相同原药第二阶段的认定：2.1.2毒理学和环境影响资料认定2.1.2.1毒理学资料认定2.1.2.1.1M2的毒理学试验结果与M1的相应项目试验结果相比，急性毒性试验结果系数不大于2（或虽大于2，但不超过合理的试验剂量增长系数），对于出现阳性和阴性结果的评价结论一致，认定其毒理学资料具有等同性。2.1.2.1.2如根据急性毒性试验结果不能认定M2和M1毒理学资料具有等同性，还需对反复给药试验（从亚急性到慢性毒性试验）和繁殖毒性、致突变性、致*性等试验结果进行评价，按2.1.2.1.1的原则认定。如毒效应***相同，未观察到作用剂量（NOELs）和未观察到有害作用剂量（NOAELs）的变化不超出剂量水平的变化，认定其毒理学资料具有等同性。2.1.2.2环境影响资料认定在试验生物相同的前提下，以M1的鸟类急性经口毒性试验、鱼类急性毒性试验、大型溞急性活动抑制试验、蜜蜂急性接触毒性试验、家蚕急性毒性试验等试验结果为参照，当M2与M1相应项目的试验结果相互比对，其系数不大于5（或虽大于5，但不超过合理的试验剂量增长系数），可认定M2与M1的环境影响资料具有等同性。四川省农药生产许可核发受理条件和资料要求。自贡农药生产许可证登记需要多长时间
农药"三证"指农药登记证、农药生产许可证和农药标准。根据农药管理条例：“国家实行农药登记制度。农药生产企业、向中国出口农药的企业应当依照本条例的规定申请农药登记，新农药研制者可以依照本条例的规定申请农药登记。国家实行农药生产许可制度。农药生产企业应当具备一定条件，并按照***农业主管部门的规定向省、自治区、直辖市人民**农业主管部门申请农药生产许可证。”根据国家标准化法：“企业应当公开其执行的强制性标准、推荐性标准、团体标准或者企业标准的编号和名称;企业执行自行制定的企业标准的，还应当公开产品、服务的功能指标和产品的性能指标。”每个农药企业的每一个商品化的农药产品，在农药标签上须有"三证"所三个号。"三证"不齐、或冒用其他农药产品"三证"、或冒用其他厂家"三证"，产品属为伪劣假冒范围，属违法行为。自贡农药生产许可证登记需要多长时间四川农药生产许可证、农药生产许可证代理、农药生产许可证代办代办-成都丰登广源农业科技有限公司。
2相同原药认定2.1程序及标准2.1.1产品化学资料认定2.1.1.1与对照产品（M1，下同)相比，申请认定产品（M2，下同）符合以下全部要求时，可认定M2与M1为相同原药。2.1.1.1.1M2有效成分含量不低于M1；2.1.1.1.2M2相关杂质限量不高于M1；2.1.1.1.3M2其他主要项目控制指标不低于M1；2.1.1.1.4与M1相比，M2无新的相关杂质；2.1.1.1.5与M1相比，M2非相关杂质限量的相对值增加不超过50%或***值增加不超过0.3%，以较大值进行判定；2.1.1.1.6与M1相比，M2无新的非相关杂质；2.1.1.1.7M2鼠伤寒沙门氏菌/回复突变试验结果，等于或优于M1。2.1.1.2当不符合2.1.1.1.1、2.1.1.1.3、2.1.1.1.7任一项要求时，认定M2为非相同原药。2.1.1.3当同时符合2.1.1.1.1、2.1.1.1.3、2.1.1.1.7要求，但不符合2.1.1.1.2、2.1.1.1.4、2.1.1.1.5、2.1.1.1.6任一项要求时，需进行第二阶段认定。
化学农药制剂环境影响资料：原药（母药）环境试验摘要；鸟类急性经口毒性试验资料；水生生物毒性试验资料；鱼类急性毒性试验资料；大型溞急性活动抑制试验资料；绿藻生长抑制试验资料；陆生非靶标节肢动物毒性试验；蜜蜂急性经口毒性试验资料；蜜蜂急性接触毒性试验资料；家蚕急性毒性试验资料；家蚕慢性毒性试验资料；寄生性天敌急性毒性试验资料；捕食性天敌急性毒性试验资料；桑叶**终残留试验资料；蚯蚓急性毒性试验资料；环境风险评估需要的其他高级阶段试验资料；环境风险评估报告。四川省权限内肥料续展受理条件和申请资料-有机肥料、有机无机肥料登记。
农药登记申请人应提供1份纸质文件原件，按附件中的资料分类和项目排序，编排目录和页码，中文字号不小于宋体4号字，英文字号不小于11号，用A4纸以单册或分册装订。同时提交电子文档，电子文档应当与纸质文件的内容一致。申请新农药登记，应提供有效成分标准品2克，主要代谢物和相关杂质标准品，原药（母药）样品100克（毫升），制剂样品250克（毫升）。药登记资料由农业部所属的负责农药检定工作的机构保存。农业部批准登记的新农药登记资料长久保存；其他产品的登记资料应当保存至农药退市后5年，退市后申请人可以申请取回，未取回的予以销毁。农业部未批准登记的登记资料，自做出不予批准决定之日起保存5年，期满后1年内可申请取回，未取回的予以销毁。申请人在5年内重新申请登记的，登记试验报告可使用副本。农药登记申请的审查和评审意见与相应登记资料保存期限相同。农药登记证号格式为：产品类别代码+年号+顺序号。产品类别代码为PD，卫生用农药的产品类别代码为WP。年号为核发农药登记证时的年份，用四位阿拉伯数字表示。顺序号用四位阿拉伯数字表示。农药登记办证的流程和周期！南充企业标准登记流程和费用
肥料登记政策及法规咨询?自贡农药生产许可证登记需要多长时间
肥料登记的三种类型1.肥料登记经田间小区试验后，需要进行田间示范试验、试销的肥料产品，生产者应当申请肥料登记。肥料登记证有效期为5年，有效期满前90天，应办理续展手续。2.续展登记登记证有效期满前90天，需要继续生产、销售该产品的，生产者应当申请续展登记。登记续展有效期为5年。3.变更登记在登记证有效期内，改变产品使用范围、名称和企业名称等未涉及产品质量的，生产者应当申请变更登记。监管机构中国农业农村部：负责全国肥料登记和监督管理工作。省级农业主管部门：受理辖区内肥料生产企业肥料登记申请，对企业生产条件进行考核，提出初审意见。县级地方农业主管部门：负责本辖区内的肥料监督管理工作。自贡农药生产许可证登记需要多长时间
