软组织切割止血超声刀操作

超声手术刀的原理是机械共振。共振是指当外部激励频率等于物体的固有频率时发生的常见振动现象。共振在建筑或固体力学中会带来巨大的风险。在结构设计中，需要尽量避免共振。而超声波手术刀的操作主要依靠共振，使其实施相对容易。然而，实现良好的性能是非常具有挑战性的。如左图所示，它展示了一个经典的物理现象，即一群马过桥时，由于脚步节奏的共振而导致桥的倒塌。右边是美国塔科马海峡大桥，在其完工40天后，因共振导致了坍塌。对于超声波手术刀，我们需要它长时间处于共振状态，这便对钛合金材料的疲劳性能提出了非常严格的要求。超声刀在临床应用上的禁忌症很少。软组织切割止血超声刀操作

数据显示，目前，国内微创手术医疗器械90%都依赖进口，2013年，内窥镜微创手术配套器的规模为216.62亿元，到2020年已经达到743.42亿元。今年上半年，受影响，医疗器械耗材国外内市场均受到重大影响。随着的有效控制及各项医疗工作的有序恢复，接下来，医疗器械耗材领域必将迎来新一轮的增长。2021年，除了整机国产化的超声刀系统即将面世，世格赛思医疗内窥镜腹腔穿刺器也将进入量产。此外，血管结扎夹子、智能全电动吻合器等微创领域一系列其他产品的研发工作也正在加快进行当中。京津冀集采超声刀生产商超声手术刀正是微创外科的关键组成部分。

当前临床上超声软组织切割止血系统（以下简称“超声刀“）至少面临四大问题，首先是手术烟雾，超声刀振动产生的空化效应在组织液或血液中产生了雾气，过大的雾气遮挡了腹腔镜的视线，导致医生无法看清组织；其次是切割及凝血不稳定，术中使用不顺畅，术后存在较大的风险。第三是刀头稳定性，常出现术中刀头断裂，超声刀工作于高频共振状态，加速度非常大，刀头极易断裂失效，近些年随着超声刀头复用概率下降，断刀事件发生较少，但刀头随着手术时间长切割和凝血稳定性大幅度下降。是经济问题，质量的进口超声刀，购置成本高，病人收费低，导致不得不复用，存在巨大的交叉风险。

超声手术刀是一种高频电外科设备，主要用于生物组织的切割与血管闭合等操作，具有出血少、对周围组织伤害少、术后恢复快等特点。超声手术刀作用于人体组织起到切割与凝闭的作用，不会引起组织干燥、灼伤等副作用，刀头工作时人体无电流通过，在手术室中有着广泛的应用。随着微创手术在国内逐渐渗透，市场对微创外科手术器械的需求日益增大，市场急需国产超声刀产品。医用超声刀主要包括超声波发生器、超声波换能器、超声波波导杆和刀头以及手持式动作执行机构组成。世格赛思还采用了拥有自主知识产权的刀头结构，优化调整了雾化方向、雾化位置、智能温度控制算法。

部件：自主研发超声换能器超声换能器主要将电能转换为机械能，其关键部件为高性能压电陶瓷，该部件目前由欧美日企业垄断，如德国PI及日本富士等，价格昂贵，采购周期不稳定，世格赛思医疗内高等院校通过4年的努力完成了该部件的国产化，其性能无论是在温升、振速、机械品质因素、介电常数等方面都略超进口产品。自主研发的超声换能器从部件、声学仿真设计、电极材料选型改性、表面处理到加工成型，均为自主完成，且拥有全部自主知识产权。实验数据显示公司自主研发的超声换能器从振速、机械耗损上已超越进口产品，意味着公司自主研发的超声换能器性能已超越进口产品。世格赛思经过长期研发，已实现超声刀部件、材料、算法以及工艺的突破。手术用超声刀费用

超声刀可以切割的同时实现有效止血，使手术更加精细。软组织切割止血超声刀操作

医用超声刀主要包括超声波发生器、超声波换能器、超声波波导杆和刀头以及手持式动作执行机构组成。公司在超声波发生器和超声波振动系统方面积累了较为丰富的研发经验，、将医用超声刀应用场景的要求转化为医用超声刀产品的技术要求，如超声波发生器的功率，超声振动输出需要控制的与应用相关的参数如频率、振幅、能量、时间、剪切压力、刀型等；其次，通过搭建概念验证装置和平台，进行充分的可行性方案分析和验证；然后，进行医用超声刀的50-60kHz超声波系统的设计制造，并在确保原材料声学性能一致性和稳定性的前提下完成超声波波导杆和刀头的设计制造；，进行医疗器械准入安全规范认证。软组织切割止血超声刀操作