北京无菌鼻氧管

    3、本实用新型通过母带5和公带6扣接形成挂环，通过公带6上的扣子61扣入母带5上不同的扣孔51，能调整挂环的大小，以及鼻吸管8到挂环拉向耳根的长度，从而适用于不同的人，通用性好。【附图说明】下面结合附图对本实用新型的具体实施方式作进一步详细说明，其中：图1是本实用新型的结构示意图；图2是本实用新型中母带的平面结构示意图；图3是本实用新型中公带的平面结构示意图。【具体实施方式】下面结合附图对本实用新型作进一步描述：如图1至图3所示的一种防脱落鼻氧管，包括输氧管1、分氧接头2、固定器3、分氧管4和两个鼻吸管8，所述鼻吸管8用于插入鼻孔内，所述固定器3用于调整分氧管4的环形口大小以将分氧管4固定在头部，位于所述鼻吸管8的两侧设有在鼻吸管8插入鼻孔时能靠压在鼻翼两侧上的压鼻杆7，通过两个压鼻杆7提供一个力，使鼻吸管8不易从鼻孔中脱落。所述压鼻杆7的头部靠向鼻吸管8，使用时，先将两压鼻杆7相对鼻吸管8张开，以便鼻腔的侧壁卡入压鼻杆7和鼻吸管8之间，在头部固定好分氧管4后，压鼻杆7头部回复靠向鼻吸管8并抵靠在鼻翼两侧，所述压鼻杆7被鼻翼撑开，所述鼻吸管8和压鼻杆7分别从内外作用而夹在鼻腔的侧壁上，形成夹持力。鼻氧管的材质通常采用柔软、弹性良好的医用级硅胶或橡胶制成，确保患者使用时的舒适度。北京无菌鼻氧管

⑤设备情况：车间设计年生产能力满足生产要求，采用不锈钢等符合 GMP 要求的材质，经抛光和钝化处理。管道设计无盲管和死角，密封垫采用稳定耐热的硅胶材料。⑥净化水水源符合饮用水标准，经过多介质过滤、炭滤后经RO过滤后进入各用水点，其中配液用水由超纯水仪制备。⑦主要生产、检验用仪器、仪表、量器、衡器，都经计量监督部门校验。全部设备均有足够的操作、维修、保养空间，易于清洗、消毒，互不影响，互不妨碍。在本年度，公司的设备基本无使用异常，能够确保日常的生产和检验等相关工作的开展，其设备档案管理完善。安徽吸氧鼻氧管源头厂家鼻氧管是一种用于氧气医疗的医疗设备，通过鼻腔插入，为患者提供氧气支持。

①生产过程中工人在操作粘接时没有粘接到位造成鼻氧管漏气；②部分操作人员工作服穿戴不规范，导致有异物脱落，进入产品内部；③工人在操作注塑机台时，顶针顶不到位，致使极少部分接头里有毛边产生，且有个别毛边偏大就堵住了接头洞眼，导致使用时出现堵塞现象，或者在装配过程中，有异物进入导致堵塞。④生产时封包机器故障，随后检验未发现；⑤产品外包装袋在封口时，封口机的温度还没有完全达到就开始封口，导致有个别产品封口不牢。考虑我司在生产过程中风险识别不全。

    无有害气体的室内保存。【警示标志说明】不得二次使用、查阅使用说明、无菌、经环氧乙烷灭菌使用期限、批次代码、生产日期、警告【使用方法】1.确认产品在有效期内打开包装袋。2.将鼻氧管的管路理直，使之通畅。3.将鼻氧管的机器端与氧气瓶或氧气袋连接好。，将鼻塞有效塞入患者鼻孔，调节好即可为患者输养；，将单鼻架/双鼻架的导管或者单鼻塞的头套套在患者颈部，将鼻架或鼻塞有效塞入患者鼻孔即可为患者输氧；，可将两个鼻塞分别塞入患者的两个鼻孔，即可为患者输氧。【贮存】应贮存在相对湿度不超过80％，无腐蚀性气体、阴凉、干燥、通风良好、清洁的室内。【运输】使用一般交通工具运输，运输时应防止重压、阳光直晒和雨雪浸淋。【生产日期】见封口处【使用期限】经环氧乙烷灭菌，灭菌有效期2年。它采用柔软、舒适的材质制成，确保患者在使用过程中感到舒适。

    鼻氧管气流阻力抗扁瘪性测试仪（NOC-01），严格按照YY/T1536-2017鼻氧管测试标准上面的规定进行的测试。YY/T1536-2017是提出更新的标准，内容规定了鼻氧管（成人鼻氧管、儿童鼻氧管）的气流阻力、抗扁瘪性的测试方法。鼻氧管气流阻力抗扁瘪性测试仪(NOC-01)，采用进口高精度压力控制元件、压力监测元件及流量测量仪器，能够精确测试鼻氧管气流阻力以及抗扁瘪性的测试要求。设备原流阻力：调节好试验压力及额定流量后记录鼻氧管插接前后压力值变化（△P=P2-P1）即为气流阻力。抗扁瘪性：在完成气流阻力试验基础上，将鼻氧管末端弯曲成U形，稳定后记录流量的变化（△Q=Q1-Q2）.通畅性：能在正常氧气压力下保证不少于15L/分的氧流量通过。试验方法。具体详见4试样的制备部分。。连入气源将外部起源(小于)插接到仪器气源接口。如图1示。试验压力调节旋转仪器中部开关旋钮，点击压力表开关，观察此时供气压力，调整压力值为200kPa±10kPa。流量调整调整流量调整旋钮，观察流量计满足10L/min±。开始时间A气流阻力试验：调节好试验压力及额定流量后记录鼻氧管插接前后压力值变化（△P=P2-P1）即为气流阻力。B抗扁瘪性：在完成气流阻力试验基础上，将鼻氧管末端弯曲成U形。总的来说，鼻氧管是一种安全、有效的氧气医疗方式，为许多患者提供了必要的生命支持。北京无菌鼻氧管

鼻氧管的材质需要具有生物相容性，避免对患者皮肤造成刺激或过敏。北京无菌鼻氧管

    【产品名称】一次性使用鼻氧管【型号】单鼻管、单鼻管（带头套）、单鼻管（耳挂式）、双鼻管、双鼻架和单鼻架【规格】/【注册人名称】扬州市永安医疗器械有限公司【注册人住所】扬州市广陵头桥镇亚达路九圣村【注册人联系方式】,（传真）【售后服务单位】扬州市永安医疗器械有限公司【生产企业名称】扬州市永安医疗器械有限公司【生产企业住所】扬州市广陵头桥镇亚达路九圣村【生产企业生产地址】扬州市广陵头桥镇亚达路九圣村【生产企业联系方式】,（传真）【生产许可证编号】苏药监械生产许20070027号【医疗器械注册证编号】苏械注准【产品技术要求编号】苏械注准【产品性能与结构】一次性使用鼻氧管由导管、接头、鼻塞、耳挂、调节器等组成，鼻氧管的导管采用符合GB/T15593-1995中规定的软聚氯乙烯塑料制成，接头、耳挂、鼻塞、调节器采用符合YY/T0114-2008，接头形式不同分为六种型号，按尺寸不同分为大、中、小三种，产品环氧乙烷灭菌，应无菌。【适用范围】与供氧系统配套，供人体吸入氧气用。【禁忌症】/【注意事项】1.包装破损，严禁使用。2.本品限一次性使用，用后销毁。3.本品经环氧乙烷灭菌，灭菌有效期两年，逾期禁用。4.本品应在通风干燥。北京无菌鼻氧管