INano系列设备制备的脂质纳米颗粒粒径在200nm以内(脂质纳米颗粒的大小对于其生物分布、细胞摄取和药物释放等性质至关重要。200nm以内的粒径通常被认为是理想的,因为它可以提供较好的组织渗透性和细胞摄取。),PDI<0.1(PDI(多分散性指数)是衡量粒子大小分布宽度的指标。PDI值越小,表示粒子大小的均一性越好。PDI<0.1意味着脂质纳米颗粒具有非常窄的大小分布,这对于确保一致的药物释放和生物效应非常重要),样本均一稳定(这表示制备的脂质纳米颗粒在储存和处理过程中保持稳定,不会发生聚集或沉淀,这对于保持其生物活性和延长保质期至关重要。)包封率>95%(包封率是指药物被包裹在脂质纳米颗粒中的比例。高包封率意味着大部分药物都被有效地封装在颗粒中,这有助于提高给药效果并减少副作用。),细胞转染效率高,动物表达效率高。(以上实验数据来自于商业化LNP配方)。INano系列设备的灵活性和适应性使其能够处理各种类型的药物和配方。SAMRNA靶向递送系统工业化生产
INano系列GMP级别设备配备了多种类型的传感器,包括压力传感器和气泡传感器等,用于监控设备运行过程中的压力和气泡变化情况,并在异常情况下触发报警。这些传感器的作用是确保设备的正常运行和样本的稳定生产。具体来说:压力传感器:在生物制药过程中,许多操作需要在特定的压力条件下进行。压力传感器能够实时监测系统中的压力变化,确保其处于适宜的操作范围内。压力传感器的数据对于维持生产过程的稳定性至关重要。气泡传感器:气泡的存在可能会导致管道堵塞或影响液体的流动,从而干扰生产过程。气泡传感器能够检测到微小的气泡,及时发出警报,使得操作人员可以采取相应措施,避免潜在的生产问题。异常报警系统:当传感器检测到压力或气泡水平超出预设的安全范围时,会触发报警系统。这一机制能够及时提醒操作人员采取措施,防止故障发生,确保生产的连续性和产品的质量。INano系列设备的这些特点使其能够满足GMP(GoodManufacturingPractice)标准,这是制药行业中对生产过程、环境和质量控制提出的严格要求。通过这些先进的监控技术,迈安纳(上海)仪器科技有限公司能够为生物制药公司及学术机构提供从实验室到商业化生产的整体解决方案。江苏核酸药物靶向递送系统INano L+用于快速纳米药物制备,适合前期的配方筛选,工艺放大,和临床前研究。
INano系列GMP级别设备确实配备了多种类型的传感器,包括压力传感器和气泡传感器等,用于监控设备运行过程中的压力和气泡变化情况,并在异常情况下触发报警。这些传感器的作用是确保设备的正常运行和样本的稳定生产。具体来说:压力传感器:在生物制药过程中,许多操作需要在特定的压力条件下进行。压力传感器能够实时监测系统中的压力变化,确保其处于适宜的操作范围内。压力传感器的数据对于维持生产过程的稳定性至关重要。气泡传感器:气泡的存在可能会导致管道堵塞或影响液体的流动,从而干扰生产过程。气泡传感器能够检测到微小的气泡,及时发出警报,使得操作人员可以采取相应措施,避免潜在的生产问题。异常报警系统:当传感器检测到压力或气泡水平超出预设的安全范围时,会触发报警系统。这一机制能够及时提醒操作人员采取措施,防止故障发生,确保生产的连续性和产品的质量。INano系列设备的这些特点使其能够满足GMP(GoodManufacturingPractice)标准,这是制药行业中对生产过程、环境和质量控制提出的严格要求。通过这些先进的监控技术,迈安纳(上海)仪器科技有限公司能够为生物制药公司及学术机构提供从实验室到商业化生产的整体解决方案。
INanoL适用的芯片盒类型包括可重复用的R-SDM芯片和一次性的S-SDM芯片,以及可重复用的R-MDM芯片和一次性的S-MDM芯片。以下是这几种芯片盒的相关信息:R-SDM芯片:这种芯片适用于配方筛选,流速范围是0.1-60ml/min,可以重复使用,适合在需要多次进行相似实验或生产时使用,以降低成本和提高效率。S-SDM芯片:这是一种一次性使用的配方筛选芯片,流速范围也是0.1-60ml/min,适合在需要考虑交叉污染或保持无菌条件的实验中使用。R-MDM芯片:这种芯片适用于放大工艺筛选,流速范围是0.1-150ml/min,可以重复使用,适合在大规模生产时使用,以提高效率和降低成本。S-MDM芯片:这是一种一次性使用的放大工艺筛选芯片,流速范围是0.1-150ml/min,适合在需要考虑交叉污染或保持无菌条件的大规模生产中使用。综上所述,INanoL设备提供了多种微流控芯片盒类型供用户选择,无论是小规模的配方筛选还是大规模的放大工艺筛选,都能满足用户的需求。同时这些芯片盒无菌无酶无热原,确保了实验的准确性和安全性。INano系列GMP级别设备采用独特的回旋流工艺,明显降低了废液体积。
INano系列GMP级别设备会按照GMP管理规范进行FAT(FactoryAcceptanceTest,出厂验收测试)、SAT(SiteAcceptanceTest,现场验收测试)和IOQ(InstallationQualification,安装确认)测试。这些测试是确保设备能够在实际生产环境中正常运行的关键步骤。以下是这些测试的具体含义和目的:DQ(DesignQualification,设计确认):这是在设备制造之前的阶段,主要确认设备的设计方案是否符合预定要求和标准。FAT:这是在设备制造厂家处进行的测试,目的是验证设备是否按照设计图纸正确制造,并且能够在厂家的环境中正常运行。这一阶段的测试有助于确保设备在运输到用户工厂之前是完好无损的,减少因设备损坏导致的退换货麻烦。SAT:当设备到达用户工厂后,会进行SAT。这一阶段的测试主要是验证设备在实际的生产环境中,连接上用户的公用系统后,是否能够正常运行。这包括了安装测试和运行测试。IOQ:这是在设备安装完成后进行的测试,目的是确认设备的安装是否正确,是否符合GMP规范的要求。这一步是GMP范畴内的,通常由用户方主导进行。INano系列设备确实兼容多种混合器,包括微流控混合和T-mix混合等。深圳CRISPR/Cas9制药设备工业化生产
INano系列设备是由迈安纳自主研发的高效微混合器、精确的进液控制系统和智能化软件操作系统平台;SAMRNA靶向递送系统工业化生产
INano系列中INanoL+用于快速纳米药物制备,适合前期的配方筛选,工艺放大,和临床前研究。技术参数如下:进样方式:注射器进样,无管路连接,减少死体积;单次制备体积:0.4-60ml;制备流速:0.1-300ml/min流速可控;温度控制:室温-80℃;兼容各种品牌注射器;兼容可重复用和一次性微流控芯片盒;芯片盒无菌无酶无热原;适合多种载体类型,多种芯片盒(交叉混合流、对射撞击)可选,多种芯片盒材质可选;软件具备芯片盒识别记录,权限管理,方法管理,审计追踪等功能,可导出不可修改PDF格式实验报告。SAMRNA靶向递送系统工业化生产
迈安纳(上海)仪器科技有限公司是一家有着先进的发展理念,先进的管理经验,在发展过程中不断完善自己,要求自己,不断创新,时刻准备着迎接更多挑战的活力公司,在上海市等地区的医药健康中汇聚了大量的人脉以及**,在业界也收获了很多良好的评价,这些都源自于自身的努力和大家共同进步的结果,这些评价对我们而言是比较好的前进动力,也促使我们在以后的道路上保持奋发图强、一往无前的进取创新精神,努力把公司发展战略推向一个新高度,在全体员工共同努力之下,全力拼搏将共同迈安纳(上海)仪器科技供应和您一起携手走向更好的未来,创造更有价值的产品,我们将以更好的状态,更认真的态度,更饱满的精力去创造,去拼搏,去努力,让我们一起更好更快的成长!