INano系列设备基于微流控的原理,实现两相物质可控有序高效的混合,可用于制备脂质纳米粒(LNPs),脂质体,聚合物纳米粒等一系列纳米材料。该设备利用微流控技术控制两相在微流道中的混合,通过精细的流体控制和混合机制,实现纳米颗粒的大小、形状和结构的调节。通过纳米颗粒的调控,可以实现对药物的包裹和释放,从而提高药物的生物利用度和给药效果。INano系列设备具有高效、可控、快速、规模化生产等优点,适用于药物传递、基因疗法、免疫疗法等领域的研究和应用。通过纳米技术,可以提高药物的靶向性和穿透力,减少药物的副作用,对实现个性化疗法提供帮助。在基因转移和疫苗开发领域INano系列设备的灵活性和适应性使其能够处理各种类型的药物和配方。陕西脂质纳米颗粒纳米药物制备设备芯片
INano系列中的INanoL/L+设备集成了配方筛选和工艺放大功能,这种设计使得在实验室制备阶段就可以评估放大风险,从而减少了后续放大生产的风险,为用户节省了时间和物料。在药物开发过程中,从小规模的实验室制备到大规模的商业生产是一个充满挑战的过程。以下是关于INanoL/L+设备如何帮助简化这一过程的详细介绍:配方筛选:在药物开发的早期阶段,研究人员需要测试和优化药物配方。INanoL/L+设备提供了精确的微流控混合技术,使得研究人员能够在实验室规模上快速评估不同配方的效果。工艺放大:一旦配方确定,下一步就是将其放大到工业生产规模。这是一个复杂的过程,因为放大可能会影响产品的质量。INanoL/L+设备通过模拟工业生产条件,允许用户在实验室环境中直接进行放大实验,这样可以减少将实验室配方转换为工业生产过程时的风险。风险前置:通过在早期阶段就考虑放大的问题,INanoL/L+设备使得用户能够预见并解决可能出现的问题,而不是在后续的生产阶段才面对这些问题。这减少了资源浪费和项目延误的风险。时间和物料节约:由于INanoL/L+设备可以在实验室阶段就完成配方筛选和工艺放大,因此可以避免在放大过程中可能出现的问题,从而节省了大量的时间和物料成本。西藏RNA纳米药物制备设备INanoTM系列平台助力兽用疫苗从实验室到放大生产的每一步!
INano系列制备的mRNA疫苗获得了中国以及美国药监局的临床试验批准。mRNA技术在近年来的疫苗开发中显示出了巨大的潜力,尤其是在预防性疫苗方面。Moderna和辉瑞-BioNTech生产的mRNA疫苗表现出这一技术的巨大潜力,它们已经在全球范围内得到了广泛的应用。艾博生物作为国内mRNA疫苗开发的明星公司,也在疾病爆发后不久启动了疫苗的研发工作。石药集团的mRNA疫苗(SYS6006)也在中国被纳入紧急使用,用于预防SARS-CoV-2。这些进展表明,mRNA疫苗技术不仅在国际上得到了认可,而且在中国也得到了官方的支持和批准。这对于全球抗疫具有重要意义,也为未来可能出现的其他传染病提供了一种新的防治手段。
INano系列GMP级别设备配备了多种类型的传感器,包括压力传感器和气泡传感器等,用于监控设备运行过程中的压力和气泡变化情况,并在异常情况下触发报警。这些传感器的作用是确保设备的正常运行和样本的稳定生产。具体来说:压力传感器:在生物制药过程中,许多操作需要在特定的压力条件下进行。压力传感器能够实时监测系统中的压力变化,确保其处于适宜的操作范围内。压力传感器的数据对于维持生产过程的稳定性至关重要。气泡传感器:气泡的存在可能会导致管道堵塞或影响液体的流动,从而干扰生产过程。气泡传感器能够检测到微小的气泡,及时发出警报,使得操作人员可以采取相应措施,避免潜在的生产问题。异常报警系统:当传感器检测到压力或气泡水平超出预设的安全范围时,会触发报警系统。这一机制能够及时提醒操作人员采取措施,防止故障发生,确保生产的连续性和产品的质量。INano系列设备的这些特点使其能够满足GMP(GoodManufacturingPractice)标准,这是制药行业中对生产过程、环境和质量控制提出的严格要求。通过这些先进的监控技术,迈安纳(上海)仪器科技有限公司能够为生物制药公司及学术机构提供从实验室到商业化生产的整体解决方案。INano系列设备是由迈安纳自主研发的高效微混合器、精确的进液控制系统和智能化软件操作系统平台;
INano系列设备在mRNA封装前后保持了其完整性的高度一致。在使用INano系列设备进行mRNA封装的过程中,确保mRNA的完整性是非常重要的,因为mRNA的完整性对于其功能的发挥至关重要。以下是关于INano系列设备和mRNA完整性的一些详细信息:mRNA的质量和完整性分析:在进行封装之前,合成的mRNA需要具有良好的完整性和纯度。这通常通过琼脂糖凝胶电泳和HPLC-SEC等方法来分析和确认。微流控设备的混合效果:迈安纳的INanoL设备利用微流控技术实现了脂质和RNA的充分混合,这对于形成粒径均一、包封率高的LNP至关重要。在本研究中,空载LNP和包载了RNA的LNP的粒径分别为75nm和84nm,PDI小于0.1,显示出良好的均一性和包封效率。mRNA-LNP的表征:在制备过程中,对mRNA-LNP的表征是评估其质量的关键步骤。这包括对粒径、PDI、包封率以及mRNA的完整性等参数的测量。这些数据表明,INano系列设备能够在封装过程中保持mRNA的完整性。整体解决方案的提供:迈安纳不仅提供从实验室到产业化的RNA-LNP全系列封装设备,还提供整体解决方案,包括纳米药物制造系统,已成功助力多个疫苗的开发。INano E适用的微混合器类型包括可重复用的R-SDM芯片和一次性的S-SDM芯片。山东制备机
INano L用于快速纳米药物制备,适合前期的配方筛选和工艺放大。陕西脂质纳米颗粒纳米药物制备设备芯片
INano系列设备确实兼容多种混合器,包括微流控混合和T-mix混合等。INano系列设备是专为纳米药物制备而设计的,它们具有高度的灵活性和兼容性,能够满足不同研究和生产需求。以下是关于INano系列设备及其混合器兼容性的详细介绍:微流控混合:微流控技术是一种在微小通道中操纵流体的技术,它可以实现精确的流体控制和混合。INano系列设备支持微流控混合,这对于纳米药物的精确制备尤为重要。T-mix混合:T-mix是一种快速混合技术,通过特殊的T形结构设计实现快速混合。这种混合方式适用于需要快速反应和混合的应用,如某些化学合成或生物制剂的快速制备。其他混合器类型:除了微流控混合和T-mix混合,INano系列设备还可能支持其他类型的混合器,以满足不同的工艺需求。例如,可以处理LNP(脂质纳米颗粒)、PLGA(聚乳酸-羟基乙酸共聚物)、多肽、脂质体等多种载体类型。综上所述,INano系列设备的兼容性和多功能性使其成为纳米药物研发和生产领域的重要工具。通过这些高级混合技术,研究人员和生产者可以高效、精确地制备纳米药物,加速药物开发过程,并提高产品质量。陕西脂质纳米颗粒纳米药物制备设备芯片