不凝性气体是指在常温常压下为气态的物质,如氧气、氮气等。在蒸汽灭菌中,不凝性气体可以增加蒸汽的渗透性和杀菌效果。不凝性气体可以使蒸汽更快地渗透到物品内部,从而更快地杀灭细菌和病毒。同时,不凝性气体还可以防止物品表面的水分凝结,从而减少物品的热损伤。Labdream莱蒙仪器研发的INFINITY SQM-1全自动纯蒸汽品质检测仪,检测原理依据EN285设计,符合法规要求。整套设备一体化设计,连接蒸汽后自动检测,并通过内置程序计算出质量三项(干度,过热度,不凝性气体),每组数据刷新间隔不超过5min, 提升了检测效率。莱蒙仪器蒸汽检测仪,基于国际法规标准,为您提供高效,可靠的蒸汽品质分析服务。湖南LabDream蒸汽品质检测仪测量范围

在国内,中国药典和国家药品监督管理局(NMPA)都规定了与制药工业相关的法规和标准。与此同时,国际上的法规和指南,如欧洲的EN标准系列和美国的FDA指南,为全球制药企业提供了统一的质量标准。遵循这些法规和指南,不仅有助于确保蒸汽的质量,还有助于提高整个灭菌过程的效率和可靠性。莱蒙仪器Infinity SQM-1 Pro蒸汽品质检测仪操作简便、数据准确可靠。不论是工程师还是操作人员,都能轻松掌握其使用,为企业提供实时的蒸汽品质监控。这一特性使得蒸汽检测不再是复杂难懂的技术活,而成为每个工业从业者手中的得力助手。湖南手动蒸汽品质检测仪测量范围自动蒸汽品质检测仪怎么用?

蒸汽是制药工业中广泛应用于灭菌过程的重要介质。为确保蒸汽在灭菌中充分发挥作用,需要关注其质量参数,包括干度、过热度和非凝结性气体的检测。国内外法规和指南对于蒸汽质量的要求,使得这些参数在制药工业中成为不可忽视的关键因素。在制药工业中,灭菌是确保产品质量和患者安全的关键步骤。而干度,即蒸汽中的水分含量,直接影响着灭菌的效果。过高的水分可能导致水滴在设备内凝结,影响灭菌效果,增加细菌存活的风险。因此,国际上的法规和指南,如美国药典(USP)和欧洲药典,对于蒸汽的干度有明确规定,确保在灭菌过程中蒸汽保持足够的干燥度。
蒸汽在制药行业中有广泛的应用,主要用于灭菌和杀菌。蒸汽灭菌是一种快速、高效、环保的杀菌方法,被广泛应用于制药原料、制剂、器械等的杀菌和灭菌。也可用在工艺中应用。纯蒸汽系统是水系统的一部分,需要进行初始验证和定期检测,已确认满足使用要求。莱蒙仪器的INFINITY SQM-1 Pro全自动纯蒸汽品质检测仪,真正实现了全自动检测质量三项,使用者只需要按说明简单连接检测仪器和蒸汽检测点位,启动检测程序,打开蒸汽阀门,即可快速检测读取检测结果,无需手动记录数据和后续计算,实现数据完整性, 节省人力及时间成本。高效能蒸汽的关键,是蒸汽品质检测,Infinity SQM-1 Pro凭借先进技术确保您的工业过程高度可控。

从法规角度,检测蒸汽质量三项是非常有必要的。涉及到的法规:EN285, HTM2010。EN285和HTM2010中规定,过热度标准:不超过25摄氏度;干度标准:不低于0.95;不凝性气体标准:不超过3.5%。2023药品GMP指南:《质量控制实验室与物料系统》中描述: “纯蒸汽同纯化水、注射用水一样,也应根据验证结果、风险评估结果和生产需要定期监测。建议关键点每月一次,非关键点两个月一次。” “纯蒸汽过热值、干度值、不凝性气体项目可参考EN285纯蒸汽项下的规定。”莱蒙仪器致力于推动制药工业升级,Infinity SQM-1 Pro是您追求生产效益和质量的得力合作伙伴。江苏LabDream蒸汽品质检测仪报价
蒸汽品质检测仪校准怎么做?湖南LabDream蒸汽品质检测仪测量范围
蒸汽品质检测是确保工业过程安全、高效的关键环节。通过对蒸汽的各项指标进行周期性监测,可以及时发现潜在的问题,避免设备损坏和生产中断。在进行蒸汽品质检测时,应关注蒸汽的干度,过热度,不凝性气体等关键参数。这些参数的变化不仅影响生产过程的稳定性,还会对产品质量和设备寿命产生重要影响。为了确保蒸汽品质的可靠性,需要定期对检测设备进行校准和维护,确保其准确性。选用莱蒙仪器的Infinity SQM-1 /1 Pro系列全自动蒸汽品质检测仪,让蒸汽质量检测更简单。 湖南LabDream蒸汽品质检测仪测量范围