传递窗广泛应用于制药企业,是洁净区域传递物品必不可少的设备。它可以通过连接洁净区与非洁净区、洁净区与洁净区,实现物料由非洁净区传入洁净区、洁净区域互传的操作,极大地避免了对洁净环境的污染。传递窗使用时的注意事项:传递窗一侧门开启时,另一侧门自动锁定,处于关闭状态,切勿生拉硬拽,破坏传递窗。自净型传递窗内置层流,放置物料时,切勿遮挡风口,影响层流。传递窗根据使用频率需定期清洁消毒,消毒剂应对材料无腐蚀作用。传递窗传递带菌物品时,必须紫外风淋且与不带菌物品分开传递。传递窗内置照明灯与紫外灯,传递物品时需注意,切勿碰碎灯管。紫外灯有使用寿命,临期需提前备好备用灯管,及时更换。大多数传递窗对传递的物品进行消毒灭菌是通过安装在内部的紫外灯照射进行杀灭处理。南京直销传递窗找哪家
魁利VHP传递窗的运行流程精心设计,确保每一步都精细而高效。以下是其运行的主要阶段:首先是预热阶段,设备在启动前会自动调节腔体内的温湿度条件,确保达到预设的程序启动标准,为后续的灭菌过程做好充分准备。接着是平衡阶段,此时启动灭菌条件,设备开始自动平衡VHP的浓度和饱和度,直至达到理想的灭菌状态。随后进入灭菌阶段,此时正式开始灭菌过程,设备会精确计算并累计灭菌的LOG值,直至完成整个灭菌流程。灭菌结束后,设备进入降解阶段。在这一阶段,设备会进行VHP的排残和降解操作,确保腔体内的残留物得到有效处理,直至整个程序圆满结束。此外,魁利VHP传递窗还提供了多种程序选择。其中,标准程序LOGA和LOGB均采用灭菌微生物D值和灭菌LOG值过程控制法,对灭菌过程进行稳定调节,分别满足6LOG和12LOG的灭菌需求。而浓度程序则根据参数开发所得的灭菌浓度和时间条件设定,实现更为精细的灭菌控制。此外,自净程序通过高效过滤器的过滤作用,实现腔体内部的自净,无需灭菌条件下即可进行物料传递,为操作提供了更多便利。这一功能也使得魁利VHP传递窗在一定程度上替代了自净传递窗的功能,展现出其飞跃的性能和广泛的应用价值。贵州工程传递窗厂家直供传递窗配备食品级的硅胶材质密封条,确保设备的耐用性能,并且符合GMP的要求。
传递窗的管理应严格遵循与其相连的较高级别洁净区的标准,例如喷码间与灌装间相连的传递窗,其管理标准应与灌装间保持一致。在下班后,洁净区的操作者有责任对传递窗内部进行彻底清洁,并确保紫外灭菌灯开启30分钟,以保障其无菌状态。关于物料的进出,有几点重要的原则需要遵循。首先,物料进出洁净区时必须与人流通道明确区分,通过专门的车间物料通道进行。其次,物料进入时,原辅料应在配制班工序负责人的组织下进行脱包或外表清洁处理,之后通过传递窗送达车间原辅料暂存间。同样地,内包材料在其外暂存间拆除外包装后,也应通过传递窗送入内包间。这一过程中,车间综合员需与配制、内包装工序负责人办理物料交接手续。在通过传递窗传递物料时,必须严格遵守“一开一闭”的原则,即传递窗的内外门不能同时开启。正确的操作顺序是:打开外门,将物料放入后关门;接着打开内门,将物料取出后再关门,如此循环进行。当需要将洁净区内的物料送出时,应先将物料运送至相关的物料中间站,然后按照物料进入时的相反程序移出洁净区。此外,所有半成品从洁净区运出时,都必须通过传递窗送至外暂存间,再经物流通道转运至外包装间。
VHP传递窗的技术要求涵盖了多个关键方面,确保其与现行GMP标准相符。在设备设计过程中,特别强调了易于清洁和避免交叉污染的重要性,以保证药品生产环境的纯净度。设备及其组件需满足药品生产工艺和质量要求,规格需与生产规模、批量或生产能力相匹配。所有与药物或特定工艺介质直接接触的材质必须无毒、耐腐蚀、不脱落,且不得与药物或工艺介质发生化学反应或吸附,以保障药品质量。设备的外观表面应设计得简洁、平整,无清洗盲区,确保清洁工作的彻底性。设备中使用的仪器、仪表等应满足生产和质量控制的要求,并具备相应的合格证明或检定标志。这些仪器、仪表的安装位置应便于拆卸和维护,确保操作的便捷性。对于需要频繁更换、调整或拆卸的部分,设计应保证操作快捷、方便可靠,以提高生产效率。与辅助设备之间的连接结构应标准化,采用快装结构,便于拆装,确保连接的可靠性和稳定性。此外,系统应具备安全模式,确保操作过程的安全性。所有系统或设备的控制和电系统组件等在使用时,必须配备明显、安全、清晰、长久且不易更改的标签,以便于操作和管理。传递窗是洁净区不可或缺的一部分。
VHP灭菌传递窗的作用与原理概述:VHP灭菌传递窗,其重要组件为汽化过氧化氢(VHP)发生器。这一装置巧妙利用过氧化氢在常温下的气体状态,相较于液体状态,展现出的更强杀孢子能力。通过生成游离的氢氧基,它能精细攻击细胞成分,包括脂类、蛋白质和DNA组织,从而实现高效灭菌。专为隔离室、隔离器、传递舱等密闭空间灭菌而设计,该设备展现出其专业性和高效性。VHP灭菌传递窗集成了汽化过氧化氢发生器,其重要功能是为传递窗内部提供过氧化氢气体。这一设计旨在确保物料外表面得到有效去污处理,防止物料从非洁净或低级别洁净区进入A、B级关键区域时带入污染。其应用大范围,可用于无菌生产中各类清洁、干燥物品的传递,包括但不限于进入A、B级关键区的包装材料外包装、仪器、原辅料外包装、配件以及环境监测器材等。整个灭菌过程分为多个阶段:首先,汽化单元快速导入过氧化氢气体,迅速提升传递窗内腔体的过氧化氢浓度;随后,汽化单元转为低速导入,以维持消毒灭菌所需的过氧化氢浓度;此外,在完成消毒灭菌后,通过通风排残步骤,将传递窗内的过氧化氢气体浓度降低至安全水平。传递窗是洁净室的守护神,确保物品传递无污染。河北防水传递窗制作厂家
传递窗按与之相连的较高级别的洁净区的洁净级别来管理。南京直销传递窗找哪家
传递窗一般应用于制药企业,是洁净区域传递物品必不可少的设备。可以通过连接洁净区与非洁净区、洁净区与洁净区,实现物料由非洁净区传入洁净区、洁净区域互传的操作,极大地避免了对洁净环境的污染。传递窗使用时的注意事项:传递窗一侧门开启时,另一侧门自动锁定,处于关闭状态,切勿生拉硬拽,破坏传递窗。自净型传递窗内置层流,放置物料时,切勿遮挡风口,影响层流。传递窗根据使用频率需定期清洁消毒,消毒剂应对材料无腐蚀作用。传递窗传递带菌物品时,必须紫外风淋且与不带菌物品分开传递。传递窗内置照明灯与紫外灯,传递物品时需注意,切勿碰碎灯管。紫外灯有使用寿命,临期需提前备好备用灯管,及时更换。南京直销传递窗找哪家