河南通用型鼻氧管

    公司介绍扬州市永安医疗器械有限公司成立于2017年5月，坐落于素有“长江金三角”之称的扬州市头桥镇。南接328国道，交通便捷，地理位置优越。公司占地面积3600平方米，生产使用面积500平方米，10万级净化生产面积1000平方米。食堂、宿舍等设施一应俱全。公司依法取得了一、二类医疗器械生产经营许可证。公司建有规范的万级无菌实验室、化学实验室、物理实验室、产品留样室和医用纯化水生产线。本公司为医疗器械一、二类产品生产企业，生产6866医用高分子材料及制品、6864医用卫生材料及敷料等。公司产品种类众多，规格齐全，目前我们的产品主要有：一次性使用氧气雾化器、一次性使用止血带；一次性使用连接管、鼻氧管、一次性使用拭子；口腔护理包、导尿包、一次性使用清创换药包、一次性使用缝合包、一次性使用妇检包、压舌板、检查手套、直肠导管、一次性使用塑料镊子、一次性使用灌肠包、一次性使用头皮夹、一次性使用脐带夹、一次性使用胃镜检查包、鼻镜、肛门镜等。凭借严格的质量管理，良好的生产环境，全新的生产设备，完善的检测手段，本公司产品已得到广大客户的青睐。本公司一贯奉行“研发产品、满足客户”的企业精神。在使用过程中，需要根据患者的病情和医生的建议调整氧流量，以确保医疗效果。河南通用型鼻氧管

⑥工艺用水的管理：生产工艺清洗用水为用自来水经过多介质净10化处理后使用，能满足生产清洗用水要求。自来水为城市公网水。而生产工艺配液用水是在多介质净化处理的基础上通过超纯水仪制备获得。工艺用水由质检室定期检测。⑦偏差的管理：在物料平衡超出正常范围，生产过程工艺条件发生偏移，生产过程中设备故障可能影响产品质量，外观发生偏移，标签和合格证实用数、剩余数、残存数之和与领用数不符时，由当班负责人填写偏差处理单交生产主管并通知生产、质量部，生产、质量部会同有关人员进行调查分析，根据分析结果提出处理措施并备案、归档。在本年度，生产能够按照正常的生产工艺要求，开展日常的生产活动；对于新转产的项目，亦按照转产的有关要求，进行试生产。山西通用型鼻氧管批发价格鼻氧管的导管应能承受20kPa负压，无扁瘪。

（3）流通与储存该产品不良事件器械故障表现为“破损”、“气体泄漏”和“包装破损”。经我司分析，原因可能为：运输过程中受外力撞击以及货物内部挤压，导致包装破损以及产品连接处破损，考虑我司在流通与储存中风险识别不全。（4）操作使用针对本产品在使用过程中出现相关不良事件，希望医护人员在使11用过程中仔细检查产品，如有破损、断裂、堵塞等情况严禁使用，考虑我司在产品使用过程中风险识别不全。（5）售后服务针对该产品不良事件，考虑我司的售后服务部门对各医疗机构以及经销商的一次性使用鼻氧管临床使用及注意事项环节培训不足。

    及设置在鼻导管本体上的鼻吸管固定部，所述鼻吸管的两端口部位均固定在鼻吸管固定部上，所述鼻吸管固定部内部呈中空状设置，所述气囊固定在鼻吸管下部中间部位，所述气囊上设有两个吸氧头，所述鼻吸管上对称设有两个充气口，所述固定套套设在鼻吸管固定部上，所述固定套上设有用于连接外部供氧设备的连接头。该主要解决高流量吸氧管的量化、鼻头部分连接松紧和吸氧管在头部很好固定的问题，但该所涉及的鼻氧管并不能解决部分病人因鼻子的口径不同而导致现有鼻氧管口径不匹配，进而在使用过程中鼻氧管漏气的问题，公开了一种高浓度双鼻腔吸氧器，本实用新型包括鼻接管、输氧管和流量控制阀，鼻接管有两个，两个鼻接管分别与输氧管连接，流量控制阀设在输氧管上，所述的鼻接管包括管体、隔板、活瓣和挡块，管体的外壁与鼻孔密封配合，隔板固定在管体中，管体内有两个由隔板分隔成半圆柱空腔，活瓣为半径与管体内径相等的半圆板体，活瓣设置在管体的一个半圆柱空腔内，该半圆柱空腔的下端与大气相通。该解决了鼻接管与鼻孔之间漏气的问题，但对于鼻氧管不易脱落，贴合性较好等问题并未涉及，而且该局限性较大，虽然能提高氧气的利用率及氧气的纯度，但只适用于高危患者使用。如今，鼻氧管已经成为医疗机构常备的医疗设备之一，为许多患者提供了必要的生命支持。

    现有的鼻氧管通常通过一次成型制成，无法充分利用其能为鼻腔供氧的优势。目前市面上存在的双鼻腔吸氧器其与鼻子连接的管较细，呼气时肺内气体从鼻接管周边呼出，吸气时氧气从鼻接管进入鼻孔内，由于鼻接管与鼻孔之间留有间隙，空气也会从此间隙吸入，难以将高浓度的氧气输入到鼻孔中；在患者医疗过程中，湿润的氧气还会对病人的鼻粘膜造成刺激，此外，大多数使用者在夜间使用鼻氧管，一旦人翻身或者发生其它动作，易造成鼻氧管的脱落，而夜间光线黑暗，不便于寻找脱落的鼻氧管，因而对输氧造成一定的影响。而且因每个人鼻字的大小有差异，故存在现有的鼻氧管贴合性低，患者佩戴后易滑脱，氧气输送过程中可能存在漏气，吸入量减少，正压效果差、氧气利用率降低，不能达到有效氧浓度，临床疗效减退的问题。因此针对现有技术的缺陷，有必要设计一种不易脱落、氧气利用率高、能提供正压通气、能匹配患者鼻部、贴合性较好的3d打印高流量鼻氧管，以克服现有鼻氧管漏气，吸入氧气量少，易脱落，氧气利用率降低等问题。检索文献如公开号，公开了一种医用高流量吸氧鼻导管，包括鼻导管本体，及设置在鼻导管本体上的鼻吸管，及设置在鼻导管本体上的气囊，及设置在鼻导管本体上的固定套。鼻氧管的使用也可以在家庭护理中发挥作用，为需要长期氧气医疗的患者提供便捷的氧气支持。四川单侧鼻氧管

扬州市永安医疗器械有限公司，生产的鼻氧管规格全。河南通用型鼻氧管

①生产过程中工人在操作粘接时没有粘接到位造成鼻氧管漏气；②部分操作人员工作服穿戴不规范，导致有异物脱落，进入产品内部；③工人在操作注塑机台时，顶针顶不到位，致使极少部分接头里有毛边产生，且有个别毛边偏大就堵住了接头洞眼，导致使用时出现堵塞现象，或者在装配过程中，有异物进入导致堵塞。④生产时封包机器故障，随后检验未发现；⑤产品外包装袋在封口时，封口机的温度还没有完全达到就开始封口，导致有个别产品封口不牢。考虑我司在生产过程中风险识别不全。河南通用型鼻氧管