备皮刀在临床上备皮的主要部件为刀片,而刀片非常锋利,医护人员难以直接用手接触把持,因此,备皮刀在设计时,设计了刀架和顶盖来有效控制刀片,便于医护人员对刀片的安全使用。考虑到临床对备皮刀的使用的实际,设计了单刃和双刃。为了预防备皮刀在使用过程中出现交叉和使用后成为污染源,设计为以无菌型式提供和一次性使用。3、同类产品或前代产品)在工作原理、结构组成、制造材料、性能指标、作用方式,以及适用范围等方面的异同见表1的。备皮刀以无菌形式提供,依据医疗器械注册管理办法的规定,无菌医疗器械应该按二类或三类注册,因此,我公司的备皮刀本次按二类进行注册。使用者需要根据自身情况和医生的建议选择适合自己的备皮刀材质,以达到很佳的使用效果。江苏医用备皮刀全网标价

本发明涉及医疗器械技术领域,特别涉及一种防割伤医用备皮刀。背景技术:现有的医用备皮刀与手动t型的剃须刀相似,医护人员在打开防护盖时,外露的刀片容易将医护人员划伤,另外现有的备皮刀里刀片都是固定设置的,而这样设置的刀片虽然能够将备皮处的毛发剃干净,但是当遇到特殊情形需要保留,现有的备皮刀由于刀片无法调节,无法满足上述要求。技术实现要素:本发明提供了一种防割伤医用备皮刀,以解决现有的备皮刀中刀片外露容易将医护人员划伤的问题。为了达到上述目的,本发明的技术方案为:一种防割伤医用备皮刀,包括刀柄、安装座、刀片、上压盖和下压板,所述刀片位于上压盖内,所述安装座上设有驱动刀片沿垂直于其刀口方向滑动的驱动机构,沿上压板长边的侧壁上开设有滑槽,滑槽底部开设有缺口,滑槽内设有柔性板,刀片与柔性板之间固定有连接柱,连接柱位于缺口内。本技术方案的技术原理和效果在于:1、本方案中备皮刀在使用前,刀片是位于上压盖内部的,因此医护人员在打开备皮刀上的防护盖时,刀片不再会对医护人员造成割伤的危险,消除了现有医用备皮刀的安全隐患。2、本方案中通过驱动机构驱动刀片沿着垂直于刀口方向滑动。陕西B型备皮刀生产厂家备皮刀的出现也推动了手术技术的改进和发展,为医学界提供了新的手术工具和思路。

刀片12与柔性板20之间固定有连接柱21,其中连接柱21采用硅胶材质制成,连接柱21位于缺口19内,在安装座11内设有驱动刀片12沿垂直于其刀口方向滑动的驱动机构,本实施例中驱动机构包括转杆22和摆动柱23,其中转杆22水平转动连接在安装座11上,且转杆22平行于刀片12的刀口边,摆动柱23一端固定在转杆22上,另一端固定在刀片12的中部,转杆22上绕其周向设有固定在刀片12底部的支撑杆24,转杆22一端贯穿安装座11,且转杆22伸出安装座11一端固定有旋钮25。使用时,医护人员根据备皮需要旋转旋钮25,使刀片12伸出上压盖13,刀片12在滑动过程中,带动连接柱21移动,从而使得柔性板20滑出滑槽18,从而将刀片12压紧在下压板14上,即可进行备皮处理;由于刀片12具有一定的变形能力,同时刀片12伸出上压盖13的距离*为2mm左右,因此上压盖13与下压板14之间的间隙足够刀片12滑出。实施例2基本如附图4所示:与实施例1的区别在于:刀柄10为空心结构,在刀柄10内设置装有消毒液的消毒袋26,其中消毒袋26顶部设有出液管27,出液管27上设有出液单向阀28,在安装座11的顶面沿下压板14长度方向开设有导液槽29,其中出液管27与导液槽29连通,在刀柄10两侧均水平滑动连接有按压柱。
因本公司的备皮刀以无菌形式提供,所以备皮刀在医疗器械管理类别上为Ⅱ类医疗器械。临床上,为患者进行手术前,必须对患者的表皮进行清洁处理,而患者表皮的毛发是首先要清洁的对象,因为毛发上面有很对微生物,如果不进行,对患者手术部位的表皮的清洁和消毒肯定是无效的或者是不彻底的,对患者进行手术必然带来较高的风险,因此,备皮刀正是基于临床用于手术前备皮而研发的产品。备皮刀作为一类医疗器械,在本公司已经合法上市多年,因国家法律法规的调整,按食品药品监督管局的相关法律法规的规定,备皮刀已经升为二类产品,因此按照《医疗器械注册管理办法》的规定,本次备皮刀按拟上市注册申报。备皮刀由刀架、刀片和顶盖组成;按刀片的不同,分为单刃和双刃两种。备皮刀刀架采用符合GB/T12671-2008规定的聚苯乙烯树脂制成;备皮刀刀片采用符合GB/T3527规定的刮脸刀片冷轧钢带材料制成。一些**的备皮刀还会在手柄上增加橡胶或硅胶材质,进一步提高握持舒适度。

具体实施方式下面通过具体实施方式进一步详细说明:说明书附图中的附图标记包括:刀柄10、安装座11、刀片12、上压盖13、下压板14、梳齿15、支撑柱16、条形孔17、滑槽18、缺口19、柔性板20、连接柱21、转杆22、摆动柱23、支撑杆24、旋钮25、消毒袋26、出液管27、出液单向阀28、导液槽29。实施例1基本如附图1和图2所示:一种防割伤医用备皮刀,包括刀柄10、安装座11、刀片12、上压盖13和下压板14,刀片12、上压盖13和下压板14均为长方体,其中安装座11为空心结构,安装座11一体成型在刀柄10的顶部,下压板14固定在安装座11的顶部,下压板14呈回字形且为长条形,沿下压板14长度方向的侧边上设有多个间距分布的梳齿15,上压盖13的横截面呈向上凸起的弧形,上压盖13的底部设有固定在安装座11内壁上的支撑柱16,上压盖13与下压板14之间具有大于刀片12厚度的间隙,刀片12设置在上压盖13与下压板14之间,且刀片12位于上压盖13内,在刀片12上开设有供支撑柱16通过的条形孔17。结合图3所示,在上压盖13长边的侧壁上开设有滑槽18,滑槽18的底部开设有缺口19,在滑槽18内滑动连接有长条状的柔性板20,其中柔性板20长边的长度不小于刀片12长边的长度。在手术前,备皮刀用于去除手术部位的毛发,以减少传染的风险和提高手术的清洁度。陕西备皮刀生产厂家
备皮刀,刀片固定应稳固,无明显歪斜。江苏医用备皮刀全网标价
公司研发部组织与设计阶段有关的部门及人员对设计开发输出进行评审,评审内容包括满足客户要求的程度,以及与国家法律法规、国家标准的符合性,结构性能的合理性、风险性、安全性,产品在预定使用和环境条件下的工作能力等。另对关键外购件、原材料采购的可能性,特殊零部件外协加工的可行性主要参数的可检查性、可试验性,工艺方案的合理性等,研发部整理设计开发输出报告,研发部完善工艺规程、工艺文件,将关键工序、特殊过程均注明在文件中。风险控制过程中,一方面对已分析出的风险制定并实施降低风险的措施,另一方面对降低风险的措施隐患所带来的影响进行再风险评定,以确定是否有因为实施风险降低措施而带来的新的风险,和是否有因为实施风险降低措施对已识别风险或风险降低措施的影响,直至所有风险的剩余风险部可被接受或是医疗受益大于剩余风验。 江苏医用备皮刀全网标价