垂直轮生物反应器系统的验证涉及哪些内容？PBSBiotech可以与您合作，在您的设施中验证我们的系统。我们将为您提供一个quan mian的验证准备包，以帮助您进行验证工作。清洁系统涉及到什么？不需要清洁，因为每个一次性容器/袋在交付给客户之前都经过清洁和伽马辐射消毒。不锈钢外壳从不与工艺流体接触，可以像任何实验室设备一样擦拭干净。垂直轮生物反应器的可扩展性如何？由于垂直叶轮的独特设计，垂直轮生物反应器的混合特性在所有规模上都非常均匀。这包括混合时间、平均剪切速率和湍流能量耗散速率。这种同质性极大地促进了从小开发量到全生产量的工艺放大。生物反应器的材质安全性数据经过严格检测。安徽生物反应器工艺可放大
美国PBSBiotech，一家创新的一次性生物反应器制造商和工艺开发服务提供商，专门为全球异体细胞zhiliao市场提供服务。PBS垂直轮生物反应器与传统的“搅拌槽”系统相比，在多个已发表的研究中显示出优越的zhiliao性细胞生产性能。虽然由垂直轮生物反应器实现的独特和可扩展的流体混合条件是guangfan的人类细胞衍生模式的理想选择，但其尤其适合于诱导多能干细胞(“iPSC”)、间充质干细胞(“MSC”)和基于外泌体的zhiliao制造。此领域的公司正在开发新型再生药物，作为糖尿病、cancer和心脏病等危及生命的疾病的潜在zhiliao方法，并认识到需要一个可扩展的制造平台来满足商业需求。安徽生物反应器工艺可放大操作手册详细记录了生物反应器的使用方法。
PBS Biotech的垂直轮生物反应器采用独特的设计，与传统的“搅拌槽”系统相比，在多个研究中展现出优越的zhi liao性细胞生产性能。这种垂直轮生物反应器具有可扩展性强、混合均匀、剪切环境低等特点，特别适用于诱导多能干细胞、间充质干细胞和基于外泌体的zhi liao制造。此外，PBS Biotech的反应器采用一次性容器/袋，无需清洗，每个容器/袋在交付客户前均经过清洁和伽马辐射消毒。垂直轮生物反应器的操作十分简便，通过触摸屏界面实现直观的流程定制、控制和报告。它们还配备有可调高度收获阀，实现快速培养基交换、采样和收获。系统可以容纳pH和DO传感器，用户可以选择使用一次性或可重复使用的传感器。PBS Biotech的生物反应器采用四种气体——空气、氮气、氧气和二氧化碳，但也可以在没有氮气的情况下运行。垂直轮生物反应器还具备远程监控功能，可通过网络进行远程操作。
垂直轮生物反应器的操作有多容易？我们的生物反应器通过集成软件设计为即插即用，因此非常易于使用。由于垂直轮生物反应器是完全预先配置的，人们只需要将其插入电源插座，连接气体供应，然后打开电源。我的工厂里已经有了分布式控制系统（DCS），我可以用它来控制垂直轮生物反应器吗？垂直轮生物反应器是否符合cGMP应用要求？3L垂直轮生物反应器符合适用于人体临床试验的产品接触材料的cGMP要求，以及21CFRPart11软件要求。其他垂直轮生物反应器目前正在进行cGMP合规性测试，包括一次性容器的所有组件、硬件和软件。我们的容器/袋中使用的所有可能接触原料药的材料均符合USPVI类和ISO10993标准。生物反应器的设计和材料选择经过严格的检测和验证，确保在细胞培养过程中不对细胞造成损害。
垂直轮生物反应器系统中的气体控制是如何工作的？由不同组成的空气、二氧化碳和氮气（如果适用）组成的气体混合物进入容器/袋的顶部空间覆盖层。确切的气体组成将由用户或由自动pH和溶解氧（DO）控制来决定。在生产细胞培养过程的后期阶段，根据需要将纯氧补充到容器/袋中以保持高的活细胞密度。Q：VerticalWheel垂直叶轮是一次性容器/袋结构的重要组成部分吗？是的，一次性VerticalWheel叶轮是我们袋子设计的一部分，因为它驱动容器/袋子内流体的运动。垂直定向的轮子围绕锚定在容器/袋子上的轴自由旋转。所有与产品接触的零件均由USPVI类材料制成，可一次性使用。生物反应器通过经销商销售，确保产品的正规产品行货和售后服务的可靠性。安徽生物反应器工艺可放大
生物反应器的耗材保质期长，确保持久可靠的使用。安徽生物反应器工艺可放大
PBS-80立式轮式生物反应器：是大规模生产zhiliao细胞的工具，PBS-80具有目前Zuida的80L可用工作体积，可以处理细胞zhiliao产品的商业制造。用途：扩大临床阶段生产或扩大到商业规模生产工作体积：45~80L规格参数：详情请咨询或资料下载亮点：1、触摸屏界面可实现直观的流程定制、控制和报告2、可调高度收获阀（AHHV）可实现快速培养基交换、采样和收获3、配置可使用一次性或可重复使用的DO和pH传感器4、可选配安装和操作验证（IOQ）服务安徽生物反应器工艺可放大
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