传递窗是洁净室的一种辅助设备,主要用于洁净区与洁净区、非洁净区与洁净区之间的小件物品的传递,以减少洁净室的开门次数,Z大限度的降低洁净区的污染。传递窗通常是通过紫外灯进行消毒。紫外线消毒具有安全、方便、经济、无残留、对物品损害较少等优点,广泛应用于空气、物体表面、水及其他液体的处理。紫外线:一种肉眼看不见的光波,存在于光谱紫射线段的外侧,是利用波长225~275nm峰值254nm的紫外线光谱照射微生物,紫外线被核酸吸收后,破坏其核酸分子结构,造成核酸或核dan白分解变性,使之失去正常功能,造成细菌和病毒死亡或变异。紫外线照射还会影响细菌和病毒中许多酶的活性,使蛋白分子的结构和功能产生改变,影响蛋白质和核酸的代谢合成,使其死亡。通过使用传递窗,可减少洁净室的开关门次数,将洁净区的污染降到Z低程度。安徽验证传递窗厂家
VHP过氧化氢传递窗与VHP灭菌传递舱的特点概述如下:首先,针对除湿功能,我们采用先进的除湿装置,使隔离器内的空气循环经过该装置,有效地降低隔离器内的相对湿度,从而提高VHP的灭菌效率。这一步骤至关重要,确保在灭菌过程中环境条件的优化。其次,灭菌环节则是利用输入过氧化氢蒸汽的方式,确保隔离器内维持预期的过氧化氢浓度,一般保持在700PPM以上,并保持灭菌时间至少30分钟。这样的操作能够确保对物料进行彻底而有效的灭菌处理。在除残留阶段,我们停止输入过氧化氢气体,并将灭菌系统切换至除残留模式。此时,隔离器内的过氧化氢气体经过催化器进行分解,将浓度降低至10PPM以下。随后,通过通风措施,进一步将过氧化氢浓度降至1ppm以下,确保残留量在安全范围内。检查工作状态时,系统切换至洁净维持模式。在此模式下,根据设定的工作风速和舱内正压,自动变频调节送风量、回风量和新风量,以保持舱内的洁净度和正压状态。同时,我们提供在线检测功能,对工作区的洁净度进行实时监测。此外,用户也可以手动启动浮游菌采样,以便进行更详细的分析。为了满足不同客户的需求,我们还提供定制化的无菌传递舱设计服务。吉林本地传递窗多少钱我们通常讲的VHP传递窗指的是汽化过氧化氢传递窗。
洁净室传递窗是一种在洁净室内外之间安全交换物品的关键设备。它通常由两扇密封性良好的门板和一块透明的洁净玻璃板组成,旨在确保物品在传递过程中保持高洁净度。对于传递窗的使用和维护,我们必须格外小心。在使用传递窗时,首先需确保待传递的物品已彻底清洁并达到无菌状态,以免在传递过程中引入污染物。此外,我们还需在每次使用前对传递窗的两侧及洁净玻璃板进行清洁,以保证传递窗本身的洁净度。传递物品时,正确的操作顺序是先开启室内侧的门,将物品轻轻放入传递窗内,然后迅速关闭室内侧门。接着,室外人员可打开室外侧门,安全地将物品取出。在整个过程中,我们应尽量避免身体与传递窗的直接接触,同时,注意保持手部的清洁和定期消毒,以确保传递过程的卫生安全。
VHP传递窗的技术要求涵盖了多个关键方面,确保其与现行GMP标准相符。在设备设计过程中,特别强调了易于清洁和避免交叉污染的重要性,以保证药品生产环境的纯净度。设备及其组件需满足药品生产工艺和质量要求,规格需与生产规模、批量或生产能力相匹配。所有与药物或特定工艺介质直接接触的材质必须无毒、耐腐蚀、不脱落,且不得与药物或工艺介质发生化学反应或吸附,以保障药品质量。设备的外观表面应设计得简洁、平整,无清洗盲区,确保清洁工作的彻底性。设备中使用的仪器、仪表等应满足生产和质量控制的要求,并具备相应的合格证明或检定标志。这些仪器、仪表的安装位置应便于拆卸和维护,确保操作的便捷性。对于需要频繁更换、调整或拆卸的部分,设计应保证操作快捷、方便可靠,以提高生产效率。与辅助设备之间的连接结构应标准化,采用快装结构,便于拆装,确保连接的可靠性和稳定性。此外,系统应具备安全模式,确保操作过程的安全性。所有系统或设备的控制和电系统组件等在使用时,必须配备明显、安全、清晰、长久且不易更改的标签,以便于操作和管理。魁利VHP传递窗控制系统标准的控制系统采用PLC和HMI控制方式,稳定可靠。
自2010版GMP实施以来,对灭菌要求日益严格,明确规定进入B级区的物料必须经过严格的灭菌处理。传统的湿热灭菌柜和干热灭菌柜,由于高温灭菌的局限性,使得部分不耐高温的产品面临灭菌难题。在这样的背景下,VHP汽化过氧化氢传递窗应运而生,为低温灭菌提供了一种理想的解决方案。VHP灭菌传递窗的广泛应用,使得各种类型的物品表面灭菌变得简单高效,且不留任何残留物。这种传递窗适用于不同级别的洁净区间,为物品的转换使用提供了极大的便利。2012年以来,汽化过氧化氢(VHP)传递窗在国内迅速普及,至今已有众多制药企业的VHP传递窗通过了新版GMP的认证,充分证明了其在制药行业中的可靠性与实用性。然而,传统VHP传递窗仍存在一些难以克服的弊端。为了解决这些问题,魁利经过深入研究,推出了采用冷蒸发技术原理的过氧化氢传递窗。这种传递窗能够在常温状态下将过氧化氢溶液由液相转变为气相,避免了舱体升温和凝露现象。更重要的是,魁利过氧化氢传递窗明显缩短了除菌循环周期。小舱体只需35分钟,大舱体也只需60分钟,相较于传统VHP传递窗,除菌效率得到了大幅提升。此外,这种新型传递窗的除菌循环CD更易于开发和验证,为制药企业提供了更为便捷和高效的灭菌解决方案。传递窗在隔离外界病原微生物进入洁净环境起到了重要作用,是生物安全屏障设施必备的设备。安徽防水传递窗哪家好
传递窗是一种洁净室的辅助设备。安徽验证传递窗厂家
关于传递窗的清洁消毒频率,我们规定每日生产前和生产结束后,需对洁净操作间进行一次的清洁消毒工作,以确保操作环境的洁净与安全。在清洁消毒过程中,我们使用的清洁用品主要包括纯化水、注射用水以及多种消毒剂,如0.1%新洁尔灭、0.5~1%的84消毒液、3~5%苯酚、0.5%过氧乙酸以及0.05%~0.1%的杜灭芬(消毒宁)等。为了确保消毒效果,我们规定每半月需更换使用的消毒剂品种,避免细菌对消毒剂产生适应性。清洁消毒的方法步骤如下:首先,我们会用抹布在纯化水中浸润并拧干,确保抹布的湿润度适中。接着,从高级别侧开始,对传递窗的内壁(包括送风口、回风口)、外边框以及把手等部位进行细致的擦拭。然后,我们会将抹布在纯化水中搓洗干净并再次拧干,接着在消毒液中浸泡至少3分钟,以确保抹布充分吸收消毒液。之后,再次拧干抹布,对传递窗的上述部位进行擦拭,以达到消毒的目的。此外,我们会对低级别侧的传递窗外侧门及把手进行同样的清洁和消毒工作,确保整个传递窗的清洁度与卫生状况。通过这样一系列的清洁消毒步骤,我们能够确保传递窗的洁净与安全,为生产工作的顺利进行提供有力保障。安徽验证传递窗厂家