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  • 江苏脂质纳米颗粒制药机械,制药设备
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制药设备基本参数
  • 品牌
  • INano,迈安纳,Gennano
  • 型号
  • 齐全
制药设备企业商机

INanoL纳米药物制备系统具有高效、灵活和精确的特点,能够帮助研究人员快速进行配方筛选,样品制备,并可进行工艺放大条件摸索。其注射器进样方式和流速调节功能,使得纳米药物制备更加精确和高效。同时,温度可调节,可适应不同药物的制备需求。INanoL还具有兼容性强的特点,可以兼容各种品牌的注射器和微流控芯片盒,为实验提供多种可能。而且配备软件功能十分强大,可以进行芯片盒识别记录、权限管理、方法管理等操作,保证实验数据的准确性和安全性。总的来说,INanoL是一款非常实用的纳米药物制备系统,可以帮助研究人员在纳米药物研究领域快速推进完善。INano系列设备可以用于筛选mRNA序列、脂质成分、脂质配方比例以及N/P比等。江苏脂质纳米颗粒制药机械

江苏脂质纳米颗粒制药机械,制药设备

INano系列设备已经助力数十家用户在国际高水平期刊发表论文20余篇。以下迈安纳为客户提供的帮助:创新技术的应用:INano系列设备采用的微流控技术是药物递送领域的一项创新技术,它能够精确控制药物载体的粒径和分布,这对于提高药物递送效率和减少副作用具有重要意义。例如,CureMed公司使用INanoP设备开发了一种新型可生物降解的可电离阳离子脂质AX4,这种脂质用于包封环状mRNA(cmRNA)制备COVID-19疫苗,相关研究成果已在预印本平台bioRxiv上发表。高效的研发流程:INano系列设备的高效性和可靠性有效缩短了药物研发的时间,使得研究成果能够更快地转化为学术论文。这对于那些需要在短期内产出大量研究成果的研究机构和企业尤为重要。专业的技术服务:迈安纳(上海)仪器科技有限公司不仅提供高质量的设备,还提供专业的技术支持和服务,帮助用户解决在药物研发过程中遇到的问题。这些服务使得用户能够更加专注于科研工作,提高了发表论文的可能性。应用领域:INano系列设备的应用领域非常多,包括疫苗研发、基因疗法、纳米药物递送等。这些领域都是当前生命科学和医药研究的热点,因此在这些领域的研究成果更容易被高水平的国际期刊接受和发表。北京siRNA药品生产设备定制可用于线性mRNA、自复制mRNA、环状RNA、siRNA以及CRISPR/Cas9等的包裹递送。

江苏脂质纳米颗粒制药机械,制药设备

INano系列GMP级别设备的软件符合FDA21CFRPart11的要求,它具备了过程监测、审计追踪、权限分级、方法管理、记录查询和报告导出等功能。这些功能的详细解释如下:过程监测:软件能够实时监控生产过程,确保所有操作步骤都按照既定的方法执行,任何偏离都能被及时发现和纠正。审计追踪:软件支持审计追踪功能,能够记录所有与生产相关的数据和操作,包括数据输入、修改和删除等,以便在需要时进行审查和验证。权限分级:系统通过权限分级确保只有授权人员才能访问特定的数据和功能,这样可以避免未授权的操作和潜在的数据篡改。方法管理:用户可以在软件中创建和管理生产方法,确保每次生产都遵循相同的标准操作程序,从而保证产品的一致性。记录查询:软件提供了强大的记录查询功能,使得用户可以轻松地检索历史数据和操作记录,以便于分析和追溯。报告导出:用户可以将生产数据和结果导出为报告,这些报告可用于内部审查、监管提交或与其他部门共享。综上所述,INano系列设备的软件不仅满足了FDA的严格要求,而且通过提供一系列高级功能,帮助实验室和生产设施确保了数据的准确性和合规性,同时也提高了工作效率和管理水平。

INano系列GMP级别设备确实会按照GMP管理规范进行FAT(FactoryAcceptanceTest,出厂验收测试)、SAT(SiteAcceptanceTest,现场验收测试)和IOQ(InstallationQualification,安装确认)测试。这些测试是确保设备能够在实际生产环境中正常运行的关键步骤。以下是这些测试的具体含义和目的:DQ(DesignQualification,设计确认):这是在设备制造之前的阶段,主要确认设备的设计方案是否符合预定要求和标准。FAT:这是在设备制造厂家处进行的测试,目的是验证设备是否按照设计图纸正确制造,并且能够在厂家的环境中正常运行。这一阶段的测试有助于确保设备在运输到用户工厂之前是完好无损的,减少因设备损坏导致的退换货麻烦。SAT:当设备到达用户工厂后,会进行SAT。这一阶段的测试主要是验证设备在实际的生产环境中,连接上用户的公用系统后,是否能够正常运行。这包括了安装测试和运行测试。IOQ:这是在设备安装完成后进行的测试,目的是确认设备的安装是否正确,是否符合GMP规范的要求。这一步是GMP范畴内的,通常由用户方主导进行。INano系列GMP级别设备通过独特的回旋流工艺,实现了极低的废液量和极高的样本回收率。

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INano系列设备基于微流控的原理,实现两相物质可控有序高效的混合,可用于制备脂质纳米粒(LNPs),脂质体,聚合物纳米粒等一系列纳米材料。该设备利用微流控技术控制两相在微流道中的混合,通过精细的流体控制和混合机制,实现纳米颗粒的大小、形状和结构的调节。通过纳米颗粒的调控,可以实现对药物的包裹和释放,从而提高药物的生物利用度和给药效果。INano系列设备具有高效、可控、快速、规模化生产等优点,适用于药物传递、基因疗法、免疫疗法等领域的研究和应用。通过纳米技术,可以提高药物的靶向性和穿透力,减少药物的副作用,对实现个性化疗法提供帮助。INano设备具有高效可控快速规模化生产等特点,适用多个领域的研究和应用。北京核酸药物药品生产设备定制

INano P用于中等规模GMP级纳米药物生产,适合临床研究,中等规模GMP生产。江苏脂质纳米颗粒制药机械

INano系列GMP级别设备的软件确实符合FDA21CFRPart11的要求,它具备了过程监测、审计追踪、权限分级、方法管理、记录查询和报告导出等功能。这些功能的详细解释如下:过程监测:软件能够实时监控生产过程,确保所有操作步骤都按照既定的方法执行,任何偏离都能被及时发现和纠正。审计追踪:软件支持审计追踪功能,能够记录所有与生产相关的数据和操作,包括数据输入、修改和删除等,以便在需要时进行审查和验证。权限分级:系统通过权限分级确保只有授权人员才能访问特定的数据和功能,这样可以避免未授权的操作和潜在的数据篡改。方法管理:用户可以在软件中创建和管理生产方法,确保每次生产都遵循相同的标准操作程序,从而保证产品的一致性。记录查询:软件提供了强大的记录查询功能,使得用户可以轻松地检索历史数据和操作记录,以便于分析和追溯。报告导出:用户可以将生产数据和结果导出为各种格式的报告,这些报告可用于内部审查、监管提交或与其他部门共享。综上所述,INano系列设备的软件不仅满足了FDA的严格要求,而且通过提供一系列高级功能,帮助实验室和生产设施确保了数据的准确性和合规性,同时也提高了工作效率和管理水平。江苏脂质纳米颗粒制药机械

迈安纳(上海)仪器科技有限公司在同行业领域中,一直处在一个不断锐意进取,不断制造创新的市场高度,多年以来致力于发展富有创新价值理念的产品标准,在上海市等地区的医药健康中始终保持良好的商业口碑,成绩让我们喜悦,但不会让我们止步,残酷的市场磨炼了我们坚强不屈的意志,和谐温馨的工作环境,富有营养的公司土壤滋养着我们不断开拓创新,勇于进取的无限潜力,迈安纳(上海)仪器科技供应携手大家一起走向共同辉煌的未来,回首过去,我们不会因为取得了一点点成绩而沾沾自喜,相反的是面对竞争越来越激烈的市场氛围,我们更要明确自己的不足,做好迎接新挑战的准备,要不畏困难,激流勇进,以一个更崭新的精神面貌迎接大家,共同走向辉煌回来!

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