INano系列设备基于自下而上的分子组装机制进行纳米颗粒的制备，这种方法相比传统的自上而下的高压高能制备方式，更适合生物大分子的包封。在纳米技术中，自下而上和自上而下是两种主要的制备方法。以下是关于这两种方法以及INano系列设备在纳米颗粒制备中的应用的详细介绍：自下而上的方法：这种方法通过分子间的相互作用自发地组装成更大的结构。这是一种温和的过程，可以在室温和常压下进行，不需要额外的能量输入。这种方法非常适合于生物大分子如核酸、蛋白质等的包封，因为这些分子往往对高温、高压或强剪切力等恶劣条件敏感。自上而下的方法：这种方法通常涉及将大块材料分解成纳米颗粒，常用的技术包括球磨、激光消蚀和高压均质等。这些过程通常需要大量的能量输入，并且可能产生热量和物理应力，这对于生物大分子的稳定性可能是不利的。INano系列设备的应用：INano系列设备利用自下而上的分子组装机制，通过微流控技术精确控制脂质和其他材料的混合和组装过程，从而形成纳米颗粒。这种方法不仅能够保护生物大分子的完整性，还能够实现高度的粒径一致性和批次间的重复性。INano系列设备制备的脂质纳米颗粒粒径在200nm以内；上海CircRNA靶向递送系统定制
INano系列设备制备的脂质纳米颗粒粒径在200nm以内（脂质纳米颗粒的大小对于其生物分布、细胞摄取和药物释放等性质至关重要。200nm以内的粒径通常被认为是理想的，因为它可以提供较好的组织渗透性和细胞摄取。），PDI＜0.1（PDI（多分散性指数）是衡量粒子大小分布宽度的指标。PDI值越小，表示粒子大小的均一性越好。PDI＜0.1意味着脂质纳米颗粒具有非常窄的大小分布，这对于确保一致的药物释放和生物效应非常重要），样本均一稳定（这表示制备的脂质纳米颗粒在储存和处理过程中保持稳定，不会发生聚集或沉淀，这对于保持其生物活性和延长保质期至关重要。）包封率＞95%（包封率是指药物被包裹在脂质纳米颗粒中的比例。高包封率意味着大部分药物都被有效地封装在颗粒中，这有助于提高给药效果并减少副作用。），细胞转染效率高，动物表达效率高。（以上实验数据来自于商业化LNP配方）。北京脂质纳米颗粒药品加工设备工业化生产INano系列设备已经助力数十家用户在国际高水平期刊发表论文20余篇。
INano系列设备可用于线性mRNA、自复制mRNA、环状RNA、siRNA以及CRISPR/Cas9等核酸药物的包裹递送。在基因疗法和疫苗开发领域，有效的核酸递送是关键。INano系列设备提供了精确的微流控混合和制备功能，使得这些生物大分子能够被有效包裹并递送到目标细胞中。INano系列设备可以用于环状RNA的包裹和递送，以提高其在体内的稳定性和活性。siRNA：小干扰RNA（siRNA）用于通过RNA干扰机制沉默特定基因的表达。INano系列设备可以实现siRNA的有效包裹和递送，这对于基因疗法和疾病模型研究具有重要意义。CRISPR/Cas9：CRISPR/Cas9是一种颠覆性的基因编辑技术，它允许研究人员在DNA水平上进行精确的修改。INano系列设备可以帮助科学家将CRISPR/Cas9组件有效地包裹进纳米颗粒中，以便将其递送到细胞内进行基因编辑。
INano系列设备已经成功用于mRNA疫苗的商业化生产。以下是INano系列设备在mRNA疫苗生产中的一些应用情况：国际认证：迈安纳自主研发生产的INano系列设备获得了欧盟CE认证和美国FCC认证，这些认证证明了设备的质量和安全性，为其在全球市场上的使用提供了信任基础。服务范围广：迈安纳的服务对象包括国内外多家大型生物制药公司及科研学术机构，这表明INano系列设备能够满足不同客户的多样化需求。支持临床和商业化：INano系列设备不仅帮助多个客户获得了mRNA类药物的IND临床批件，还支持这些项目进入临床和商业化生产阶段。整体解决方案提供者：迈安纳不仅提供设备，还提供包括基因合成、序列优化、菌株筛选、工艺开发等一系列服务，打造了CRO/CDMO/MAH开放式、一体化的产研服务平台。综上所述，INano系列设备在mRNA疫苗的制备和生产过程中发挥了关键作用，其成功的商业化应用为全球抗疫做出了重要贡献。INano可用于制备脂质纳米粒（LNPs），脂质体，聚合物纳米粒等一系列纳米材料。
INano全系列设备获得了ISO体系认证、FDA的FCC认证以及欧盟的CE认证。具体如下：ISO体系认证：这通常指的是一系列由国际标准化组织（ISO）制定的管理体系标准。例如，ISO9001是质量管理体系的标准，ISO14001是环境管理体系的标准，而ISO/IEC27001是信息安全管理体系的标准。这些认证表明企业在其运营的各个方面都达到了国际认可的管理水平。FDA的FCC认证：这可能是指FDA（美国食品药品监督管理局）的设备认证和FCC（美国联邦通信委员会）的认证。FDA认证意味着设备符合美国市场对医疗设备的安全性和有效性的要求。FCC认证则表明产品符合美国关于电磁兼容性的标准，这主要是针对电子产品，确保它们在不产生有害干扰的情况下能够在美国市场上销售和使用。欧盟的CE认证：CE标志是欧洲共同市场的一种标记，它表明产品符合欧盟的健康、安全和环保要求。CE标志不是质量标志，而是表明产品符合欧盟市场的基本安全要求。综上所述，INano系列设备的这些认证证明了其产品在全球范围内都符合严格的质量和安全标准，这对于消费者和商业用户来说是一个重要的信任标志。INano系列设备所使用的混合芯片管路套件能够提供支持生物相容性研究的完整资料。日本纳米药物药品加工设备定制
Nano系列设备基于自下而上的分子组装机制进行纳米颗粒的制备，更适合生物大分子的包封；上海CircRNA靶向递送系统定制
INano系列设备的制备效果已经在多种商业化配方中得到验证。具体如下：辉瑞配方：这是一种脂质纳米粒子（LNP）配方，用于有效包裹和递送mRNA等核酸药物。INano系列设备在制备这种复杂配方时表现出高效和一致性。Moderna配方：同样是一种用于递送mRNA的LNP配方，它要求精确的制备过程以确保药物的稳定性和生物利用度。INano系列设备能够满足这种高精度的制备需求。Onpattro配方：这是另一种用于siRNA递送的LNP配方，它的成功制备进一步证明了INano系列设备在处理不同类型LNP配方时的适用性和可靠性。除了上述商业化配方，INano系列设备还适用于用户自行开发的阳离子LNP配方，这表明该设备平台具有普遍的适应性和灵活性。综上所述，INano系列设备不仅在商业化配方的制备上表现出色，还能够适应不同用户个性化的配方开发需求。这些设备通过精确控制制备过程中的关键参数，如流速、温度等，确保了药物配方的质量和一致性，从而为纳米药物的研发和生产提供了强有力的技术支持。上海CircRNA靶向递送系统定制
迈安纳（上海）仪器科技有限公司在同行业领域中，一直处在一个不断锐意进取，不断制造创新的市场高度，多年以来致力于发展富有创新价值理念的产品标准，在上海市等地区的医药健康中始终保持良好的商业口碑，成绩让我们喜悦，但不会让我们止步，残酷的市场磨炼了我们坚强不屈的意志，和谐温馨的工作环境，富有营养的公司土壤滋养着我们不断开拓创新，勇于进取的无限潜力，迈安纳（上海）仪器科技供应携手大家一起走向共同辉煌的未来，回首过去，我们不会因为取得了一点点成绩而沾沾自喜，相反的是面对竞争越来越激烈的市场氛围，我们更要明确自己的不足，做好迎接新挑战的准备，要不畏困难，激流勇进，以一个更崭新的精神面貌迎接大家，共同走向辉煌回来！
