灭菌物品中的环氧乙烷残留物和反应产物进行监控,以证明其不超过规定的限度,避免产生毒性。无锡高是医疗技术有限公司无锡高是医疗技术有限公司为您提供专业的环氧乙烷灭菌服务,有需求可以来电咨询!江西小型环氧乙烷灭菌残留
无锡高是医疗技术有限公司当采用环氧乙烷对医疗器械进行灭菌时,可能的残留物质有以下三种 :环氧乙烷2- 氯乙醇 乙二醇 规定了当采用 灭菌的医疗器械存在 时,ECH 的比较大允许残留量,但未规定 EG 的接触量限度,因为按照该标准的要求控制 时,不太可能存有明显生物学影响的 EG 残留量。因此通常在灭菌残留检测时,主要是检测 EO 和 ECH。关于残留量的限度各个国家的标准有所不同,有的国家采用毫克 / 器械的限度标准,有的国家采用 的限度标准。多数欧美国家的通行标准是 ISO 标准,根据接触时间的不同,将器械分为短期接触、长期接触、持久接触,分别规定残留量限度。杭州小型环氧乙烷灭菌服务环氧乙烷灭菌服务,就选无锡高是医疗技术有限公司,让您满意,有想法可以来我司咨询!
无锡高是医疗技术有限公司应证明其相对抗性关系为产品生物负载,理论上 并非必需品,不用亦可。然而考虑到常规灭菌操作中, 的放置和取出需要两次拆开产品包装(如托盘、纸箱),会带来包装污染等潜在质量风险,且工作量也较大,使用 是绝大多数人的选择。当使用 时,同时需证明 和 之间的抗性关系为。医疗器械经环氧乙烷灭菌后,会有一定程度的残留。残留物质由于可能损害人体健康,因此需要加以控制,主要的手段是进行解析。通常在灭菌确认中进行残留量的检测,据此来确定所需的解析条件。
环氧乙烷和CO2混剂在常温下为气态,因此商品以压缩包装在高压钢瓶内(标准CO2钢瓶)包装的规格有25kg和12kg;作为商品的虫菌畏至今还没有正式国家标准。环氧乙烷虽然在杀虫方面曾被较广运用,但因其对昆虫的毒力低于其他药剂和易燃爆性,作为杀虫剂的环氧乙烷常被溴甲烷和磷化氢所代替,但在杀菌方面,环氧乙烷一直起着不可替代的作用;在国内外被较广用于调味料、塑料、卫生材料、化妆品原料、动物饲料、医疗器材、病房材料、原粮中植物病原、羊毛、皮张等消毒灭菌。无锡高是医疗技术有限公司致力于提供专业的环氧乙烷灭菌服务,有需要可以联系我司哦!
无锡高是医疗技术有限公司按使用说明书所规定的环氧乙烷浓度、作用时间、柜内的温度和相对湿度,在满载条件下进行环氧乙烷灭菌处理。满载用物品,随灭菌器用途而定。处理完毕,取出菌片,分别移种于5 ml 营养肉汤培养基中,置37℃ 培养箱内培养,7d后观察只终结果(定性培养检测)。对难以判断结果的营养肉汤管,取其中0.2ml悬液接种营养琼脂平板,用无菌L棒涂抹均匀,置37℃ 培养箱内培养。48h后涂片染色,显微镜下观察菌落形态,或进一步做其他试验,判断有无生长或生长的是否为试验菌。若为非试验菌,则应重新进行试验。无锡高是医疗技术有限公司是一家专业提供环氧乙烷灭菌服务的公司,有需求可以来电咨询!江苏大型环氧乙烷灭菌解析
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环氧乙烷毒性属中等毒类,气体可经呼吸道吸收,易透过衣服、手套而被皮肤吸收。与人体长期接触或可引起细胞畸变和*变[5]。刺激性强烈、致敏性明显。其腐蚀性对眼、呼吸道会造成损伤[6]。不同的物品环氧乙烷残留量要求不同,目前对一次性医疗用品的环氧乙烷残留量的一般要求为不大于10μg/g,特殊产品如产包,YY/T 0720-2009《一次性使用产包 自然分娩用》要求不大于5μg/g。产品放行前应对环氧乙烷进行解析,通常有两种选择,加热解析和自然解析,并对解析参数进行验证,包括时间,温度,风速等因素。江西小型环氧乙烷灭菌残留
无锡高是医疗技术有限公司环氧乙烷的水溶液或其无水化合物与潮湿皮肤接触,生成的溶液有刺激性,并能引起严...
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【详情】无锡高是医疗技术有限公司包装材料必须是对空气、蒸汽及环氧乙烷渗透性良好的,这样容易达到适宜的灭菌条件...
【详情】无锡高是医疗技术有限公司(1)温度和相对湿度对环氧乙烷气体杀菌效果影响较大,故应严格控制试验中的有关...
【详情】无锡高是医疗技术有限公司环氧乙烷的水溶液或其无水化合物与潮湿皮肤接触,生成的溶液有刺激性,并能引起严...
【详情】无锡高是医疗技术有限公司环氧乙烷是一种广谱灭菌剂,可在常温下杀灭各种微生物,包括芽孢、结核杆菌、细菌...
【详情】无锡高是医疗技术有限公司环氧乙烷不损害灭菌的物品且穿透力很强,故多数不宜用一般方法灭菌的物品均可用环...
【详情】无锡高是医疗技术有限公司环氧乙烷和二氧化碳的混合灭菌气体属高效消毒剂,可杀灭各种微生物包括细菌、芽孢...
【详情】无锡高是医疗技术有限公司优点是:l能杀灭所有微生物,包括细菌芽孢。2灭菌物品可以被包裹、整体封装,可...
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