硅胶鼻氧管源头厂家

    【产品名称】一次性使用鼻氧管【型号】单鼻管、单鼻管（带头套）、单鼻管（耳挂式）、双鼻管、双鼻架和单鼻架【规格】/【注册人名称】扬州市永安医疗器械有限公司【注册人住所】扬州市广陵头桥镇亚达路九圣村【注册人联系方式】,（传真）【售后服务单位】扬州市永安医疗器械有限公司【生产企业名称】扬州市永安医疗器械有限公司【生产企业住所】扬州市广陵头桥镇亚达路九圣村【生产企业生产地址】扬州市广陵头桥镇亚达路九圣村【生产企业联系方式】,（传真）【生产许可证编号】苏药监械生产许20070027号【医疗器械注册证编号】苏械注准【产品技术要求编号】苏械注准【产品性能与结构】一次性使用鼻氧管由导管、接头、鼻塞、耳挂、调节器等组成，鼻氧管的导管采用符合GB/T15593-1995中规定的软聚氯乙烯塑料制成，接头、耳挂、鼻塞、调节器采用符合YY/T0114-2008，接头形式不同分为六种型号，按尺寸不同分为大、中、小三种，产品环氧乙烷灭菌，应无菌。【适用范围】与供氧系统配套，供人体吸入氧气用。【禁忌症】/【注意事项】1.包装破损，严禁使用。2.本品限一次性使用，用后销毁。3.本品经环氧乙烷灭菌，灭菌有效期两年，逾期禁用。4.本品应在通风干燥。在急救情况下，鼻氧管可以迅速提供氧气，为抢救患者争取时间。硅胶鼻氧管源头厂家

    所述瓣膜与锥形套表面搭接，所述瓣膜覆盖在通气孔上，所述过压腔的输出端与滤气塞的输入端固定连接，所述滤气塞内套接有滤气棉，所述滤气塞的输出端与外部相通；所述气压缓冲机构包括缓冲腔，所述缓冲腔内套接有螺纹管，所述螺纹管的输入端和输出端分别套接在缓冲腔的输入端和输出端上；所述软鼻塞包括鼻塞横管，所述鼻塞横管套接在头环表面并相通，所述鼻塞横管表面插接有相通的两个鼻塞竖管，所述鼻塞竖管的一端套接有鼻塞棉头。进一步推荐的，所述鼻塞棉头为镂空结构，所述鼻塞棉头与鼻塞竖管相通。进一步推荐的，所述螺纹管的直径与软管a和软管b的直径相等。进一步推荐的，所述两个鼻塞竖管之间的间距为2cm。进一步推荐的，所述瓣膜为弹性pvc材质。进一步推荐的，所述头环的长度为50cm。(三)有益效果本实用新型提供了一种一次性使用鼻氧管，具备以下有益效果：(1)该一次性使用鼻氧管具有气流缓冲作用，使用螺纹管结构对于直通的气流进行缓冲降速，减缓氧气气流速度突变过快对患者鼻腔造成的损伤。(2)该一次性使用鼻氧管具有过压保护作用，使用瓣膜结构，在鼻氧管堵塞或者被弯折导致管内气压过大时，对管内气流及时排出，也可配合气压缓冲机构对瞬时过量的气流进行导出。吉林硅胶鼻氧管无论采用何种材质，鼻氧管都需要经过严格的灭菌处理和质量控制，确保产品的卫生性和安全性。

    （1）设计开发该产品不良事件中的产品材质问题，如异味发出、患者使用过程10中鼻根部出现皮疹、鼻腔疼痛、鼻粘膜瘙痒等不良反应，可能原因为：①原材料不合格，今后我司加强对原料供应商的审核及提高产品原材料的抽检比例；②个别患者对鼻氧管材料过敏，导致相关皮疹、疼痛和瘙痒等不良反应，考虑我司在设计开发过程中风险识别不全。（2）生产管理针对该产品不良事件器械故障表现为“破损、气体泄漏、设备内或器件内阻塞、存有异物和包装破损”，经我司分析，原因可能为：①生产过程中工人在操作粘接时没有粘接到位造成鼻氧管漏气；②部分操作人员工作服穿戴不规范，导致有异物脱落，进入产品内部；③工人在操作注塑机台时，顶针顶不到位，致使极少部分接头里有毛边产生，且有个别毛边偏大就堵住了接头洞眼，导致使用时出现堵塞现象，或者在装配过程中，有异物进入导致堵塞。④生产时封包机器故障，随后检验未发现；⑤产品外包装袋在封口时，封口机的温度还没有完全达到就开始封口，导致有个别产品封口不牢。考虑我司在生产过程中风险识别不全。

    本实用新型涉及医疗器材技术领域，尤其涉及一种可调式鼻氧管头。背景技术：传统鼻氧管头又称鼻塞，与输氧系统连接供人体吸氧用，使用时将鼻氧管头塞进鼻孔即可吸氧。众所周知，鼻氧管头要根据大人、小孩、婴儿等不同使用者的鼻孔距离来设置不同的型号，不同型号的鼻氧管头大小不同。这样的设计一是给鼻氧管头的制造环节增加了难度，首先要根据鼻氧管头的型号设计不同大小的模具，造成了模具资源的浪费，其次，又增加了模具切换、生产管理、订单管理、库存管理等一系列问题，给鼻氧管头的制造商带来不必要的麻烦；再者，给鼻氧管头的经销商及使用者也造成了困扰，经销商及医院要同时准备不同型号的鼻氧管头，并且保证库存量，才不会导致使用者没有合适的鼻氧管头这种状况。此外，为了与鼻头角度匹配，传统鼻氧管头自身带有一个固定的弧度，也就无法调节两个吸氧孔的角度，对于不同情况的使用者来说，并不能使鼻氧管头与使用者完美匹配，经常会造成氧气的流失浪费。而为了使鼻氧管头带有一定的弧度，生产传统鼻氧管头的模具也要带有一个曲面，结构较为复杂，无论是模具加工还是鼻氧管头成型工艺都影响了鼻氧管头的生产效率。在高原地区或飞行过程中，鼻氧管也可以用于预防或减轻高原反应和耳压不适。

    所述可调式鼻氧管头的浸塑模具相对于普通鼻氧管头简化了很多，其生产工艺流程也相对简化了很多，我们只需要同一型号的模具就可以生产出供不同使用群体使用的鼻氧管头。此外，所述可调式鼻氧管头能够通过所述波纹数量较少的波纹部51和波纹数量较多的第二波纹部52来调节所述两个吸氧孔间的角度，进而所述可调式鼻氧管头的浸塑模具可以做成简单的平面结构。而传统鼻氧管头自身需要有一定弧度，成型模具也就需要带有一定的曲面，这给模具加工带来了一定困难，而且鼻氧管头浸塑成型时，模具的曲面结构也会影响树脂熔体的流动性，而所述可调式鼻氧管头的模具结构简单，不影响树脂熔体的流动性，鼻氧管头浸塑成型快，生产自动化程度提升。本实用新型的可调式鼻氧管头的生产模具简单，并且能够适合所有人群使用，满足不同使用者需求，本实用新型的鼻氧管头不能够给鼻氧管头的制造商减少麻烦，也能够给鼻氧管头的经销商和使用者提供便利。本领域技术人员在考虑说明书及实践这里公开的实用新型后，将容易想到本实用新型的其他实施方案。本实用新型旨在涵盖本实用新型的任何变型、用途或者适应性变化。硅胶材质的鼻氧管具有较好的耐用性和抗老化性能，能够长时间保持柔软和弹性。吉林硅胶鼻氧管

对于一些需要长时间使用鼻氧管的患者，需要定期更换鼻氧管，以确保产品的卫生性和使用效果。硅胶鼻氧管源头厂家

①工艺规程的执行情况根据产品要求，制定了工艺规程和岗位标准操作规程的编制及管理标准，明确了工艺规程和岗位标准操作规程的起草、修订、审查、批准、执行。对公司现有产品分别制定了工艺规程，按岗位划分，制定了生产和设备岗位操作标准（SOP）。9②生产过程的关键工序，从原辅料、包装材料的投入、半成品流入下工序，直至生产出成品，制定了物料的定额消耗指标和物料平衡计算公式，并按此对每批、每一工序进行检查，如有异常，能在每一道工序分别查明原因，进行分析处理，使整个生产过程的物料消耗都在控制之中。硅胶鼻氧管源头厂家