天津细胞分离系统厂家

近年来细胞与基因疗法，作为一种疾病疗法，取得了一系列突破性成就，细胞疗法已成当下热门领域。细胞与基因疗法领域的快速发展带动了上游细胞制备工具市场迎来爆发，但常年进口控制，成本居高不下，供应链严重稀缺，服务质量不高，严重影响国产细胞基因药研发上市速度和新药挽救国人患者的临床愿望。其中重要的是，细胞药物制备个体化要求高，中国临床操作习惯和法规与国外不同，海外产品难以根据国内实际情况进行技术拼接，整机进口的工具难以满足客户的个性化需求。国内企业对国产细胞制备工具和服务的需求日益强烈。

PBMC分离系统还可以进行超滤和脱水等操作，以进一步提高PBMC的纯度和浓度。天津细胞分离系统厂家

CART细胞的制备工艺流程需要耗费很大的人力和物力才能实现，这也预示着即使CART细胞成为临床疗法方式，它的花费也会很大。经济化可操作化的趋势下，自动化封闭化设备耗材的替代是一种必然趋势。单个核细胞（PBMCs）获取和细胞富集，主要采用连续密度梯度离心原理去除红细胞和血小板等成分，传统的手动分离方法开放性大、操作复杂、人员主观性强，且难以重复。旋风系列的全自动细胞处理系统可以在C级环境下完成PBMC的无菌分离和洗涤工艺，得到的细胞可以直接使用或冻存。目的细胞的富集和洗涤主要是利用标注抗体的微珠在磁场中对有效细胞的阴性和阳性筛选来完成，后期微珠可自动降解。

天津细胞分离系统厂家这种系统通常采用密度梯度离心技术来实现PBMC的分离。

中博瑞康全自动细胞处理系统可对细胞类制品进行稀释、浓缩、洗涤、制剂、分装，上游为大体系细胞浓缩系统、祥云全自动细胞培养扩增系统或其他培养设备或分离设备。处理后的细胞可以冻存、培养或进行其他操作。该系统包含全自动细胞处理设备和一次性全封闭耗材组成，只需要安装好耗材，设置好参数即可获得需求的终产品，过程无需人工操作。一次性全封闭耗材由无生物学毒性、耐受10%DMSO、可灭菌、可去热源、无生物相容性问题材料组成；耗材全封闭，无开放口，必须有开放口时，使用0.22um疏水滤膜过滤气体保证运行过程的无菌性。

生命科学前沿领域超过90%的上游设备和耗材均依赖进口，上游设备、试剂、耗材价格昂贵，导致中下游产品价格居高不下。中博瑞康目光长远，抓住了这个领域的“牛鼻子”，其设备耗材的性能可与国外高质量产品比肩，且价格更低，这将对中国细胞和基因疗法行业产生巨大的促进作用。细胞和基因疗法已经在临床疗法中占据重要地位。相信中博瑞康的国产细胞制备工具，将会为中国细胞和基因疗法产业的快速发展起到巨大的助推作用，对于加快细胞和基因疗法进入医保也有积极意义。

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中博瑞康致力于开发国产细胞与基因药物的细胞制备工具整体解决方案，实现细胞制备产业的“模块化、自动化、一次性、连续封闭性、一致性、可放大”，推动国产替代，集产品研发、生产、销售和服务于一体，为客户提供定制化、个性化细胞制备工具解决方案。目前，中博瑞康已经推出了细胞制备工具家族化产品，覆盖设备、耗材、试剂，包括细胞自动分离、细胞自动培养、细胞自动洗涤、细胞产品自动程序化分装、细胞产品自动冻融复苏、系列GMP细胞管理耗材、细胞制备相关试剂等产品。

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医学技术和多种相关学科的不断进步和深入研究，促使基因免疫细胞治疗愈发受到关注。嵌合抗原受体（CAR）修饰的T细胞疗法作为近些年的研究热点在多个领域被证实有极大的突破和效果，而它的制备工艺流程也常常被用来做典型性分析。我们也以CART细胞为例，虽CART各有不同的工艺策略，但其基本的研发和生产都遵循着一定的模式。简单来说，制备的流程主要有以下几个模块。一是获取自体/异体的血细胞成分中的有效细胞，例如白细胞中的CD3或者CD8等；二是在细胞经过活化后进行CAR基因的转导表达；三是目的细胞的有效扩增；四是制剂分装和鉴定；五是细胞制剂的复苏回输和临床监测等。

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