四川硅胶鼻氧管生产厂家

    （1）设计开发该产品不良事件中的产品材质问题，如异味发出、患者使用过程10中鼻根部出现皮疹、鼻腔疼痛、鼻粘膜瘙痒等不良反应，可能原因为：①原材料不合格，今后我司加强对原料供应商的审核及提高产品原材料的抽检比例；②个别患者对鼻氧管材料过敏，导致相关皮疹、疼痛和瘙痒等不良反应，考虑我司在设计开发过程中风险识别不全。（2）生产管理针对该产品不良事件器械故障表现为“破损、气体泄漏、设备内或器件内阻塞、存有异物和包装破损”，经我司分析，原因可能为：①生产过程中工人在操作粘接时没有粘接到位造成鼻氧管漏气；②部分操作人员工作服穿戴不规范，导致有异物脱落，进入产品内部；③工人在操作注塑机台时，顶针顶不到位，致使极少部分接头里有毛边产生，且有个别毛边偏大就堵住了接头洞眼，导致使用时出现堵塞现象，或者在装配过程中，有异物进入导致堵塞。④生产时封包机器故障，随后检验未发现；⑤产品外包装袋在封口时，封口机的温度还没有完全达到就开始封口，导致有个别产品封口不牢。考虑我司在生产过程中风险识别不全。 鼻氧管的发明为患者提供了更加便捷、安全的氧气医疗方式，减轻了病痛，拯救了无数生命。四川硅胶鼻氧管生产厂家

    【产品名称】一次性使用鼻氧管【型号】单鼻管、单鼻管（带头套）、单鼻管（耳挂式）、双鼻管、双鼻架和单鼻架【规格】/【注册人名称】扬州市永安医疗器械有限公司【注册人住所】扬州市广陵头桥镇亚达路九圣村【注册人联系方式】,（传真）【售后服务单位】扬州市永安医疗器械有限公司【生产企业名称】扬州市永安医疗器械有限公司【生产企业住所】扬州市广陵头桥镇亚达路九圣村【生产企业生产地址】扬州市广陵头桥镇亚达路九圣村【生产企业联系方式】,（传真）【生产许可证编号】苏药监械生产许20070027号【医疗器械注册证编号】苏械注准【产品技术要求编号】苏械注准【产品性能与结构】一次性使用鼻氧管由导管、接头、鼻塞、耳挂、调节器等组成，鼻氧管的导管采用符合GB/T15593-1995中规定的软聚氯乙烯塑料制成，接头、耳挂、鼻塞、调节器采用符合YY/T0114-2008，接头形式不同分为六种型号，按尺寸不同分为大、中、小三种，产品环氧乙烷灭菌，应无菌。【适用范围】与供氧系统配套，供人体吸入氧气用。【禁忌症】/【注意事项】1.包装破损，严禁使用。2.本品限一次性使用，用后销毁。3.本品经环氧乙烷灭菌，灭菌有效期两年，逾期禁用。4.本品应在通风干燥。河北高流量鼻氧管生产厂家对于一些需要长时间使用鼻氧管的患者，需要定期更换鼻氧管，以确保产品的卫生性和使用效果。

    本实用新型涉及医疗器材技术领域，尤其涉及一种可调式鼻氧管头。背景技术：传统鼻氧管头又称鼻塞，与输氧系统连接供人体吸氧用，使用时将鼻氧管头塞进鼻孔即可吸氧。众所周知，鼻氧管头要根据大人、小孩、婴儿等不同使用者的鼻孔距离来设置不同的型号，不同型号的鼻氧管头大小不同。这样的设计一是给鼻氧管头的制造环节增加了难度，首先要根据鼻氧管头的型号设计不同大小的模具，造成了模具资源的浪费，其次，又增加了模具切换、生产管理、订单管理、库存管理等一系列问题，给鼻氧管头的制造商带来不必要的麻烦；再者，给鼻氧管头的经销商及使用者也造成了困扰，经销商及医院要同时准备不同型号的鼻氧管头，并且保证库存量，才不会导致使用者没有合适的鼻氧管头这种状况。此外，为了与鼻头角度匹配，传统鼻氧管头自身带有一个固定的弧度，也就无法调节两个吸氧孔的角度，对于不同情况的使用者来说，并不能使鼻氧管头与使用者完美匹配，经常会造成氧气的流失浪费。而为了使鼻氧管头带有一定的弧度，生产传统鼻氧管头的模具也要带有一个曲面，结构较为复杂，无论是模具加工还是鼻氧管头成型工艺都影响了鼻氧管头的生产效率。

②为保证整体净化效果和生产中不同工序的要求，净化系统共设置了送风系统、回风系统。净化系统采用初效、中效、高效三级过滤，整个系统采用顶送净化风和回风柱侧下回风至机房的循环净化系统。③试剂生产洁净区内设配液间、划膜间、喷金间、内包间、胶体金处理间、干燥间、容器具清洗间、洁具间、洗衣房等功能间。其中配液间、洗衣房、容器具清洗间、胶体金处理间均分布有纯化水用水点，清洗池均为不锈钢材质。④仪器生产区域内设置设备间、组装调试间（含老化车）、喷码间等。在本年度，净化车间环境按照要求进行了定期清洁和消毒以及7配套的环境的监测，从监测情况来看，其能够满足洁净环境的检测要求。鼻氧管是一种用于氧气医疗的医疗设备，通过鼻腔插入，为患者提供氧气支持。

③批生产记录的执行情况：根据工艺规程和岗位标准操作规程，编制了批生产记录，随生产指令发至各班组，各班组按操作指令和规定工艺要求组织生产，并及时、如实填写实际操作记录。每批生产结束后，由车间负责收集形成批生产记录，交质量部，与批检验记录、批监控记录等进行批审核，并报质量部经理批准后归档保存。保证生产每批产品，均有能反映生产各环节的完整的批生产记录。批生产记录均能完整的反映生产各环节，包括关键操作工序的复查、复核，现场 QA 监控，每批生产结束后的器具清洗消毒，清场、清场检查以及QA 复查签名。④批号的编制，中间体及产品批号的编制遵循性原则，以便于品质管理中能得到有效的追索和避免混淆。⑤防止污染和混淆的措施：同一品种相同含量不同规格或不同品种相同规格，不同时安排生产。各生产工序均截然分开，未在同一生产间内操作。每一批生产结束后或更换品种、规格，均严格执行清场管理规程，并由 QA 现场检查确认合格后，方能进行下一批产品的生产。在高原地区或飞行过程中，鼻氧管也可以用于预防或减轻高原反应和耳压不适。安徽吸氧鼻氧管批发价格

对于一些运动员或健身爱好者，鼻氧管可以在训练过程中提供额外的氧气支持，提高运动表现和恢复速度。四川硅胶鼻氧管生产厂家

    生产自动化程度提升。可调式鼻氧管头通过中间的伸缩部5连接，可以让鼻氧管头很方便的伸缩调节距离，同时可以调整角度，传统的鼻塞是用模具来控制鼻头角度的，模具的结构会比较复杂。可调式鼻塞简化模具的结构，能够让鼻氧管头成型的效率提升。所述伸缩部5的结构为一体波纹管结构，波纹数量为1-18个，所述波纹管结构能够使所述鼻氧管头本体具有可伸缩的调节功能，进而能够调节两个吸氧孔4间的距离，对于不同鼻孔间距的使用群体，都可以通过调节所述波纹管结构的伸缩部5来使所述两个吸氧孔4的距离满足自己的使用需要。当使用者是婴儿或者小孩等鼻孔间距较小的人群时，可以将所述伸缩部5的波纹管状结构压缩贴合在一起，使得两个吸氧孔4的距离缩小；当使用者是成人时，将所述伸缩部5的波纹管状结构拉伸，使得两个吸氧孔4的距离增大。在本实用新型的可调式鼻氧管头的实施例中，所述连接部1和所述鼻氧管头本体2的材料为树脂。具体地，由于所述可调式鼻氧管头能够通过所述波纹管状结构的伸缩部5的压缩和拉伸来调节所述吸氧孔4间的距离，还能够通过所述波纹数量较少的波纹部51和波纹数量较多的第二波纹部52来调节所述两个吸氧孔间的角度，进而使用于不同的使用群体。因此。四川硅胶鼻氧管生产厂家