青海无菌透析护理包组件

    【警示标志说明】不得二次使用查阅使用说明无菌经环氧乙烷灭菌使用期限批次代码生产日期警告【使用方法】1.确认产品在有效期内打开包装袋，展开包布，将所有的配置器械按序排放在包布上。2.医护人员戴上检查手套/薄膜手套。3.用塑料镊子夹住碘伏棉球对患者手术部位进行消毒。4.用医用敷贴或胶贴固定血透的穿刺器械。5.手术过程中，可用玻片进行血液采样；也可用液体推注器进行药液的推注或体液的抽吸。6.手术完毕后，可用棉签/干棉球/纱布叠片对手术部位进行清洁。7.手术完毕后用创可贴对手术部位进行防护。【贮存】应贮存在相对湿度不超过80％，无腐蚀性气体、阴凉、干燥、通风良好、清洁的室内。【运输】使用一般交通工具运输，运输时应防止重压、阳光直晒和雨雪浸淋。【生产日期】见封口处【使用期限】经环氧乙烷灭菌，灭菌有效期2年。护理包的设计充满了人性化关怀，从患者的角度出发，考虑到每一个细节，让患者感受到温暖与舒适。青海无菌透析护理包组件

    （3）卫生管理控制①生产车间内由各相关岗位负责人负责相关区域的清洁卫生，保证车间内外环境卫生符合规范要求。厂区内禁止吸烟。②一般生产区和洁净生产区均设置了洁具存放间、各种用具的清洗间以及存放地点。③根据不同生产区域、不同洁净级别的厂房制订了相应的清洁和消毒规程，明确所清洁的对象、清洁用具、清洁方法以及清洁剂的配制和使用与更换。④公司制订了洁净区工作服的清洁规程。车间内配置了洗涤烘干机，由专人负责工作服的清洗、整理、保管、分发。洁净工作服洗涤间设置在洁净区内，洗涤用水为经过过滤的净化水，保证洁净服不被异物污染。⑤公司制订了进入洁净区人员的净化程序。进入洁净区的操作人7员，进入一更衣间，在换鞋柜处脱去外衣放入衣柜中，将非工作鞋换成洁净区工作鞋，洗手，进入二更衣室穿洁净服，通过缓冲区进行手消毒，进入洁净区操作间。洁净区人员不能化妆、不得佩带饰物操作。一更间设内洗手、烘手器。缓冲区设喷淋式手消毒器等，使人员得到充分净化。人员通道（洁净通道）与生产功能间净化级别相等，人员经过通道进入各自的净化工作间。⑥原料进入生产线首先进入脱包间，脱包后经互锁传递窗进行紫外线消毒灭菌后进入车间（10万级）。 青海无菌透析护理包组件护理包的设计注重患者的舒适度和便捷性，采用轻便易携的设计，方便患者随时随地进行透析护理。

    【产品名称】一次性使用透析护理包【型号、规格】/【注册人名称】扬州市永安医疗器械有限公司【注册人住所】扬州市广陵头桥镇亚达路九圣村【注册人联系方式】,（传真）【售后服务单位】扬州市永安医疗器械有限公司【生产企业名称】扬州市永安医疗器械有限公司【生产企业住所】扬州市广陵头桥镇亚达路九圣村【生产企业生产地址】扬州市广陵头桥镇亚达路九圣村【生产企业联系方式】,（传真）【生产许可证编号】苏药监械生产许20070027号【医疗器械注册证编号】苏械注准【产品技术要求编号】苏械注准【产品性能与结构】一次性使用透析护理包主要由基本配置和选用配置组成，基本配置：干棉球、纱布叠片、塑料镊子和托盘；选用配置：玻片、碘伏棉球、一次性使用医用橡胶检查手套、一次性使用薄膜手套、创可贴、医用敷贴、棉签、液体推注器、洞巾、包布。一次性使用医用橡胶检查手套采用符合GB10213-2006中规定的天然橡胶胶乳制成,任何利于穿戴手套的表面处理剂应是生物吸收的,为可吸收淀粉；一次性使用薄膜手套采用GB/T4456-2008包装用聚乙烯吹塑薄膜制成；洞巾和包布采用符合FZ/T64005-2011中规定的卫生用薄型非织造布；碘伏棉球是通过。

    降低血液透析患者导管相关性之发生率（吴卓媚，2017）血液透析导管相关性发生原因：国内徐玉玲等人调查报告显示：（1）病人存在免疫功能低下；（2）置管局部皮肤不完整、病人个人卫生差、使用不透气敷料、伤口出汗、鼻腔及皮肤葡萄球菌定植等；（3）导管使用及管理不当；（4）工作人员无菌操作不严格，大量流行病学调查表明，由护士接触传播造成的占所有院内的30%。同时，美国肾脏病资料库（USRDS）对4005例透析病人进行长达7年的研究发现，深静脉留置导管操作不规范是发生败血症的危险因素；血液透析护士的手卫生遵从率及正确率均较低，存在很大的医疗安全隐患。降低血液透析导管相关性发生对策：国内文献认为主要措施有：（1）加强血液净化中心管理；（2）加强健康宣教；（3）导管护理：①导管使用前护理；②导管使用后护理；③导管护理，邵晓东的循证护理模式降低血液透析患者导管的应用及张莉等人的品管圈活动在降低血液透析患者导管的应用为本专案提供了重要的指导思路。同时国外文献认为加强对血液透析中心静脉导管的维护是预防血液透析导管相关性发生的关键。随着医疗事业的日益发展，医院已经成为不容忽视的问题，而血液透析患者的也越发严重。 用医用敷贴或胶贴固定血透的穿刺器械。

（1）实施过程中得到了科室血液透析患者的大力配合，在沟通交流的过程中建立了良好的护患关系，为专案的顺利完成提供了有利的基础。（2）规范了血液透析导管患者的透析流程。（3）制定了血液透析中心静脉导管患者家居护理作业指导简图。（4）通过对医护人员及患者的手卫生控制、护士导管上下机的培训、导管上下机包备物的完善、血液透析中心静脉导管患者的家居护理指导进行改变，从而降低血液透析患者中心静脉导管相关性的发生率；不仅减少了血液透析在医院中的所占比例，也提高了血液透析护士的业务水平，得到了患者的一致好评。护理包内的医疗用品种类齐全，质量可靠，能够满足透析患者的各种需求，提高了透析的效果和安全性。青海无菌透析护理包组件

护理包的出现减轻了患者家庭的经济和照顾负担，让透析患者能够得到更好的照顾和支持。青海无菌透析护理包组件

    【产品性能与结构】一次性使用透析护理包主要由基本配置和选用配置组成，基本配置：干棉球、纱布叠片、塑料镊子和托盘；选用配置：玻片、碘伏棉球、一次性使用医用橡胶检查手套、一次性使用薄膜手套、创可贴、医用敷贴、棉签、液体推注器、洞巾、包布。一次性使用医用橡胶检查手套采用符合GB10213-2006中规定的天然橡胶胶乳制成,任何利于穿戴手套的表面处理剂应是生物吸收的,为可吸收淀粉；一次性使用薄膜手套采用GB/T4456-2008包装用聚乙烯吹塑薄膜制成；洞巾和包布采用符合FZ/T64005-2011中规定的卫生用薄型非织造布；碘伏棉球是通过；棉球采用符合YY/T0330-2015中规定的医用脱脂棉制成，碘伏液应符合2010版中国药典的规定。一次性使用塑料镊子采用符合GB/T12671-2008中规定的聚苯乙烯（PS）树脂制成；托盘采用符合GB/T11115-2009规定的聚乙烯（PE）树脂制成；棉签的棉球应采用符合YY/T0330-2015医用脱脂棉制成；棉签中的棉棒应采用竹质、木质材料制成；纱布叠片采用符合YY0331-2006的医用脱脂棉制成；创可贴、医用敷贴中的吸水垫采用符合GB/T14464-2017规定的绦纶短纤维，符合GB/T14463-2008规定的粘胶短纤维和符合GB/T17687-1999规定的丙纶三种混合材料制成。 青海无菌透析护理包组件