PBS-15垂直轮生物反应器:该反应器是扩大在PBS-Mini和PBS-3中开始的细胞培养过程的下一步。它具有9到15升的工作体积,可用于加速细胞zhiliao过程的规模。与PBS-3一样,它配备了触摸屏界面、可调高度收获阀(AHHV)以及可选择的一次性或可重复使用的DO和pH传感器。同样,IOQ服务也是可选的。PBS-80垂直轮生物反应器:为商业规模生产提供准备的反应器,具有Zui da工作容积达80升。这个规模的反应器适用于大规模的临床试验和商业化生产。它也具有触摸屏界面、可调高度收获阀、DO和pH传感器的选项,以及IOQ服务。操作手册详细记录了生物反应器的使用方法和注意事项。上海iPSC培养生物反应器
系统经过生物测试和多种规模的流体动力学研究,使用计算流体动力学(CFD)建模,以确保混合特性的均匀性。该系统不仅易于操作,而且具有高度的可扩展性,从小规模到大规模的工艺放大都能实现。它支持超过30×10⁶/mL的活细胞密度,同时确保细胞生长性能和生产力。而且,垂直轮生物反应器系统是一个封闭的系统,符合cGMP应用要求,适用于高安全要求的应用,包括病毒和疫苗的生产。系统还支持远程监控,通过HTTPSweb调用可以方便地集成到分布式控制系统(DCS)中。PBSBiotech的垂直轮生物反应器系统在细胞zhiliao和生物制药领域提供了创新性的解决方案。该系统由一次性容器/袋和与之集成的非一次性单元组成,容积范围从0.1升到80升,适用于多种细胞zhiliao过程,包括分批、补料分批和灌注模式。垂直轮叶轮作为一次性容器/袋结构的he sin组成部分,采用USPVI级材料制成,确保了产品的安全性和可靠性。福建生物反应器可追溯性操作手册详细记录了生物反应器的使用方法和注意事项,便于操作。
当涉及到生物制药的质量控制时,PBS Biotech是一家zhuo yue的一次性生物反应器制造商和工艺开发服务提供商,其技术和产品平台经过验证,拥有全球200多个客户项目的支持。作为细胞zhi liao领域的ling xian技术和服务提供商之一,PBS Biotech致力于为细胞zhi liao行业提供可扩展的一次性制造解决方案,以改善患者的生活质量,并使新型再生药物更guang fan地获得。他们的产品包括各种规格的垂直轮生物反应器,从小规模的工艺开发到大规模的临床和商业化生产,满足不同阶段的需求。
垂直轮生物反应器系统的验证涉及哪些内容?PBSBiotech可以与您合作,在您的设施中验证我们的系统。我们将为您提供一个quan mian的验证准备包,以帮助您进行验证工作。清洁系统涉及到什么?不需要清洁,因为每个一次性容器/袋在交付给客户之前都经过清洁和伽马辐射消毒。不锈钢外壳从不与工艺流体接触,可以像任何实验室设备一样擦拭干净。垂直轮生物反应器的可扩展性如何?由于垂直叶轮的独特设计,垂直轮生物反应器的混合特性在所有规模上都非常均匀。这包括混合时间、平均剪切速率和湍流能量耗散速率。这种同质性极大地促进了从小开发量到全生产量的工艺放大。生物反应器的使用需要注意潜在副作用,如细胞ganran、污染和生物安全等问题,应严格按照操作规程进行操作。
PBS垂直轮叶轮的创新设计与高度可靠性。PBS Biotech的垂直轮叶轮是该系统的关键创新之一。采用USP VI级材料制造,这些叶轮不仅保证了产品的安全性,还确保了其高度可靠性和耐用性。这种叶轮的设计驱动内部液体形成温和的三维流动,提供了高效的混合和气体传递,从而实现了细胞培养过程的优化。其独特的结构为细胞的生长和产物的生产创造了理想的环境,提高了产品的质量和产量。更多关于PBS垂直轮生物反应器相关产品信息,欢迎咨询上海曼博生物!也欢迎关注我们的公众号查看更多技术文章:Mine-bio生物反应器经过经销商销售,确保正规产品行货。江苏PBS-VW生物反应器
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您会提供可提取物测试的结果吗?将根据生物工艺系统联盟(BPSA)和BioPhorum运营集团(BPOG)的建议,在我们的一次性容器上进行可提取物测试。我们的测试方法将由专门从事一次性袋子验证的顾问进行审查,测试将由专业从事可提取物测试的信誉良好的合同实验室(CRO)进行。它可以用于疫苗生产吗?垂直轮生物反应器系统是一个完全封闭的系统,可以处理高安全要求的应用以及cGMP操作。垂直轮生物反应器中的低剪切环境可能会加快和改善病毒和疫苗的生产。上海iPSC培养生物反应器
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