CAR-T细胞建设：工作操作的要求1.CAR-T细胞制剂的制备应当按照经过验证后批准的操作规程的要求进行，并有相关记录，以确保CAR-T细胞制剂达到规定的质量标准。2.在样本操作区以及病毒的制备区内，操作人员应当穿戴该区域使用的防护服。3.同一个培养箱内不得同时存放两个不同批次的细胞培养产品，以免混淆造成严重后果。应在细胞培养耗材及培养箱上进行标识。深圳市励康净化工程有限公司是一家专注于无尘车间、GMP车间、生物洁净室、实验室等工程和中央空调工程的设计、安装的专业公司，从生产工艺平面布局到车间装修、暖通、电气、工艺管道、给排水等，为洁净室装修及相关机电安装工程领域服务。第三方医学实验室还可以提供研究支持和咨询服务。宝安区NK细胞实验室规划
细胞培养是一种无菌技术，要求工作环境和条件必须保证无微生物和不受其他有害因素的影响。为防止微生物污染和有害因素的影响，细胞培养室要求环境清洁，空气清新、干燥、无尘。细胞培养实验室由无菌操作区、孵育区、制备区、储藏区、清洗和消毒灭菌区6部分组成，这些区域的共同特点是房间要宽敞、明亮，地面要便于清洁、防滑，墙壁的质地光滑坚硬，仪器设备布局合理，方便操作，避免交叉干扰，陈设简洁，便于清扫。无菌操作区是只限于细胞培养及其他无菌操作的区域，能与外界隔离，不能穿行或受其他干扰。在一般环境的空气中，由于存在许多尘埃和杂菌，较易造成污染。因此，接种工作要在空气经过灭菌的环境里进行，小规模的无菌环境可利用超净工作台创造，大规模的需建无菌室。坪山区细胞培养GMP实验室装修公司PCR实验室应该安装有良好的通风系统，保证试验室气流的持续运行并排出废气。
理想的无菌操作室应划为三部分：a)更衣室―供更换衣服、鞋子及穿戴帽子和口罩。b)缓冲间―位于更衣间与操作间之间，用于准备工作，还有防止污染的作用，以保证操作间的无菌环境，同时可放置恒温培养箱以及必需的小型仪器。c)无菌操作间―无菌操作间则用于无菌操作、细胞培养，其大小要适当，且其顶部不宜过高以保证紫外线的灭菌效果；墙壁光滑无死角以便清洗和消毒，无菌操作间容积小且为密闭式，一般无菌操作间的空气消毒用紫外线灯，有的实验室使用无臭氧紫外线消毒器或电子消毒灭菌器。
防护实验室——四级生物安全研究水平：此级别需要处理危险且未知的病原体且该病原体可能造成经由气溶胶传播之病原体或造成高度个人风险，且该病原体至今仍无任何已知的疫苗，如阿根廷出血热与刚果出血热、埃博拉病毒，马尔堡病毒，拉萨热，克里米亚-刚果出血热，天花，以及其他各种出血性疾病。当处理这类生物危害病原体时必须且具强制性地使用供氧的正压防护衣。生物实验室的四个出入口将配置多个淋浴设备、真空室与紫外线光室，及其他旨在摧毁所有的生物危害的痕迹安全防范措施。多个气密锁将被广泛应用并被电子保护以防止在同一时间打开两个门。所有的空气和水的服务，将和来自生物安全4级（或P4）实验室将进行类似的消毒程序，以消除意外释放的可能性。当一个病原体被怀疑或可能有抗药性时都必须在BSL-4实验室进行处理，直到有足够的数据得到确认必须在此规格实验室持续工作，或移交至一个较低水平的实验室。 医学实验室设计也需要基于ISO15189的标准来执行。
细胞系的安全处理：危险病原体咨询委员会(ACDP)是由健康与安全执行官(HSE)管理的机构。它就接触病原体对工人和其他人造成的危害和风险提出建议，并发布了这些建议。由于某些细胞类型具有致病性或携带致病因子，因此确定细胞系的危险系数并实施适当的安全措施非常重要。细胞系的安全处理主要包括书面风险评估和实验室设施审查。分类为危险组1的微生物（例如，大肠杆菌K-12）或2（例如，金黄色葡萄球菌）对实验室工作人员和社区的低度或中度健康风险，并且依赖于有效的预防方案。使用危险组3的生物制剂进行细胞培养（例如，严重急性呼吸系统综合症相关冠状病毒（SARS-CoV））和4（例如，埃博拉病毒）涉及具有高健康风险的生物制剂。因此，实验室空间需要提供与培养细胞类型的危险组相对应的防护等级。 实验室装修是一个团队工作，由多个专业领域的人员参与完成。广东高通量测序实验室净化公司排名
细胞培养是一种无菌技术，要求工作环境和条件必须保证无微生物和不受其他有害因素的影响。宝安区NK细胞实验室规划
2017年中国FDA按照药品管理，生产质量管理按照GMP无菌血液制品。药厂的制造车间采用洁净技术可以去除空气中的细菌和病毒，但对物体表面的细菌是不可以去除的，所以日常表面消毒和定期的大消毒是必须的。GMP中也有规定：无菌血液制品在生产中要求：1、关键制备环境B级环境下的A级，对环境的要求很高，2、GMP中：第四章厂房与设施第四十一条应当对厂房进行适当维护，并确保维修活动不影响药品的质量。应当按照详细的书面操作规程对厂房进行清洁或必要的消毒。3、文件管理183条下述活动也应当有相应的操作规程，其过程和结果应当有记录：（一）确认和验证；（二）设备的装配和校准；（三）厂房和设备的维护、清洁和消毒；（四）培训、更衣及卫生等与人员相关的事宜；（五）环境监测；（六）虫害控制；（七）变更控制；（八）偏差处理；（九）投诉；（十）药品召回；（十一）退货。 宝安区NK细胞实验室规划
