日本CircRNA药品加工设备芯片

INano系列设备确实支持scale-up（纵向扩展）、scale-out（水平扩展）以及它们的组合模式scale-up+scale-out等多种放大模式。在生物制药领域，放大生产是一个重要的过程，它确保了药物可以从实验室规模转移到工业生产规模。以下是关于这些放大模式的详细介绍：Scale-up（纵向扩展）：这种模式通常涉及增加单个生产单元的规模，例如增加反应器的体积或提高生产线的通量。在INano系列设备中，这可能意味着增加特定设备的处理能力，以实现更大量的样本制备。然而，这种方式可能会达到物理或经济上的限制，因为并不是所有的设备都可以简单地通过增加尺寸来放大。Scale-out（水平扩展）：这种模式通过增加更多的生产单元来实现规模放大，而不是单纯地扩大现有单元的规模。在INano系列设备中，这可能意味着增加更多的并行操作设备，以此来分散负载并提高整体生产能力。这种方式特别适合于那些不能简单通过增加体积来放大的工艺。Scale-up+scale-out组合模式：这种模式结合了纵向扩展和水平扩展的优势，既可以通过增加单个设备的容量来提高效率，也可以通过增加设备数量来扩大生产规模。这种组合方式提供了更大的灵活性，可以根据具体的生产需求和场地条件来调整。INano系列之INano E用于微量纳米药物制备，适合前期的配方筛选。日本CircRNA药品加工设备芯片

INano系列设备可用于线性mRNA、自复制mRNA、环状RNA、siRNA以及CRISPR/Cas9等核酸药物的包裹递送。在基因疗法和疫苗开发领域，有效的核酸递送是关键。INano系列设备提供了精确的微流控混合和制备功能，使得这些生物大分子能够被有效包裹并递送到目标细胞中。INano系列设备可以用于环状RNA的包裹和递送，以提高其在体内的稳定性和活性。siRNA：小干扰RNA（siRNA）用于通过RNA干扰机制沉默特定基因的表达。INano系列设备可以实现siRNA的有效包裹和递送，这对于基因疗法和疾病模型研究具有重要意义。CRISPR/Cas9：CRISPR/Cas9是一种颠覆性的基因编辑技术，它允许研究人员在DNA水平上进行精确的修改。INano系列设备可以帮助科学家将CRISPR/Cas9组件有效地包裹进纳米颗粒中，以便将其递送到细胞内进行基因编辑。北京脂质体药品生产设备芯片在基因转移和疫苗开发领域INano系列设备的灵活性和适应性使其能够处理各种类型的药物和配方。

INano系列的INanoS设备用于商业化规模的GMP级纳米药物生产。该技术参数如下：连续化的制备系统；制备流速：制备总流速可达1200L/h；制备体积：1L-1000L；生产制备稳定，批次可重复；高度自动化，自动切换前后废液；多种芯片盒（交叉混合流、对射撞击）可选，多种芯片盒材质可选，适合多种载体类型；提供设备GMP验证服务和文件支持；设备符合cGMP生产要求，软件符合GLP/GMP法规要求及FDA21CFRPart11要求。综上，迈安纳的INano系列的INanoS设备用于商业化规模的GMP级纳米药物生产。

INano系列GMP级别设备的软件确实符合FDA21CFRPart11的要求，它具备了过程监测、审计追踪、权限分级、方法管理、记录查询和报告导出等功能。这些功能的详细解释如下：过程监测：软件能够实时监控生产过程，确保所有操作步骤都按照既定的方法执行，任何偏离都能被及时发现和纠正。审计追踪：软件支持审计追踪功能，能够记录所有与生产相关的数据和操作，包括数据输入、修改和删除等，以便在需要时进行审查和验证。权限分级：系统通过权限分级确保只有授权人员才能访问特定的数据和功能，这样可以避免未授权的操作和潜在的数据篡改。方法管理：用户可以在软件中创建和管理生产方法，确保每次生产都遵循相同的标准操作程序，从而保证产品的一致性。记录查询：软件提供了强大的记录查询功能，使得用户可以轻松地检索历史数据和操作记录，以便于分析和追溯。报告导出：用户可以将生产数据和结果导出为各种格式的报告，这些报告可用于内部审查、监管提交或与其他部门共享。综上所述，INano系列设备的软件不仅满足了FDA的严格要求，而且通过提供一系列高级功能，帮助实验室和生产设施确保了数据的准确性和合规性，同时也提高了工作效率和管理水平。INano系列设备具有高效的包封能力和稳定的性能，可广泛应用于不同类型的生物分子和化合物的包封。

INano系列设备已经用于传染病疫苗，蛋白替代疗法，基因编辑，细胞疗法等领域的研发和生产。INano系列设备具有高效的药物递送能力，能够帮助研究人员准确地将药物送达到靶细胞或组织，提高药物的疗效并降低副作用。在传染病疫苗的研发中，INano系列设备可以帮助科研人员提高疫苗的稳定性和免疫原性，加快疫苗的研发进程。在蛋白替代疗法方面，INano系列设备可以帮助科研人员将蛋白质载体递送到受损组织。在基因编辑和细胞疗法领域，INano系列设备可以帮助研究人员设计更高效的基因编辑工具和载体，提高基因编辑和细胞疗法的疗效。总的来说，INano系列设备在生物医药领域的应用前景广阔，为研究人员提供了强大的设备支持。INano S设备用于大规模GMP级纳米药物生产，适合商业化规模的GMP级纳米药物生产。苏州核酸药物制药机械工业化生产

迈安纳（上海）仪器科技有限公司拥有多项涉及RNA纳米药物递送技术的发明。日本CircRNA药品加工设备芯片

INanoE适用的芯片盒类型包括可重复用的R-SDM芯片和一次性的S-SDM芯片，两者的流速范围都是0.1-60ml/min。以下是这两种微混合器的相关信息：R-SDM芯片：这种芯片的特点是可以重复使用，适合在需要多次进行相似实验或生产时使用，以降低成本和提高效率。它适用于0.1-60ml/min的流速范围，能够满足不同规模制备的需求。S-SDM芯片：这是一种一次性使用的芯片，适合在需要考虑交叉污染或保持无菌条件的实验中使用。同样地，它的流速范围也是0.1-60ml/min，确保了与R-SDM芯片相似的操作灵活性和适用范围。综上所述，无论是选择R-SDM芯片还是S-SDM芯片，用户都可以根据具体的实验需求和成本效益进行选择，以实现理想化的实验结果。日本CircRNA药品加工设备芯片

迈安纳（上海）仪器科技有限公司在同行业领域中，一直处在一个不断锐意进取，不断制造创新的市场高度，多年以来致力于发展富有创新价值理念的产品标准，在上海市等地区的医药健康中始终保持良好的商业口碑，成绩让我们喜悦，但不会让我们止步，残酷的市场磨炼了我们坚强不屈的意志，和谐温馨的工作环境，富有营养的公司土壤滋养着我们不断开拓创新，勇于进取的无限潜力，迈安纳（上海）仪器科技供应携手大家一起走向共同辉煌的未来，回首过去，我们不会因为取得了一点点成绩而沾沾自喜，相反的是面对竞争越来越激烈的市场氛围，我们更要明确自己的不足，做好迎接新挑战的准备，要不畏困难，激流勇进，以一个更崭新的精神面貌迎接大家，共同走向辉煌回来！