中博瑞康专注于CGT领域,致力于开发全封闭自动模块化细胞制备工具整体解决方案产品,突破进口垄断,提供比肩国外巨头的国产品牌产品。公司拥有标准化集成方案和大数据平台能力,打造CGT一站式解决方案服务平台。自主研发产品有全自动细胞分离处理系统、各种体系下的全自动细胞培养与扩增系统、全自动各体系细胞液浓缩、置换系统、全自动细胞产品与基因药产品的制剂分装系统、全自动细胞复苏装置,产品涵盖设备,配套耗材,试剂液体产品。
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医学技术和多种相关学科的不断进步和深入研究,促使基因免疫细胞疗法愈发受到关注。嵌合抗原受体(CAR)修饰的T细胞疗法作为近些年的研究热点在多个领域被证实有极大的突破和效果,而它的制备工艺流程也常常被用来做典型性分析。我们也以CART细胞为例,虽CART各有不同的工艺策略,但其基本的研发和生产都遵循着一定的模式。简单来说,制备的流程主要有以下几个模块:一是获取自体/异体的血细胞成分中的有效细胞,例如白细胞中的CD3或者CD8等;二是在细胞经过活化后进行CAR基因的转导表达;三是目的细胞的有效扩增;四是制剂分装和鉴定;五是细胞制剂的复苏回输和临床监测等。
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系统的创新性:系统在自我调节和演化过程中,能够产生新的结构和功能,从而实现创新和进步。这种创新性使得系统具有了强大的生命力和潜力,不断推动着自然界的发展和进步。无论是生物体的基因突变和自然选择,还是社会中的科技创新和市场变革,都源于系统的这种创新性。系统的优点使其在自然界中发挥着重要的作用。这些优点包括协同性、动态平衡、自组织性和创新性等,使得系统在不断变化的环境中保持稳定、适应和创新。从生物体到社会,从微观到宏观,系统无处不在,它们通过独特的结构和功能,展示出复杂而有序的协同力量,推动着自然界的发展和进步。
近年来细胞与基因疗法,作为一种疾病疗法,取得了一系列突破性成就,随着美国FDA在2017年批准了两款CAR-T药物,细胞与基因疗法已成为当下的热门领域,细胞与基因疗法领域的快速发展,也带动了产业上游细胞制备工具市场的不断发展。现在,主要是血制品、脐血或免疫学相关的企业在布局细胞制备工具赛道,我国细胞制备工具赛道长期被进口企业垄断,存在成本高、供货时间长、服务差三大问题,是国内细胞与基因疗法企业快速奔跑途中的巨大障碍。
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中博瑞康将人工智能与细胞制备设备相结合,拥有完备的技术研发、生产、质控,销售、售后服务体系,建设了符合ISO和cGMP体系要求,符合NMPA、CE产品申报要求的生产条件和可申报产品体系,并支持细胞与基因药物企业实现药物跨境双报。目前中博瑞康已经完成了近亿元A轮融资,正步入快速发展的道路。公司陆续推出的越来越多的自研产品,将更好地服务中国细胞和基因疗法用户,成为中国细胞和基因疗法上游的明星企业,面向未来走向世界。
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细胞疗法是指获取人自体或异体来源的具有特定功能的活细胞,经体外操作后输入(或植入)人体,达到改善某种疾病的目的。体外操作包括但不限于分离、纯化、培养、扩增、活化、细胞(系)的建立、冻存复苏等,使这些细胞具有****、杀死病原体和肿瘤细胞、修复和重建组织等功能。根据细胞类型,细胞疗法可分为免疫细胞疗法、干细胞疗法,以及其他体细胞疗法。根据细胞来源,细胞疗法可分为自体细胞疗法、异体细胞疗法。根据技术类型,细胞疗法可分为非基因编辑细胞疗法和基因编辑细胞疗法。前者直接运用人体自身细胞如干细胞进行分化以修复或重建正常细胞;后者是对人体细胞进行基因编辑,使其具有靶向性,达到改善某种疾病的效果。
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