在treat药物（如抗体、病毒载体药物等）的生产及工艺流程中，核酸杂质的去除至关重要。USFDA指南要求：treat用重组生物制品终产品中，核酸杂质含量低于10ng/dose。SANHQ高盐核酸酶独特的耐高盐特性、合规的生产体系标准，让其成为大规模生产工艺中核酸处理的理想选择。ArcticZymes致力于提供高质量产品，具有好的批间一致性、稳定可靠的质量，公司所有产品的开发、生产及销售等都符合ISO13485:2016质量管理体系标准。鉴于treat用生物制品更严格的质量要求，厂家对SANHQ高盐核酸酶的生产及质控，在符合ISO13485:2016体系基础上，增加了cGMP相应要求。
SANHQ高盐核酸酶的生产用原辅料是Non-animal和Non-plant来源的，终产品经过0.22µm过滤除菌，放行检测包括微生物、fungi及内toxin检测等，所有标准符合USP-EP要求。作为SANHQ(BioprocessingGrade)和M-SANHQ(BioprocessingGrade)的生产商，ArcticZymes厂家管控整个供应链及生产流程，协助客户进行文件审计及现场审计。 SAN HQ高盐核酸酶能够使载体表面的DNA去除更彻底，得到的AAV病毒颗粒更稳定。上海进口生物试剂高盐核酸酶70921-160
SANHQ高盐核酸酶的优势是具有热不稳定的特性，在还原剂存在条件下，50℃、30min孵育即可失活；相比之下，常规的酶类需要更高温度才能灭活。因此，SANHQ高盐核酸酶更适于自动化流程。SANHQ高盐核酸酶在低温下也能保持高活性SANHQ高盐核酸酶在高盐浓度下活性合适，确保DNA去除效率，同时不影响病毒载体的完整性。
高盐能够抑制AAV病毒载体聚集，提高AAV病毒载体产量。在AAV生产过程中使用使用Benzonase时，不能把载体表面的DNA去除彻底，因而不能阻止纯化的病毒载体聚集。相比Benzonase，SANHQ高盐核酸酶能够使载体表面的DNA去除更彻底，得到的AAV病毒颗粒更稳，SANHQ高盐核酸酶，无需为了保持高酶活而进行脱盐操作，简化工艺、节省时间。在AAV生产中，SANHQ用量是Benzonase用量的1/3-1/4，酶用量更少，成本更低、工艺更简单。 青海进口生物试剂高盐核酸酶70960-001高盐浓度下，宿主DNA与蛋白质能够更高效解离，从而更容易被降解。
ArcticZymesTechnologies成立于20世纪80年代后期，总部位于挪威北部的特罗姆瑟(Tromsø)。它的研发基于北极海洋区的自然资源，致力于从深海微生物中识别新的冷适应酶，用于分子研究、体外诊断和treat领域。ArcticZymesTechnologies旨在是研究和开发具有独特特性的酶，公司研发team开发并规模化生产了全球一款GMP级生物制药用高盐核酸酶。公司团队精于规模化生产极好的酶产品，于2005年在Olso证券交易所上市截止目前，已用于全球20+临床项目中。
采用高度灵活且可靠的服务，优化您的工艺。这个服务选项是已了解所需培养基和缓冲液成分及预期结果的客户的优良之选。客户可以依靠赛多利斯已建立的全球符合资格供应商网络。客户选择的供应商也有资格供应关键的原材料。赛多利斯将根据客户要求的参数和项目范围提供服务。我们为客户提供定制化的包装、培养基和缓冲液制剂以及放行检测。与总经理AdiCohen一起参观位于以色列BeitHaEmek的细胞培养基生产设施。此生产设施是世界各地多个赛多利斯生产基地之一，也是开始进行数字幕后观察的工厂之一。在参观过程中，研发主管DavidFiorentini对他的实验室和他的团队未来的重点进行了深入介绍。随后，生产运营经理OsnatKalati介绍了生产流程和已完成的产能扩张。关注对我们生产至关重要的安全和质量特性。使用SAN HQ高盐核酸酶可以使用更少的核酸酶获得更好的去除率，对载体的产量和活性没有任何负面影响；
Genovis提供高度特异性的IgG蛋白酶（IdeS、Xork），以降低基因treat用药前AAV中和抗体水平，从而降低AAV药物浓度、扩大基因treat的患者范围，ØIgG蛋白酶是重组表达生产，有ResearchGrade、ClinicalGrade和GMPGrade；ØIgG蛋白酶能特异性降低机体IgG水平；ØXork蛋白酶来源于非人infect微生物，人体内源抗体水平很低；Ø国外已有制药公司开展Xork及AAV药物的联合临床试验。数据FabRICATOR及Xork等IgG蛋白酶都能从IgG铰链区下方特异性消化IgG，从而降低体内IgG水平。但由于FabRICATOR及Xork等来源及结构不同，在体内的免疫原性及代谢情况也存在差异。经过优化，来源于非人infect微生物的Xork2.0，以其体内很少中和抗体、IgG剪切速度适中、体内代谢速度适中等特点，经过多个临床试验证明，GMP级别的Xork2.0已经联合其他AAV药物用于临床试验中。在符合ISO13485:2016体系基础上，增加了cGMP相应要求。黑龙江体外诊断高盐核酸酶70921-202
SAN HQ高盐核酸酶用于AAV生产。上海进口生物试剂高盐核酸酶70921-160
1.细胞培养出色的性能a.细胞增殖快，倍增时间短b.在长期传代（>50代）中能保持多能干细胞特征和稳定的核型2.使用方便a.单瓶培养基，即开即用，无需其他b.操作简便3.使用灵活a.可以搭配多种包被和培养方法b.多种包装规格c.可以定制4.成分明确、无异源物质、无血清a.实验结果重复性好b.产品批间稳定性好5.cGMP级别培养基a.提供完整文件体系b.有FDA的DMF号c.在cGMP条件下生产6.培养基含低浓度生长因子(bFGF,TGFBeta)a.提高细胞质量、细胞编辑和细胞分化的能力7.有大量参考文献上海进口生物试剂高盐核酸酶70921-160
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