INanoL+适用的微流控芯片盒类型包括R-SDM、S-SDM、R-MDM、S-MDM、R-LDM和S-LDM。这些芯片盒的相关信息:R-SDM:这是一种可重复用的配方筛选芯片,流速范围是0.1-60ml/min,适合在需要多次进行相似实验或生产时使用,以降低成本和提高效率。S-SDM:这是一种一次性配方筛选芯片,流速范围也是0.1-60ml/min,适合在需要考虑交叉污染或保持无菌条件的实验中使用。R-MDM:这是一种可重复用的放大工艺芯片,流速范围是40-150ml/min,适合在大规模生产时使用,以提高效率和降低成本。S-MDM:这是一种一次性放大工艺芯片,流速范围是40-150ml/min,适合在需要考虑交叉污染或保持无菌条件的大规模生产中使用。R-LDM:这是一种可重复用高流速芯片,流速范围是100-260ml/min,适合在需要更高流速的实验或生产中使用。S-LDM:这是一种一次性高流速芯片,流速范围是100-260ml/min,同样适合在需要更高流速且需保持无菌条件的实验或生产中使用。综上所述,INanoL+设备提供了多种微流控芯片盒类型供用户选择,无论是小规模的配方筛选还是大规模的放大工艺筛选,都能满足用户的需求。且芯片盒无菌无酶无热原,确保了实验的准确性和安全性。INano L+用于快速纳米药物制备,适合前期的配方筛选,工艺放大,和临床前研究。广州CircRNA靶向递送系统芯片
INano系列实验室级别设备具备对关键部件进行监控的能力,能够自动识别微混合芯片的类型和序列号等信息,并监控芯片的使用情况和状态。INano系列设备的这一功能对于实验室的运营至关重要,具体体现在以下几个方面:自动识别芯片信息:设备能够自动识别微混合芯片的类型和序列号,这有助于实验室管理人员跟踪芯片的使用历史和维护记录,确保实验的准确性和可追溯性。监控芯片使用情况:通过实时监控芯片的使用情况,设备可以帮助实验室人员了解芯片的工作状态,及时发现任何异常,从而采取必要的维护或更换措施,保证实验的连续性和稳定性。提高设备管理效率:这种智能监控功能可以提高设备的完好率,即设备处于正常工作状态的比例,这对于维持实验室的日常运作和产出效率至关重要。增强安全保障:与SciOne实验室数智化运营管理平台类似,INano系列设备的监控系统可以通过各种传感器和智能算法实现无人值守监控,从而提高实验室的安全性和防范意外事件的能力。综上所述,INano系列实验室级别设备的这些智能化功能不仅提高了实验室工作的效率和准确性,也为实验室管理带来了更高的安全性和便捷性。浙江RNA制药机械工业化生产INano系列设备所用的微混合芯片可以提供材质报告和可提取物报告。
INano全系列设备获得了ISO体系认证、FDA的FCC认证以及欧盟的CE认证。具体如下:ISO体系认证:这通常指的是一系列由国际标准化组织(ISO)制定的管理体系标准。例如,ISO9001是质量管理体系的标准,ISO14001是环境管理体系的标准,而ISO/IEC27001是信息安全管理体系的标准。这些认证表明企业在其运营的各个方面都达到了国际认可的管理水平。FDA的FCC认证:这可能是指FDA(美国食品药品监督管理局)的设备认证和FCC(美国联邦通信委员会)的认证。FDA认证意味着设备符合美国市场对医疗设备的安全性和有效性的要求。FCC认证则表明产品符合美国关于电磁兼容性的标准,这主要是针对电子产品,确保它们在不产生有害干扰的情况下能够在美国市场上销售和使用。欧盟的CE认证:CE标志是欧洲共同市场的一种标记,它表明产品符合欧盟的健康、安全和环保要求。CE标志不是质量标志,而是表明产品符合欧盟市场的基本安全要求。综上所述,INano系列设备的这些认证证明了其产品在全球范围内都符合严格的质量和安全标准,这对于消费者和商业用户来说是一个重要的信任标志。
INano系列设备已经成功用于mRNA疫苗的商业化生产。以下是INano系列设备在mRNA疫苗生产中的一些应用情况:国际认证:迈安纳自主研发生产的INano系列设备获得了欧盟CE认证和美国FCC认证,这些认证证明了设备的质量和安全性,为其在全球市场上的使用提供了信任基础。服务范围广:迈安纳的服务对象包括国内外多家大型生物制药公司及科研学术机构,这表明INano系列设备能够满足不同客户的多样化需求。支持临床和商业化:INano系列设备不仅帮助多个客户获得了mRNA类药物的IND临床批件,还支持这些项目进入临床和商业化生产阶段。整体解决方案提供者:迈安纳不仅提供设备,还提供包括基因合成、序列优化、菌株筛选、工艺开发等一系列服务,打造了CRO/CDMO/MAH开放式、一体化的产研服务平台。综上所述,INano系列设备在mRNA疫苗的制备和生产过程中发挥了关键作用,其成功的商业化应用为全球抗疫做出了重要贡献。INano S设备用于大规模GMP级纳米药物生产,适合商业化规模的GMP级纳米药物生产。
INano系列GMP级别设备的软件符合FDA21CFRPart11的要求,它具备了过程监测、审计追踪、权限分级、方法管理、记录查询和报告导出等功能。这些功能的详细解释如下:过程监测:软件能够实时监控生产过程,确保所有操作步骤都按照既定的方法执行,任何偏离都能被及时发现和纠正。审计追踪:软件支持审计追踪功能,能够记录所有与生产相关的数据和操作,包括数据输入、修改和删除等,以便在需要时进行审查和验证。权限分级:系统通过权限分级确保只有授权人员才能访问特定的数据和功能,这样可以避免未授权的操作和潜在的数据篡改。方法管理:用户可以在软件中创建和管理生产方法,确保每次生产都遵循相同的标准操作程序,从而保证产品的一致性。记录查询:软件提供了强大的记录查询功能,使得用户可以轻松地检索历史数据和操作记录,以便于分析和追溯。报告导出:用户可以将生产数据和结果导出为报告,这些报告可用于内部审查、监管提交或与其他部门共享。综上所述,INano系列设备的软件不仅满足了FDA的严格要求,而且通过提供一系列高级功能,帮助实验室和生产设施确保了数据的准确性和合规性,同时也提高了工作效率和管理水平。INano系列设备还可能支持其他类型的混合器,以满足不同的工艺需求。成都mRNA疫苗包封设备
INano E适用的微混合器类型包括可重复用的R-SDM芯片和一次性的S-SDM芯片。广州CircRNA靶向递送系统芯片
INano系列设备基于自下而上的分子组装机制进行纳米颗粒的制备,这种方法相比传统的自上而下的高压高能制备方式,更适合生物大分子的包封。在纳米技术中,自下而上和自上而下是两种主要的制备方法。以下是关于这两种方法以及INano系列设备在纳米颗粒制备中的应用的详细介绍:自下而上的方法:这种方法通过分子间的相互作用自发地组装成更大的结构。这是一种温和的过程,可以在室温和常压下进行,不需要额外的能量输入。这种方法非常适合于生物大分子如核酸、蛋白质等的包封,因为这些分子往往对高温、高压或强剪切力等恶劣条件敏感。自上而下的方法:这种方法通常涉及将大块材料分解成纳米颗粒,常用的技术包括球磨、激光消蚀和高压均质等。这些过程通常需要大量的能量输入,并且可能产生热量和物理应力,这对于生物大分子的稳定性可能是不利的。INano系列设备的应用:INano系列设备利用自下而上的分子组装机制,通过微流控技术精确控制脂质和其他材料的混合和组装过程,从而形成纳米颗粒。这种方法不仅能够保护生物大分子的完整性,还能够实现高度的粒径一致性和批次间的重复性。广州CircRNA靶向递送系统芯片
迈安纳(上海)仪器科技有限公司在同行业领域中,一直处在一个不断锐意进取,不断制造创新的市场高度,多年以来致力于发展富有创新价值理念的产品标准,在上海市等地区的医药健康中始终保持良好的商业口碑,成绩让我们喜悦,但不会让我们止步,残酷的市场磨炼了我们坚强不屈的意志,和谐温馨的工作环境,富有营养的公司土壤滋养着我们不断开拓创新,勇于进取的无限潜力,迈安纳(上海)仪器科技供应携手大家一起走向共同辉煌的未来,回首过去,我们不会因为取得了一点点成绩而沾沾自喜,相反的是面对竞争越来越激烈的市场氛围,我们更要明确自己的不足,做好迎接新挑战的准备,要不畏困难,激流勇进,以一个更崭新的精神面貌迎接大家,共同走向辉煌回来!