微松冷链冷库设计特点:
1)医疗药品冷库有助于在常温条件下储存各种不能保证药品性质的医疗药品,保证药品本身的特性不变,延长药品的保质期。但是,在投放市场之前,医疗冷库需要得到国家医疗监督和技术的认可。
2)医药冷库具有制冷速度好、节能省电等优点,以保证药品性能优良。
3)不同的药物需要不同的冷藏温度。冷藏温度可以根据药物特性自由设定在+2℃~+8℃范围内,从常规2℃到8℃。
4)药品冷库主要由自动微机电气控制技术制成。智能化温度控制不需手动值班,仓库内的温度和相对湿度可随时监测和记录。对特殊敏感药物而言,能有效保证药物的储存安全。
5)硬聚氨酯储存板主要用于药品冷藏,然后通过一致的高压泡沫工艺、双面保温板、偏心钩、槽钩连接,有效实现储存板与储存板的紧密结合,形成可靠的密封,可以减少空调泄漏,提高保温效果,保持储存温度不变。 微松冷链的GSP冷库设施经过严格的质量检验,确保达到行业要求和客户期望。上饶医药冷库建造哪家好
FDA冷库和GSP冷库有何不同?
FDA冷库和GSP冷库在药品存储和保管方面存在一些不同之处。以下是它们的主要区别:
1)监管标准:FDA冷库是根据美国食品药品监督管理局(FDA)的相关规定和标准进行设计和运营的。而GSP冷库则是根据《良好发展规范》(GoodStoragePractices)的指南进行设计和运营的。
2)药品分类:FDA冷库主要用于存储和保管美国市场上销售的药品,它们必须符合FDA的规定和要求。而GSP冷库主要用于国际药品贸易,需要符合国际药品调配协会(InternationalPharmaceuticalFederation)的标准。
3)质量管理:FDA冷库需要遵循严格的质量管理系统,包括药品的追溯性、记录保留、温度监控等方面的要求。GSP冷库也需要有相应的质量管理体系,但具体要求可能会有所不同。
4)审计和认证:FDA冷库需要接受FDA的审计和认证,以确保其符合相关的法规和标准。GSP冷库可能需要通过第三方机构的审计和认证,以证明其符合GSP的要求。
总体而言,FDA冷库更加注重符合美国市场的法规和标准,而GSP冷库则更加注重国际贸易中的药品调配要求。具体选择哪种类型的冷库应根据您的具体需求和运营目标来决定。 阳江医药冷库建造项目微松冷链的医药冷库建造项目都经过详细的规划和风险评估,确保安全和质量。
医药冷库的电控部分:
电控部分是冷库控制系统的重要组成部分。冷库采用自动切换双控电路,通常是指常规电源和备用电源,具有自动切换和使用主压缩机与副压缩机的功能。此外,电控部分还通过数字显示来监测和控制库中的温度,并具备温度在线监测、显示和下限值报警功能。温度记录方面,采用温湿度记录仪,可实现特殊用户的低温手机短信自动报警系统,实现冷库的全程无人值守。电控部分在冷库控制系统中发挥着至关重要的作用,通过精细的温度监测、控制和报警功能,确保冷库内物品的安全和质量。
冷库的制冷部分是如何组成的?
冷库制冷设备广泛应用于冷库压缩机和蒸发器的选择中。通常情况下,制冷机组采用进口全封闭式压缩机,其能效比高、制冷能力强、噪声低、安全可靠等特点能够有效满足需求。高效风冷凝器的冷凝散热器能够有效散热,在极端高温环境下保持正常高压,使制冷机组发挥高效制冷效果,节能环保。冷库蒸发器配备高效DL天花板冷却风机,具有制冷量大、噪音低和自动霜冻等特点,可实现制冷效果更好的同时,保证了使用时的舒适性和安全性。 微松冷链的GMP冷库符合严格的药品生产质量管理规范,确保药品质量和一致性。
GMP冷库是什么?
GMP冷库是指符合GMP要求的冷库。GMP是一种资质认证,旨在确保制药和医疗器械行业的产品生产过程符合一定的质量标准和规范。
GMP冷库具备以下特点:
1)温度控制:GMP冷库需要能够精确控制温度,以确保存储的药品、生物制品或其他敏感产品在所需的温度范围内保持稳定。温度控制应具备高精度和稳定性。
2)湿度控制:GMP冷库通常也需要能够控制湿度,保持适当的湿度水平,以防止产品受潮或过干。湿度控制设备应具备准确的湿度传感器和自动调节系统。
3)洁净度和卫生:GMP冷库需要具备良好的洁净度和卫生条件。这包括对冷库内部的定期清洁和消毒,以及有效的空气过滤和循环系统,以防止污染物进入冷库内部。
4)适当的储存设施:GMP冷库需要提供适当的储存设施,包括货架、托盘和容器,以确保产品的安全和整洁性。储存设施应易于清洁和消毒,并符合药品和生物制品的储存要求。
5)记录和文件管理:GMP冷库需要有完善的记录和文件管理系统,用于记录温湿度数据、清洁消毒记录、存储品的进出记录等。
GMP冷库的建设和管理需要遵守相关的药品和医疗器械生产的法规、标准和规范,如药品GMP认证要求、国家药品监管法规等。 微松冷链拥有冷链云平台、APP、小程序等全系列软件产品。阳江医药冷库建造项目
微松冷链是国家高技术研究发展计划(863计划)应用示范及转化基地。上饶医药冷库建造哪家好
不同的药品试剂对温湿度的要求各不相同。一般医药冷库的温度范围如下:疫苗库为0℃~8℃,可用于储存疫苗、药剂等;药品库为2℃~8℃,用于储存药品及生物制品等;血液储存库为5℃~1℃,可用于储存血液、药物生物制品等;低温保温库为-20℃~-30℃,用于保存血浆、生物材料、疫苗、试剂等;深低温保存库为-30℃~-80℃,可用于保存胎盘、干细胞、血浆、骨髓、生物样品等。
在药品冷库的储存管理中,需要注意以下几点:
1.药品应按照温湿度要求存放在相应的库中。
2.库内药品应实行色标管理。
3.搬运和堆垛操作应符合药品外包装图式标志的要求,对于怕压药品,应控制堆放高度并定期翻垛。
4.药品与仓间地面、墙、顶、散热器之间应保持一定的间距或采取隔离措施。 上饶医药冷库建造哪家好