从小规模的工艺开发到大规模的临床和商业化生产,垂直轮一次性生物反应器是异体细胞zhiliao的赋能技术。所有生物反应器,包括产品接触材料和软件,生产符合或优于cGMP质量和监管标准。该品牌的全线产品有以下几种规格:PBS-Mini垂直轮生物反应器:用于代表性流程开发的入门级工具。Zui da工作容积为0.1和0.5L。PBS-3垂直轮生物反应器:应用这个全功能生物反应器将您的工艺开发提升到一个新的水平。Zui da工作容积为3L。PBS-15垂直轮生物反应器:接续您的细胞培养过程扩大临床阶段生产。Zui da工作容积为15L。PBS-80垂直轮生物反应器:为您的细胞zhiliao产品的商业规模生产做好准备。Zui da工作容积为80L。PBS Biotech是专业生物反应器制造商,其产品包括PBS-3MAG和PBS-15MAG等多个型号,满足不同规模的生产需求。高质量生物反应器
PBS-3垂直轮生物反应器:旨在将您的细胞培养过程提升到一个新的水平。在PBS-Minis中开始的工艺开发和优化可以扩展到这个具有可定制控制工艺参数的du li生物反应器中。用途:细胞zhiliao应用的工艺开发和早期临床工作体积:1.8~3L规格参数:详情请咨询或资料下载亮点:1、一次性使用的vessel可用于临床产品制造2、触摸屏界面可实现直观的流程定制、控制和报告3、配置可使用一次性或可重复使用的DO和pH传感器4、可选配安装和操作验证(IOQ)服务北京生物反应器CFD建模中国区代理商提供的生物反应器具备高质量和可追溯性。
PBS的垂直轮生物反应器在多个已发表的研究中表现出色,特别适用于诱导多能干细胞(iPSC)、间充质干细胞(MSC)和基于外泌体的zhi liao制造。这些反应器不仅在小规模的工艺开发中表现zhuo yue,还可以轻松扩展至大规模的临床和商业化生产。无论是规模小的试验室研究,还是商业化生产的大规模制造,PBS的生物反应器都提供了极高的适应性,确保了项目的顺利进行。不仅如此,PBS Biotech的垂直轮生物反应器提供了多种规格,满足了不同项目的需求。从0.1升到80升的规格范围,使得用户可以根据其项目的具体规模选择合适的反应器。这种灵活性使得PBS的产品适用于各种规模和类型的细胞zhi liao项目,从而推动了整个行业的发展。
先进气体控制与温度管理技术。该系统采用了先进的气体控制技术,包括空气、二氧化碳和氮气的混合物,同时提供可选的纯氧供应,以满足不同生产阶段对气体的需求。此外,在温度管理方面,系统配备了非侵入式的电阻式温度检测器(RTD),确保了培养温度的稳定性。加热垫的使用可以根据需要施加热量,保持设定温度点,从而保障了生产过程的稳定性和可控性。严格的验证与高度安全性。PBS Biotech对于产品的质量和安全性有着极高的标准。系统中的所有组件都经过了严格的测试和验证,包括生物测试、流体动力学研究以及ANSYS Fluent和STAR-CCM+软件上的计算流体动力学(CFD)建模。一次性使用的vessel和采用USP VI级材料确保了产品的高度安全性,同时也方便了产品的清洁和维护,符合严格的cGMP要求。生物反应器的材质安全性数据经过严格检测和验证。
总的来说,PBS Biotech的垂直轮生物反应器不jin jin是一种生产工具,更是细胞zhi liao领域的推动力。它们的先进设计、guang fan适应性、高质量标准、独特流体混合条件、经济优势以及持续创新精神使得它们在行业内独具竞争力。选择PBS Biotech的生物反应器意味着选择zhuo yue性能和可靠性,为细胞zhi liao项目的成功铺平了道路。当谈到生物制药的质量控制时,PBS Biotech是一家备受推崇的一次性生物反应器制造商和工艺开发服务提供商。他们的技术和产品平台已经通过全球范围内200多个客户项目的验证,使其成为细胞zhi liao领域的ling jun者之一。PBS Biotech的使命是为细胞zhi liao行业提供可扩展的一次性制造解决方案,以便更guang fan地推广新型再生药物,改善患者的生活质量。他们的垂直轮生物反应器,从小规模的工艺开发到大规模的临床和商业化生产,提供了灵活多样的选择,满足不同阶段的需求。生物反应器的使用可以参考IND案例,了解其在临床试验和药物开发中的应用情况,为研究提供参考和借鉴。北京全球生物反应器
PBS-15MAG生物反应器适用于大规模生产。高质量生物反应器
系统经过生物测试和多种规模的流体动力学研究,使用计算流体动力学(CFD)建模,以确保混合特性的均匀性。该系统不仅易于操作,而且具有高度的可扩展性,从小规模到大规模的工艺放大都能实现。它支持超过30×10⁶/mL的活细胞密度,同时确保细胞生长性能和生产力。而且,垂直轮生物反应器系统是一个封闭的系统,符合cGMP应用要求,适用于高安全要求的应用,包括病毒和疫苗的生产。系统还支持远程监控,通过HTTPSweb调用可以方便地集成到分布式控制系统(DCS)中。PBSBiotech的垂直轮生物反应器系统在细胞zhiliao和生物制药领域提供了创新性的解决方案。该系统由一次性容器/袋和与之集成的非一次性单元组成,容积范围从0.1升到80升,适用于多种细胞zhiliao过程,包括分批、补料分批和灌注模式。垂直轮叶轮作为一次性容器/袋结构的he sin组成部分,采用USPVI级材料制成,确保了产品的安全性和可靠性。高质量生物反应器
产品概述:PBS Biotech的垂直轮生物反应器系统dai biao了生物制药和细胞zhi lia...
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