灭菌柜的验证:评价标准和验证内容对注射剂的验证要求:(1)所有设备如灭菌柜、空气过滤系统、水处理系统(包括蒸馏水机)均应按计划进行验证、维护和监控。(2)任何灭菌方法在正式采用前,该方法对产品的适用性以及每一装载方式下被灭菌品的所有部位是否达到规定灭菌要求都应经过验证。应定期进行再验证,每当设备有重大改变时,也须进行再验证。而在药品GMP检查指南中:(1)灭菌柜的能力是否与生产相适应,是否具有自动监测及记录装置。(2)关键设备及无菌药品的验证内容是否包括灭菌设备、药液滤过及灌装(分装)系统。灭菌柜密封系统:充气密封系统压力保护,带在线灭菌功能。河北全自动灭菌柜
灭菌柜其他注意事项?日常使用中,灭菌柜应由经过培训合格的志愿操纵,整个灭菌过程应由专人看管;不能完全依靠自动水位保护,应经常留意水位,以免烧坏电热管;人工加水时。应先切断电源,将放空阀3打开泄压,再打开进水阀加水。切勿在夹层有压力时打开进水阀,加水时放空阀应处于打开状态;当灭菌室有压力时,联锁手柄不能提起,不可强制开门;对液体灭菌后应慢放汽。待液体温度降到700C以下时,才能开门。禁止灭菌后立即开门;灭菌过程中假如出现断电或其它原因导致的低于灭菌温度时,应从温度再次达到灭菌温度时重新开始计时;连续使用时间应小于8小时/天。山西灭菌柜供应商如用托盘盛装物品,托盘需要带孔,防止冷凝水聚集于托盘内影响灭菌效果。
湿热脉动灭菌柜的灭菌操作原理:脉动真空压力蒸气灭菌柜其灭菌原理是通过真空泵借助水的流动抽出灭菌柜室内冷空气,使其处于负压状态,然后输入饱和热蒸气,使其迅速穿透到物品内部,如此反复3次或4次。在高温和高压力的作用下使微生物蛋白质变性凝固而灭活达到灭菌要求。灭菌后,抽真空使灭菌物品迅速干燥。工作流程采用电脑控制,具有方便、省时、省力、总灭菌时间短、灭菌彻底可靠、物品干燥等特点,是医院医用物品消毒灭菌不可缺少的仪器之一。
与普通蒸汽灭菌柜的比较由于柜室内使用纯蒸汽作为灭菌介质,因而比普通压力蒸汽作为灭菌介质的灭菌柜更卫生、更洁净、更符合GMP要求,提升产品档次,更适于直接接触无菌组织的器材和无菌物品的容器、包装材料的灭菌。预真空蒸汽灭菌柜的基本性能特点及与下排气式灭菌柜的比较基本性能特点压力蒸汽灭菌柜根据排除柜室内原有冷空气所需真空产生原理的不同分为预真空式和下排气式二类。预真空式与下排气式的根本区别在于将排除柜内冷空气的方式由被动性改为主动性,即由被蒸汽从上至下靠重力推出变为由真空泵抽出。预真空压力蒸汽灭菌柜操纵方法分为二类:一是采用一次抽真空,将柜室内冷空气减少至规定要求程度的预真空法;另一是采用多次抽真空,将柜室内冷空气减少至规定要求程度的脉动真空法。灭菌柜下边是使用煤气加热的,与此同时应该打开排气阀门,然后把里面的冷空气都排除干净。
干热灭菌柜的使用注意事项:1、仪器不宜在高压、大电流、强磁场条件下使用,以免干扰及发生触电危险。2、电镀零件和表面饰漆,应经常保持清洁,如长期不使用,应在电镀零件上涂中性油脂或凡士林,以防腐蚀,灭菌箱外面套好塑料薄膜防尘罩将灭菌箱放在干燥室内,以免温度控制器受潮损坏。3、箱内外壳必须有效接地,使用完毕后应将电源关闭。4、灭菌箱应放置在具有良好通风条件的室内,在其周围有可放置易燃易爆的物品。5、灭菌箱无防爆装置,不得放置易燃易爆物品。6、箱内物品放置切勿过挤,必须留出空间,以利热空气循环和消毒。空载热分布是指柜内不放任何玻璃瓶,只放空的灭菌架进入腔体。河北全自动灭菌柜
灭菌柜工作完毕后应及时切断电源,确保安全。河北全自动灭菌柜
蒸汽灭菌柜它是利用蒸汽来对去毒物品进行灭菌的,因为蒸汽温度高,不会损坏去毒物品,穿透力强,可以杀死芽孢,所以被普遍应用。蒸汽灭菌不同于水煮灭菌,蒸汽灭菌就是将水烧开,烧开之后蒸汽就会冒出来,而蒸汽的温度是很高的,这样利用蒸汽去毒物品比水煮灭菌时间要少很多,常见的就是巴氏去毒法。蒸汽灭菌柜使用需要注意稳定,规范操作很重要,以免影响灭菌效果以及烫伤等,一般常出现的问题就是升温阶段忘了打开排气阀,水不够,灭菌盖没有拧紧,垫圈没有放平整,保温灭菌阶段没有观察各仪表指示情况,降温阶段排气阀开太大导致去毒物品损坏等等。蒸汽灭菌柜的优点是非常多的,那就需要操作人员好好使用,正确操作,做好维护保养工作,这样才能更好的发挥它的价值。河北全自动灭菌柜
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