湿热灭菌温度验证对验证仪器的基本要求:按前所述温度验证程序设计要求的技术原则的五方面内容,验证设备可包括三部分:(1)测温元件;(2)测温编辑记录仪器;(3)辅助校正仪器。测温元件测温元件采用敏感的多枝精密铂电阻或电偶组成,原理如图1。接线较长可以自立的摆放在灭菌设备中选定位置,每支的误差在±0.5℃以下的测试精度范围。校正时,发生误差越程件应筛选。这是因为误差越程后在后面的计算中将导致F0偏离,容易带来误判结果。电偶是温度到势能的变换器,而电阻是温度到阻值的变换器,两者在输出的信号上是不同的。从输出特性灵敏度看精密铂电阻(RTD)为优。从测温范围上比较(-180~2000℃),价性比上热电偶较优。灭菌柜:保证了设备运行时密封的安全可靠,密封圈使用寿命较大加长。西藏生产研发灭菌柜
许多饭馆的餐具,在用完之后要进行灭菌处理。这个时候灭菌柜就派上用场了,那么,灭菌柜是怎样对餐具进行灭菌的呢?灭菌柜一般采用两种灭菌办法,一个是电子臭氧灭菌法,这种办法是利用灭菌柜内的一组电子升压电路,构成6000伏以上的高压,使空气电离,发生臭氧,臭氧的氧原子遇到餐具器皿上的细菌和病毒,就会使它们敏捷氧化,破坏它们的结构与氧化酶,将它们全部杀死,起到灭菌效果。另一种办法是远红外线高温加热灭菌法,利用灭菌柜内的一组远红外线发热元件,通电后散发出的热照射在餐具器皿上,使细菌和病毒受热而死,进行高温灭菌。立式灭菌柜验证灭菌柜日常维护与保养:盖紧盖子开始加热,加热的时候把排气阀打开,里面好多冷气需要排掉。
灭菌柜的主要作用便是用于杀菌。(1)煮沸法:煮沸100℃,5分钟,能杀死一般细菌的繁殖体。许多芽胞需经煮潮5~6小时才死亡。水中加入2%碳酸钠,可提高其沸点达105℃。既可促进芽胞的杀灭,又能防止金属器皿生锈。煮沸法可用于饮水和一般器械(刀剪、注射器等)的消毒。(2)流通蒸汽灭菌法:利用100℃左右的水蒸汽进行消毒,一般采用流通蒸汽灭菌器(其原理相当于我国的蒸笼),加热15到39分钟,可杀死细菌繁殖体。消毒物品的包装不宜过大、过紧以利于蒸汽穿透。(3)间歇灭菌法:利用反复多次的流通蒸汽,以达到灭菌的目的。一般用流通蒸汽灭菌器,100℃加热15~30分钟,可杀死其中的繁殖体;但芽胞尚有残存。取出后放37℃孵箱过夜,使芽胞发育成繁殖体,次日再蒸一次,如此连续三次以上。本法适用于不耐高温的营养物(如血清培养基)的灭菌。
蒸汽式灭菌柜设备普遍应用于制药企业,医疗单位对大输液灭菌、口服液的灭菌处理,具有高温灭菌、快速冷却等先进功能,结构合理、功能齐全是大输液制剂行业和口服液等灭菌的第1台灭菌设备,可随时检测柜内所有温度控制点。蒸汽式灭菌柜设计合理,运行稳定可靠,完全符合GMP要求。一个多世纪以来,蒸汽灭菌一直用于耐热耐湿的物品进行灭菌。蒸汽是水的气态形式,因此蒸汽式灭菌柜无毒,易制取且相对易控制。解基本的蒸汽灭菌原理和周期可以避免一些错误,这些错误可能导致装载物品非无菌、设备性能低、人员伤害、产量低、运行和维护成本高,以及装载物品的破坏。灭菌柜日常维护与保养:往灭菌柜里面添加适量的水,不要超过规定水位。
使用高压蒸汽灭菌柜时的注意事项:在外层锅内加适量的水,将需要灭菌的物品放入内层锅,盖好锅盖并对称地扭紧螺旋加热使锅内产生蒸气,当压力表指针达到33.78kPa时,打开排气阀,将冷空气排出,此时压力表指针下降,当指针下降至零时,即将排气阀关好继续加热,锅内蒸气增加,压力表指针又上升,当锅内压力增加到所需压力时,将火力减小,按所灭菌物品的特点,使蒸气压力维持所需压力一定时间,然后将灭菌器断电或断火,让其自然冷后再慢慢打开排气阀以排除余气,然后才能开盖取物。旋转式灭菌柜使用轻巧灵活、简单安全。立式灭菌柜验证
安装确认,包括文件确认、图纸检查、主要机械部件检查、安全系统检查。西藏生产研发灭菌柜
一般来说,选用设备时需考虑的综合因素很多,但基本因素不外乎是:灭菌效果的可靠性、设备投资的可行性、灭菌操作运行的经济性、对灭菌物品的适用性及灭菌后物品质量的有效性。对设备投资而言,回转水浴式灭菌柜较水浴式贵,水浴式灭菌柜比蒸汽式贵,**型灭菌柜较通用型贵,脉动真空式蒸汽灭菌柜比普通压力蒸汽灭菌柜贵;对操作运行的经济性而言,会因灭菌柜室有效容积而在使用设备数量、由于灭菌温度均匀性产生的成品率、由于整个灭菌周期长短不同引起的动力消耗、设备维修费、折旧费及人工费等因素而变,这需要进行详细比较与测算才能确定。西藏生产研发灭菌柜
灭菌柜的洁净保证:(1)灭菌用纯蒸汽可由用户提供,也可由随机附带的纯蒸汽发生器提供。用户只需提供注射...
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