垂直轮生物反应器的操作有多容易?我们的生物反应器通过集成软件设计为即插即用,因此非常易于使用。由于垂直轮生物反应器是完全预先配置的,人们只需要将其插入电源插座,连接气体供应,然后打开电源。我的工厂里已经有了分布式控制系统(DCS),我可以用它来控制垂直轮生物反应器吗?垂直轮生物反应器是否符合cGMP应用要求?3L垂直轮生物反应器符合适用于人体临床试验的产品接触材料的cGMP要求,以及21CFRPart11软件要求。其他垂直轮生物反应器目前正在进行cGMP合规性测试,包括一次性容器的所有组件、硬件和软件。我们的容器/袋中使用的所有可能接触原料药的材料均符合USPVI类和ISO10993标准。生物反应器的使用可节省成本,提高效率。生物反应器操作手册
PBSBiotech不仅是一家生物反应器制造商,更是一个促进行业合作共赢的推动者。他们积极参与国际性的细胞zhiliao领域合作项目,分享技术、经验和资源,推动整个行业的不断进步。这种开放、合作的精神,为细胞zhiliao领域带来了更多创新,为疾病患者带来了更多希望。PBSBiotech的未来目标是与更多的合作伙伴共同努力,推动生物制药领域的发展,为全球患者提供更好的医疗解决方案。PBS的垂直轮生物反应器在多个已发表的研究中表现出色,特别适用于诱导多能干细胞(iPSC)、间充质干细胞(MSC)和基于外泌体的zhiliao制造。这些反应器不仅在小规模的工艺开发中表现zhuoyue,还可以轻松扩展至大规模的临床和商业化生产。无论是规模小的试验室研究,还是商业化生产的大规模制造,PBS的生物反应器都提供了极高的适应性,确保了项目的顺利进行。高质量生物反应器运行环境要求生物反应器可以参考IND案例进行使用。
所有的垂直轮生物反应器都使用袋子吗?大多数垂直轮生物反应器使用由聚偏氟乙烯(PVDF)制成的一次性袋子。PBS3和PBSMINI使用由聚碳酸酯制成的刚性塑料容器。垂直轮生物反应器的主要部件是什么?垂直轮生物反应器系统由两个主要部件组成:一个一次性容器/袋,用于培养细胞和生产产品,以及与一次性容器/袋子集成的非一次性单元。一次性使用的一次性容器和袋子有0.1升到80升的工作容积。它们经过伽马辐射消毒,是即用型。每个容器/袋包括支持细胞生长所需的所有部件,所有产品接触表面均由USPVI级认证材料制成。哪些应用程序Zui适合您的技术?PBSBiotech的垂直轮(VW)一次性生物反应器系统已设计用于分批、补料分批和灌注模式的细胞zhiliao(干细胞)过程。
美国PBSBiotech,一家创新的一次性生物反应器制造商和工艺开发服务提供商,专门为全球异体细胞zhiliao市场提供服务。PBS垂直轮生物反应器与传统的“搅拌槽”系统相比,在多个已发表的研究中显示出优越的zhiliao性细胞生产性能。虽然由垂直轮生物反应器实现的独特和可扩展的流体混合条件是guangfan的人类细胞衍生模式的理想选择,但其尤其适合于诱导多能干细胞(“iPSC”)、间充质干细胞(“MSC”)和基于外泌体的zhiliao制造。此领域的公司正在开发新型再生药物,作为糖尿病、cancer和心脏病等危及生命的疾病的潜在zhiliao方法,并认识到需要一个可扩展的制造平台来满足商业需求。生物反应器在细胞培养和工艺开发中具有重要作用,可以实现精确的控制和监测,提高生产效率和产品质量。
先进气体控制与温度管理技术。该系统采用了先进的气体控制技术,包括空气、二氧化碳和氮气的混合物,同时提供可选的纯氧供应,以满足不同生产阶段对气体的需求。此外,在温度管理方面,系统配备了非侵入式的电阻式温度检测器(RTD),确保了培养温度的稳定性。加热垫的使用可以根据需要施加热量,保持设定温度点,从而保障了生产过程的稳定性和可控性。严格的验证与高度安全性。PBS Biotech对于产品的质量和安全性有着极高的标准。系统中的所有组件都经过了严格的测试和验证,包括生物测试、流体动力学研究以及ANSYS Fluent和STAR-CCM+软件上的计算流体动力学(CFD)建模。一次性使用的vessel和采用USP VI级材料确保了产品的高度安全性,同时也方便了产品的清洁和维护,符合严格的cGMP要求。参考文献中提及了生物反应器的应用案例。北京PBS-VW生物反应器
PBS-Mini生物反应器适用于微载体培养。生物反应器操作手册
PBS-15垂直轮生物反应器:是扩大在PBS-Minis和PBS-3中开始的细胞培养过程的下一步。PBS-15的Zuida工作体积为15L,可用于临床试验的大规模工艺开发或生产。用途:加快细胞zhiliao过程的规模工作体积:9~15L规格参数:详情请咨询或资料下载亮点:1、触摸屏界面可实现直观的流程定制、控制和报告2、可调高度收获阀(AHHV)可实现快速培养基交换、采样和收获3、配置可使用一次性或可重复使用的DO和pH传感器4、可选配安装和操作验证(IOQ)服务生物反应器操作手册
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